루어 콘 파손 저항

ISO 11040-4 부속서 C2

주사기 제조 및 품질 관리에서 가장 중요한 기계적 평가 중 하나는 다음과 같습니다. 루어 콘 파손 저항 테스트. 주사기 프런트 엔드, 특히 루어 콘의 구조적 무결성은 환자 안전과 기기 신뢰성 모두에 직접적인 영향을 미칩니다. 일관되고 표준화된 평가를 보장하기 위해 ISO 11040-4 표준-특히 부록 C2-에서는 이 테스트를 수행하기 위한 절차와 요건을 간략하게 설명합니다. 이 문서에서는 다음을 준수하는 데 필요한 테스트 프로세스, 필수 장비 및 데이터 해석에 대해 안내합니다. ISO 11040-4 테스트 표준.

루어 콘 파손 저항의 중요성

주사기 배럴의 앞쪽 끝에 위치한 루어 콘은 취급, 조립 또는 주입 시 기계적 스트레스를 받기 쉬운 잠재적 약점입니다. 루어 콘 파손 저항 테스트는 원뿔이 파손되기 전에 견딜 수 있는 힘을 결정하는 데 도움이 됩니다. 다음 제조업체의 경우 미리 채워진 주사기 그리고 주사제용 유리 배럴이 테스트는 단순한 규제 요건이 아니라 의료 애플리케이션의 오류를 방지하기 위한 기본적인 품질 관리 조치입니다.

ISO 11040-4 부록 C2 루어 콘 파손 저항 시험 방법

그리고 ISO 11040-4 표준, 제목 프리필드 주사기 - 파트 4: 주사제용 유리 배럴 및 충전 준비가 완료된 멸균된 반조립 주사기다음을 포함합니다. 부록 C2를 자세히 설명하는 프론트 엔드 파손 저항 테스트. 이 섹션에서는 기기 요구 사항, 시료 취급, 테스트 절차 및 결과 문서화 등 테스트를 수행해야 하는 조건에 대해 간략하게 설명합니다.

주요 테스트 조건은 다음과 같습니다:

속도 테스트: 25mm/min
적용 포인트: 2mm 주사기 팁에서
최소 샘플링 속도: 500Hz 최고의 측정 정확도를 위해
다음까지 강제 적용 유리 파손 발생

이 지침을 따르면 주사기 테스트 프로세스는 추적 가능하고, 재현 가능하며, 규정을 준수합니다.

ISO 11040-4 부속서 C2 테스트용 시린지 테스터

정확하게 수행하려면 루어 콘 파손 저항 테스트에는 신뢰할 수 있고 정확한 범용 인장 및 압축 시험기. 장치는 이러한 ISO 11040-4 부록 C2 요구 사항을 충족해야 합니다:

A 로드셀 파단력 측정에 적합
정확하고 프로그래밍 가능한 테스트 속도 제어
사용자 지정 스테인리스 스틸 홀더 및 로딩 로드
주사기 디자인 형상에 맞는 어댑터 세트

권장 시린지 테스터

셀 인스트루먼트' 주사기 테스터 는 ISO 시린지 테스트의 엄격한 요건을 충족하도록 설계되었습니다. 프로그래밍 가능한 PLC 제어, 정밀 기계 장치 및 맞춤형 픽스처를 갖춘 MPT-01은 고해상도 힘 및 변위 데이터를 제공하므로 다음과 같은 용도에 이상적입니다. 루어 콘 파손 저항 평가. 통합 마이크로프린터와 RS232 데이터 내보내기(옵션)는 상세한 문서화도 지원합니다.

루어 콘 파손 저항 테스트 절차

1. 시험 준비

모든 어댑터와 재료에 대해 다음 사항을 검사합니다. 손상 또는 호환성.
필요한 어댑터와 고정 장치를 마운트합니다. 주사기 테스터.
적절한 정렬을 보장하고 안전 가드 설치.

2. 테스트 실행

주사기 배럴을 홀더에 삽입합니다.
로딩 핀 위치 지정 주사기 끝에서 2mm.
속도를 다음과 같이 설정합니다. 25mm/min 를 클릭하고 테스트를 시작하세요.
루어 콘까지 압축을 적용합니다. 골절.
기록 파손 시 최대 힘.

3. 테스트 후 정리 및 분석

깨진 주사기를 조심스럽게 제거합니다.
어댑터를 청소하여 유리 이물질을 제거합니다.
결과 분석 및 확인 골절 위치 를 입력하세요.

ISO 11040-4에 따른 결과 보고 요구 사항

각 테스트는 다음 데이터를 포함하여 철저하게 문서화해야 합니다:

테스트 속도 mm/min 단위
주사기 팁으로부터의 거리 힘이 가해진 지점
최대 파손력 뉴턴(N) 단위
샘플 수량
이상 징후 또는 편차 절차에서

이러한 세부 수준은 특히 새로운 주사기 설계를 검증하거나 일상적인 품질 검사를 수행할 때 일관성을 보장하고 추적성을 가능하게 합니다.

주사기 테스트에 셀 기기를 선택해야 하는 이유는 무엇인가요?

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수행 루어 콘 파손 저항 에 따른 테스트 ISO 11040-4 부록 C2 는 주사기 구성품의 기계적 무결성을 보장하는 데 필수적입니다. 다음과 같은 정확한 장비를 사용함으로써 주사기 테스터ISO에서 요구하는 절차를 단계별로 준수하면 제품 품질을 자신 있게 검증하고 규정 준수를 유지하며 환자의 안전을 보호할 수 있습니다.

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