루어 잠금 링 풀오프 포스

ISO 11040-4 부속서 G3

제약 및 의료 기기 업계에서는 루어 잠금 링 풀 오프 포스 는 프리필드시린지의 신뢰성과 안전성을 보장하는 중요한 매개변수입니다. 적절한 테스트를 통해 루어 잠금 어댑터(LLA)가 안전하게 부착되어 있는지 확인하여 사용 중 실수로 분리되는 것을 방지합니다.

루어 잠금 링 풀오프 힘의 중요성

그리고 루어 잠금 링 풀 오프 포스 는 주사기 배럴에서 LLA 칼라 시스템을 분리하는 데 필요한 축 방향 강도를 측정합니다. 정확한 테스트를 통해 주사기를 취급, 충전 및 투여하는 동안 무결성을 유지하여 기기 고장 위험을 줄일 수 있습니다. 규제 표준은 환자의 안전을 보호하고 제품 성능 주장을 뒷받침하기 위해 이러한 테스트를 의무화하고 있습니다.

특히 의료, 제약 및 헬스케어 시장에 서비스를 제공하는 제조업체와 품질 검사 기관의 경우 이 테스트를 숙달하는 것이 필수적입니다. 셀 기기 는 높은 정밀도와 신뢰성으로 이러한 엄격한 요구 사항을 충족하는 고급 솔루션을 제공합니다.

ISO 11040-4 부록 G3 요구 사항

ISO 11040-4 는 주사제용 유리병 및 충전 준비가 완료된 멸균된 반조립 주사기에 대한 요구 사항을 정의합니다. 구체적으로 ISO 11040-4 부속서 G3 측정 방법을 자세히 설명합니다. 루어 잠금 링 풀 오프 포스.

부록 G3에 따르면

원칙: 이 테스트는 LLA 시스템이 표준 루어 피팅에 연결되었을 때 정의된 축 방향 풀오프 힘에 견딜 수 있는지 평가합니다.
장치: 범용 인장 및 압축 시험기가 필요하며 다음에서 작동 할 수 있습니다. 20mm/min의 테스트 속도. 일반적인 범위의 로드셀은 10 N ~ 100 N 를 사용해야 합니다.
준비: 테스트 샘플은 생산 공정 조건과 일치해야 합니다.
절차: 팁 캡을 제거한 후 LLA에 사전 압력을 가하지 않고 주사기를 홀더에 배치합니다. 그런 다음 LLA 칼라가 분리될 때까지 기계가 일정한 속도로 당겨서 최대 힘을 기록합니다.
결과: 힘-변위 곡선의 피크 힘은 풀오프 강도를 나타냅니다.
문서: 보고서에는 테스트 속도, 피크 값, 샘플 수, 합격/불합격 결과 및 관찰된 편차가 포함되어야 합니다.

팔로잉 ISO 11040-4 부속서 G3 는 신뢰할 수 있고 재현 가능하며 국제적으로 통용되는 결과를 보장합니다.

루어 잠금 링 풀오프 힘 테스트 수행 방법

정확한 루어 잠금 링 풀 오프 포스 테스트 에는 여러 가지 돌봄 단계가 포함됩니다:

1. 샘플 준비

생산 조건을 반영한 멸균된 반조립 주사기를 사용합니다.
LLA 칼라 시스템에 무리를 주지 않고 팁 캡을 제거합니다.

2. 테스트 설정하기

주사기를 주사기 홀더 에 LLA 칼라를 고정하고 그리퍼 장치.
설정하는 동안 칼라에 압력이 가해지지 않도록 하세요.
예압을 가하지 않고 로드셀을 "0"으로 보정합니다.

테스트 실행하기

기계 속도를 다음과 같이 설정합니다. 20mm/min.
당김 테스트를 시작하여 힘과 변위를 모니터링합니다.
LLA 칼라가 주사기에서 분리된 후 최대 힘을 기록합니다.

결과 분석

힘-변위 그래프에서 가장 높은 지점을 식별합니다.
지정된 한도와 비교하여 합격 여부를 결정합니다.
샘플 수량, 실패 및 편차를 포함한 모든 매개변수를 문서화하세요.

A 500Hz의 샘플링 속도 를 사용하여 테스트 중에 정확한 피크 측정값을 캡처하는 것이 좋습니다.

정확한 테스트를 위한 권장 장비

에서 셀 기기를 전문적으로 제공합니다. 범용 인장 및 압축 시험기 주사기 테스트 애플리케이션에 맞게 맞춤화되었습니다. 당사 시스템이 제공합니다:

최고 정확도를 위한 고주파 샘플링(최대 500Hz).
ISO 사양을 준수하는 맞춤형 주사기 홀더 및 LLA 그리퍼.
10N ~ 100N의 테스트 힘 범위에 적합한 로드셀입니다.
완전한 매개변수 추적과 간편한 보고를 위한 직관적인 소프트웨어.

당사의 솔루션은 다음 사항을 준수하도록 보장합니다. ISO 11040-4 제약 및 의료 기기 업계의 고객에게 최고의 제품 품질을 보장할 수 있도록 지원합니다.

이해 및 정확한 측정 루어 잠금 링 풀 오프 포스 에 따르면 ISO 11040-4 부록 G3 는 주사기의 안전과 신뢰성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 올바른 방법을 따르고 규정을 준수하는 고정밀 테스트 기기를 사용해야 합니다. 셀 기기품질 관리 팀은 제품 성능을 자신 있게 검증하고, 규제 표준을 충족하며, 최종 사용자를 보호할 수 있습니다.

주사기 테스트 요구 사항에 적합한 테스트 장비를 선택하거나 사용자 지정하는 데 도움이 필요한 경우, 지금 셀 인스트루먼트에 문의하세요 를 클릭해 전체 솔루션을 살펴보세요.