Adatu iekļūšanas pārbaude

ISO 11040-4 F pielikums

Portāls šļirces adatu iespiešanās tests ir būtiska procedūra medicīnas ierīču nozarē, kas nodrošina medicīnā izmantoto adatu asumu un efektivitāti. Ar šo testu novērtē adatas iespiešanās spēks nepieciešams, lai caurdurtu testa foliju, atspoguļojot vieglumu, ar kādu adata var iekļūt cilvēka ādā vai citos materiālos.

Lai garantētu pacientu drošību un produktu uzticamību, ir jāievēro starptautiskie standarti, piemēram. ISO 11040-4 izklāstīt precīzas šļirču adatu testēšanas metodikas. Šie standarti palīdz ražotājiem nodrošināt kvalitātes kontroli un atbilstību normatīvajiem aktiem.

Nepieciešamais adatas iespiešanas testa aprīkojums

Saskaņā ar ISO 11040-4, lai veiktu pārbaudi, ir būtiski šādi aparāti adatu iespiešanās tests:

Universālā stiepes un saspiešanas testēšanas iekārta ar mērījumu diapazonu līdz 10 N (vai pēc vajadzības) un testa ātrumu no 20 mm/min līdz 200 mm/min.
Adatu turētājs lai testēšanas laikā nostiprinātu adatu.
Testa folijaar specifikācijām, par kurām vienojušies ražotāji un klienti.

Šļirču injekcijas adatas iespiešanās testa metodes procedūra

Piestipriniet testa foliju bezsprieguma turētājā.
Adatu perpendikulāri nostipriniet turētājā, tās galu pielīdzinot testa folijas ģeometriskajam centram.
Uzsāciet testu un ļaujiet adatai iekļūt folijā ar kontrolētu ātrumu.
Reģistrējiet spēka un pārvietojuma līkni, lai analizētu iespiešanās raksturlielumus.
Atkārtojiet testu ar jaunu folijas daļu katram mērījumam.

Augstāks paraugu ņemšanas ātrums, piemēram, 500 Hz, uzlabo mērījumu precizitāti, reģistrējot maksimālās spēka vērtības.

Galvenie adatas iespiešanās spēka parametri testēšanā

Iespiešanās laikā pieliktais spēks tiek iedalīts dažādos posmos:

Caururbšanas spēks (F₀): Spēks, kas vajadzīgs, lai adatas gals izlaistu caur foliju.
Griešanas spēks (F₁): Spēks, ko izmanto griešanas malas.
Papēža spēks (F₂): Spēks, kas rodas, adatai ar adatas papēdi izplūstot cauri.
Vilkmes iespiešanās spēks (F₃): Pretestības spēks pēc pilnīgas iespiešanās.

Novērtējot šos parametrus, ražotāji var nodrošināt, ka adatas atbilst nepieciešamajiem asuma un lietojamības standartiem.

Atbilstība ISO 11040-4 kvalitātes nodrošināšanai

ISO 11040-4 nosaka visaptverošas vadlīnijas iepriekš uzpildītu šļirču testēšanai, nodrošinot:

Standartizēts adatas iespiešanās spēks mērījumi.
Atbilstība dažādiem adatu un šļirču tipiem.
Atbilstība globālajām medicīniskās drošības prasībām.
Risku, kas saistīti ar nepareizu adatas iespiešanu, samazināšana.

NPT-01 Adatu iespiešanas testa aprīkojums

Portāls NPT-01 adatu iespiešanās testa iekārta ir izstrādāts, lai atbilstu ISO 11040-4 atbilstību, vienlaikus piedāvājot precīzus testēšanas risinājumus. Tā funkcijas:

PLC vadība un 7 collu HMI skārienekrāns ērtai darbībai.
Kustības motors un precīza lodīšu skrūve nodrošina konsekventus rezultātus.
Mainīgs testēšanas ātrums (1-500 mm/min) elastīgiem testēšanas apstākļiem.
Vairāku paraugu turēšanas stendi lai pielāgotu dažādiem adatu un šļirču tipiem.
Iebūvēts mikroprinteris un RS232 izeja efektīvai datu reģistrēšanai.

Portāls šļirces adatu iespiešanās tests ir ļoti svarīgi, lai nodrošinātu adatu asumu, pacientu drošību un atbilstību normatīvajiem aktiem. Ievērojot ISO 11040-4 vadlīnijas un izmantojot modernas testēšanas iekārtas, piemēram, NPT-01, ražotāji var uzlabot produktu kvalitāti, vienlaikus ievērojot nozares standartus.