니들 본드 강도 시험기
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니들 본드 강도 시험기

소개

규제가 엄격한 다음과 같은 분야에서 의료 기기 제조 그리고 제약 패키징피하 주사 바늘과 같은 구성품의 기계적 무결성을 보장하는 것은 필수적입니다. 중요한 테스트 중 하나는 결합 강도 테스트는 바늘 튜브를 허브에서 분리하는 데 필요한 인장력을 측정합니다. 정확하고 신뢰할 수 있는 본드 강도 테스터 를 포함한 국제 표준을 준수하는지 확인하는 데 필수적입니다. ISO 7864, ISO 11040-4및 ISO 11608-2.

결합 강도 시험기 이해

A 본드 강도 테스터 는 두 구성 요소 사이의 접착력 또는 기계적 결합을 측정하는 데 사용되는 특수 기계 테스트 장치입니다. 니들 튜브 및 허브 의료용 주사기. 이 테스트는 특히 환자 조직에 삽입할 때 인장 응력을 받는 피하 주사바늘의 안전성과 성능을 확인하는 데 필수적입니다.

주사기 및 펜 주입기 제조업체의 경우, 이 테스트는 선택 사항이 아니라 다음과 같은 표준에 명시된 필수 요건입니다. ISO 7864, ISO 11040-4 부속서 G1및 ISO 11608-2 부록 B를 통해 제품의 안전성과 기능적 신뢰성을 강조합니다.

기술적 특징

  1. PLC 제어 장치 장착 및 7인치 HMI 터치 스크린
  2. 정밀 볼 스크류 및 스테퍼 모터 사용
  3. 가변 테스트 속도.
  4. 여러 픽스처 사용자 지정 가능
  5. 위치 제한 및 과부하 보호
  6. 테스트 후 자동 복귀 기능
  7. 도트 매트릭스형 마이크로프린터

고품질 본드 강도 테스터 는 다음 사양을 충족해야 합니다:

  • 부하 용량: 0-500 N (또는 그 이상, 애플리케이션에 따라 다름).
  • 속도 제어: 정확한 요금 50mm/min.
  • 고해상도 센서: 최대 힘을 정확하게 감지합니다.
  • 사용자 지정 고정 장치: 주사기 허브와 섬세한 바늘 튜브에 변형 없이 맞도록 설계되었습니다.
  • 데이터 수집: 고품질 문서화 및 분석을 위한 실시간 표시 및 기록.

ISO 표준에 따른 니들 튜브 및 허브 테스트

ISO 7864멸균 피하 주사바늘의 핵심 국제 표준은 결합 강도를 평가하기 위한 구체적인 절차를 규정하고 있습니다. 에 따르면 부록 E이 테스트의 목적은 니들 본딩 시스템이 정의된 조건을 견딜 수 있는지 확인하는 것입니다. 인장력 바늘 게이지를 기준으로 합니다.

기타 보완 표준에는 다음이 포함됩니다:

  • ISO 11040-4 부속서 G1: 프리필드 주사기에 적용 가능하며 주사기 시스템에서 바늘 고정에 중점을 둡니다.
  • ISO 11608-2 부록 B: 바늘 기반 주입 시스템, 특히 펜 인젝터와 관련이 있으며 구성 요소 간의 기계적 강도 요구 사항을 지정합니다.

이 문서는 업계 전반에서 정확하고 재현 가능한 측정을 보장하기 위해 일관된 테스트 설정, 조건 및 보고 형식을 규정합니다.

니들 튜브와 허브 사이의 결합 강도 테스트 방법

표준 테스트 절차에는 다음이 포함됩니다:

  1. 샘플 준비: 일반적인 실험실 조건에서 멸균된 피하 주사바늘을 사용합니다.

  2. 마운팅: 샘플을 수직으로 본드 강도 테스터를 눌러 고정된 홀더에 허브를 정렬하고 바늘 튜브를 미끄러짐 없이 잡습니다.

  3. 제로화 및 설정:

    • 로드셀을 0으로 설정합니다(예압이 없는지 확인합니다).
    • 테스트 속도 사용 50mm/min당 ISO 7864.

  4. 테스트:

    • 테스트를 시작하고 바늘이 허브에서 분리되거나 어느 한 구성 요소가 실패할 때까지 가해지는 힘을 모니터링합니다.

  5. 결과:

    • 기록 최대 인장력 (뉴턴 단위) - 결합 강도를 나타냅니다.

올바른 그립이 중요합니다. 검사 중에 바늘 튜브가 미끄러지거나 끼이면 결과가 부정확할 수 있습니다.

결합 강도 테스트가 중요한 이유

바늘과 허브의 결합이 실패하면 주사 중 바늘이 분리되거나 약물이 잘못 전달되는 등 심각한 안전 위험이 발생할 수 있습니다. 이러한 문제는 다음과 같은 결과로 이어질 수 있습니다:

  • 의료 책임
  • 규정 미준수
  • 제품 리콜
  • 환자에게 미치는 피해

일상적인 사용 본드 강도 테스터 는 제조업체가 안전에 대한 기대치와 국제 요건을 모두 충족하도록 보장합니다. 이를 통해 브랜드에 대한 신뢰를 높이고 다양한 지역에서 시장 접근성을 보장합니다.

산업 전반의 애플리케이션

의료용 주사기 테스트에 널리 사용되고 있습니다, 본드 강도 테스터 에도 적용됩니다:

  • 펜 인젝터
  • 치과용 바늘
  • 수의학 기기
  • 맞춤형 의료용 튜브 어셈블리

제조업체는 테스트 설비와 매개 변수를 조정하여 이 방법을 다양한 보세 부품으로 확장할 수 있습니다.

구성

메인 기계, 소프트젤 홀더, 프로브, 마이크로프린터, 로드셀

소프트웨어, 맞춤형 프로브, 로드셀 등

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