Svetainė Švirkšto stūmoklio kamščio ir sandariklio vakuuminio nuotėkio testeris yra labai svarbi priemonė švirkštų sandarumui įvertinti. Šis bandymų metodas taikomas pagal ISO 7886-1, ypač B priedas, kuriame aprašytos oro nuotėkio ir stūmoklio kamščio atsiskyrimo nustatymo procedūros.

SLT-02 švirkštų nuotėkio testeris

ISO 7886-1 nuotėkio bandymo procedūra

ISO 7886-1 nustatomi steriliems vienkartiniams švirkštams, skirtiems steriliems poodiniams švirkštams, keliami reikalavimai. B priedas pateikiamas standartizuotas metodas, skirtas oro nuotėkiui pro stūmoklio kamštį ir galimam stūmoklio kamščio atsiskyrimui nuo stūmoklio įvertinti.

Bandymo metodo apžvalga

Taikant bandymo metodą švirkštas iš dalies užpildomas distiliuotu vandeniu ir neigiamas slėgis per antgalį, kai stūmoklis yra užspaustas. Stebint, ar nėra oro nuotėkio arba ar stūmoklio kamštis neatsiskyrė, užtikrinama, kad švirkštas būtų tinkamai užsandarintas.

Pagrindiniai bandymų aparatai

  • Vamzdžių rinkinys su suderinama kūgine jungtimi (atitinka ISO 80369-7)

  • Atraminis ir prispaudimo įtaisas švirkšto stūmokliui laikyti

  • Vakuuminis generatorius, manometras ir vakuuminių vožtuvų sistema

  • Distiliuotas vanduo (nuo 18 °C iki 28 °C)

Kaip veikia vakuuminis nuotėkio testeris

Svetainė Švirkšto stūmoklio kamščio ir sandariklio vakuuminio nuotėkio testeris veikia per kontroliuojamą vakuuminį procesą:

  1. Pripildykite švirkštą bent 25% vardinio pajėgumo naudojant distiliuotą vandenį.

  2. Užspauskite stūmoklio kamštį fiksuotoje padėtyje.

  3. Prijunkite švirkšto antgalį prie kūginės jungties.

  4. Sukurkite vakuumą ir palaipsniui mažinkite slėgį iki 88 kPa žemiau aplinkos atmosferos slėgio.

  5. Stebėkite, ar nėra oro nuotėkio arba ar neatsirado stūmoklio kamštis.

  6. Išlaikyti vakuuminę izoliaciją 60 sekundžių, stebėdami manometro slėgio pokyčius.

  7. Užfiksuokite nustatytus faktus, įskaitant oro nuotėkio įrodymus, slėgio svyravimus ir kamščio stabilumą.

Tinkamo vakuuminio nuotėkio testerio pasirinkimas atitikčiai užtikrinti

Patikimo įrenginio pasirinkimas ISO 7886-1 nuotėkio testeris reikia:

  • Didelis vakuumo valdymo tikslumas aptikti nedidelius nuotėkius

  • Atitiktis ISO 7886-1

  • Patogi naudotojo sąsaja kad būtų patogu valdyti

  • Patikima duomenų registravimo sistema atsekamumas

Pagrindinis parametras

Bandymų diapazonas0 ~ 90KPa
Oro įvestis0,6 ~ 0,7 Mpa
Bandymų laikas9999H
Maitinimas220V

Kodėl verta naudoti švirkšto stūmoklio kamščio ir sandariklio vakuuminio nuotėkio testerį?

  • Užtikrinama atitiktis ISO 7886-1 ir B priedui

  • Nustato galimą užteršimo riziką dėl nuotėkio

  • Tikrina mechaninį švirkštų vientisumą

  • Užkerta kelią produktų gedimams farmacijos srityje

  • Geresnė kokybės kontrolė ir atitiktis teisės aktų reikalavimams

Svetainė Švirkšto stūmoklio kamščio ir sandariklio vakuuminio nuotėkio testeris yra labai svarbi priemonė, užtikrinanti švirkštų vientisumą ir atitiktį ISO 7886-1 B priedas. Naudodami šį testerį gamintojai gali pagerinti švirkštų patikimumas, sumažinti gedimų riziką ir užtikrinti aukščiausius saugos standartus medicinos reikmėms.

lt_LTLT
Slinkti į viršų