Adatų įsiskverbimo į poodines adatas bandymas pagal ISO 7864

ISO 7864 yra tarptautinis standartas, skirtas sterilios vienkartinės poodinės adatos kuriame nurodomi reikalavimai ir bandymų metodai, skirti įvertinti mechaninės savybės šių adatų. Standartas apima adatos įsiskverbimo bandymo metodas, kuris naudojamas matuoti, kiek jėgos reikia adatai įkišti į tam tikrą substratą. Šis bandymo metodas yra labai svarbus vertinant poodinių adatų funkcionalumą ir veikimą, užtikrinant jų tinkamumą naudoti medicinoje.

Adatos įsiskverbimo bandymo metodas yra labai svarbus testuojant pasipriešinimo jėga ir skverbimosi jėga poodinių adatų. Abi jėgos yra labai svarbios, nes lemia, ar lengva įvesti švirkštą ir kokia yra bendra naudotojo patirtis naudojant medicinines adatas injekcijoms ar kraujo mėginiams imti. Tikslus šių jėgų matavimas yra labai svarbus užtikrinant gaminių kokybę ir atitiktį medicinos pramonės teisės aktų reikalavimams.

ISO 7864 standarto supratimas

ISO 7864 aprašo bandymų procedūras poodinės adatos. Konkrečiai, standarte pateikiamas metodas, skirtas įvertinti adatos įsiskverbimo jėga ir pasipriešinimo jėga naudojant įvairius bandomuosius substratus. Pagrindinis bandymo tikslas - imituoti realų adatos įvedimą ir įvertinti trinties savybės kurie gali turėti įtakos adatos veikimui.

Šis įsiskverbimo adatomis testavimas metodas padeda užtikrinti, kad adatas būtų lengva įkišti ir kad joms įkišti reikėtų minimalios jėgos, o tai labai svarbu paciento komfortui. Testas taip pat matuoja pasipriešinimas trinčiai susiduriama su adatos judėjimu per substratą, todėl galima suprasti, iš kokių medžiagų ir kokia yra adatos konstrukcija.

Pagrindiniai adatos įsiskverbimo bandymo aspektai

Svetainė adatos įsiskverbimo testas taikant šį metodą adata pastoviu greičiu įkišama į substratą ir matuojama įsiskverbimui reikalinga jėga. Atliekant bandymą gaunami du pagrindiniai rezultatai:

Didžiausia įsiskverbimo jėga: Tai didžiausia jėga, kurios reikia, kad adata nustatytu greičiu įsmeigtų adatą į substratą. Ji atspindi pradinį pasipriešinimą, su kuriuo susiduriama, kai adata pirmą kartą įsiskverbia į medžiagą.
Vilkimo jėga: Tai vidutinė jėga, kurios reikia adatos judėjimui išlaikyti, kai ji pradeda skverbtis į pagrindą. Ji matuojama adatai toliau judant per medžiagą ir padeda įvertinti adatos ir pagrindo trinties savybes.

Pagrindo parinkimas adatos įsiskverbimo bandymui

Svetainė substratas naudojamas ISO 7864 bandymai turi būti imituojamos sąlygos, kuriomis adata būtų naudojama realiomis sąlygomis. Dažniausiai pasitaikantys pagrindai yra šie:

Natūralus latekso kaučiukas: Paprastai naudojamas dėl panašumo į žmogaus odą.
Poliuretanas: Skirtingo kietumo medžiaga, dažnai naudojama skirtingiems audinių tipams imituoti.
Silikoninė guma: Žinomas dėl savo ilgaamžiškumo ir pastovių trinties savybių.
Polietilenas (LDPE): Naudojamas adatos įsiskverbimui į minkštas medžiagas išbandyti.

Svetainė substrato laikiklis Atliekant bandymus labai svarbus vaidmuo tenka nuoseklumo išlaikymui, nes medžiaga tvirtinama tarp dviejų lygiagrečių plokščių ir užtikrinama vienoda gniuždymo jėga.

Kaip atliekamas įsiskverbimo adata testas

Svetainė ISO 7864 bandymas apima kelis pagrindinius etapus, skirtus įvertinti pasipriešinimo jėga ir adatos įsiskverbimo jėga:

Mėginio paruošimas: Bandiniai (adatos) ir substratas prieš bandymą mažiausiai 24 valandas kondicionuojami standartinėmis laboratorinėmis sąlygomis. Taip užtikrinami tikslūs ir atkuriami rezultatai.
Bandymų sąranka: Adata pritvirtinama prie jėgos matavimo aparato, kuriame paprastai yra apkrovos jutiklis, skirtas matuoti įkišimo jėgą įvairiuose etapuose. Tada adata pastoviu greičiu (paprastai 100 mm/min) judinama link pagrindo.
Įsiskverbimo procesas: Adata įduriama į substratą, kol pasiekia iš anksto nustatytą įsiskverbimo gylį (80% adatos ilgio). Nuolat matuojama įkišimui reikalinga jėga.
Jėgos profilio įrašymas: Kai adata įsiskverbia į pagrindą, registruojama jėga, rodanti jėgos profilį, apimantį pradinę jėgą. didžiausia įsiskverbimo jėga ir pasipriešinimo jėga. Profilis padeda įvertinti adatos veikimą ir patogumą įdurti.
Duomenų analizė: Svetainė pasipriešinimo jėga apskaičiuojama išvedant jėgos vidurkį per paskutinį 80% įsiskverbimo gylį, o didžiausia įsiskverbimo jėga užregistruojama kaip didžiausia jėga per įsiskverbimą. Tada šios vertės analizuojamos siekiant nustatyti adatos tinkamumą.

Adatinio įsiskverbimo testavimo svarba

Įsiskverbimo adata testavimas labai svarbu užtikrinti, kad poodinės adatos veiktų efektyviai ir atitiktų saugos standartus. Didelė skverbimosi jėga gali sukelti pacientui diskomfortą, o mažas pasipriešinimo jėga užtikrina sklandų adatos judėjimą per audinius. Prigludęs prie ISO 7864 ir išbandyti adatos įsiskverbimo jėga, gamintojai gali gaminti adatas, kurios sumažina paciento skausmą ir traumą atliekant tokias procedūras kaip injekcijos ar kraujo paėmimas.

Be paciento patogumo, adatų testavimas padeda gamintojams laikytis teisės aktų reikalavimų ir užtikrinti, kad jų gaminiai būtų saugūs, veiksmingi ir kokybiški. . pasipriešinimo jėgos matavimas atliekant įsiskverbimo bandymus labai svarbu nustatyti adatos trinties savybes, kurios turi tiesioginės įtakos adatos veikimui klinikinėje aplinkoje.

Adatų įsiskverbimo testavimo taikymas medicinos pramonėje

Medicinos pramonė remiasi griežtais bandymų standartais, pvz. ISO 7864, siekiant užtikrinti medicinos prietaisų, pvz. poodinės adatos. Naudodami įsiskverbimo adatomis testavimas, gamintojai gali:

Užtikrinkite, kad adatos atitiktų efektyvumo kriterijus, sumažintų pacientų diskomfortą ir padidintų medicininių procedūrų efektyvumą.
Laikykitės pramonės standartų, pvz. ASTM standartai medicinos prietaisams, užtikrinant atitiktį teisės aktų reikalavimams.
Tobulinti adatų dizainą ir medžiagų pasirinkimą, optimizuojant jas įvairioms klinikinėms reikmėms.

ISO 7864 suteikia svarbią pagrindą testavimui. poodinės adatos per adatos įsiskverbimo bandymo metodas. Matuojant skverbimosi jėga ir pasipriešinimo jėga, šis testavimo metodas užtikrina, kad adatos būtų sukurtos taip, kad veiktų efektyviai, sukeltų kuo mažiau diskomforto ir atitiktų reguliavimo standartus. Medicinos prietaisų gamybos pramonės įmonėms šių standartų laikymasis yra labai svarbus siekiant užtikrinti gaminių kokybę ir pacientų saugą.

Tiems, kurie ieško tikslumo įsiskverbimo adatomis testavimas. "Cell Instruments" adatos skvarbumo testeris yra tikslus ir patikimas sprendimas. Šis prietaisas atitinka ISO 7864 ir ASTM standartų, todėl tai idealus pasirinkimas gamintojams, siekiantiems atitikti pramonės reikalavimus ir gaminti aukštos kokybės medicinines adatas.