ISO 9626
스테인리스 스틸 니들 튜브 테스트

ISO 9626 요구 사항을 지정하고 스테인리스 스틸 니들 튜브 테스트 방법 피하 주사바늘 및 캐뉼라 등의 의료 기기 제조에 사용됩니다. 이 국제 표준은 의료용으로 사용되는 튜브가 일관된 성능 및 안전 요구 사항을 충족하도록 보장합니다. ISO 9626의 두 가지 주요 테스트는 다음과 같습니다. 튜브 강성 테스트튜브 파손에 대한 내성 테스트는 스테인리스 스틸 튜브의 기계적 무결성과 내구성을 평가하는 데 필수적인 요소입니다.

ISO 9626 - 스테인리스 스틸 니들 튜브 강성 및 파단 강도 테스트

ISO 9626이란 무엇인가요?

ISO 9626 표준, 전체 제목 "의료 기기 제조용 스테인리스 스틸 니들 튜브 - 요구 사항 및 시험 방법"다음에 적용됩니다. 견고한 스테인리스 스틸 니들 튜빙 피하 주사 바늘 및 기타 의료 기기 부품 제조에 적합합니다.

ISO 9626은 의료용 주사바늘에 사용되는 스테인리스 스틸 튜브에 충분한 기계적 강도, 유연성피로에 대한 저항력. 이러한 요건을 충족하지 못하는 튜빙은 사용 중 바늘이 구부러지거나 파손되어 환자와 의료 전문가에게 위험을 초래할 수 있습니다.

이 표준은 다음과 같이 정의합니다:

  • 재료 사양 스테인리스 스틸 튜브용.
  • 치수 공차 벽 두께와 직경을 포함합니다.
  • 기계적 특성 테스트강성 및 파손 저항성 등입니다.

ISO 9626을 준수하면 제조업체가 일관된 제품 품질을 유지하고 국제 의료 기기 규정을 준수하는 데 도움이 됩니다.

의료 기기 튜브를 평가할 때 특히 중요한 두 가지 기계적 성능 측면이 있습니다:

튜브 강성 테스트

그리고 튜브 강성 테스트 는 스테인리스 스틸 니들 튜빙이 힘을 가했을 때 변형에 얼마나 강한지 평가합니다. ISO 9626 부록 B에 따르면 이 테스트는 양쪽 끝에서 지정된 길이의 튜브를 지지하고 알려진 힘을 가하는 방식으로 진행됩니다. 중앙의 하향 힘. 의 양은 편향 를 측정하여 강성을 결정합니다.

이 테스트는 튜브가 하중 하에서 얼마나 구부러지는지에 대한 통찰력을 제공하며, 이는 다음을 보장하는 핵심 요소입니다. 삽입 중 바늘의 안정성.

절차 개요

  1. 튜브는 강성 테스트 장치 크기에 따라 정의된 스팬을 사용합니다.

  2. A 로딩 플런저 사이의 속도로 아래쪽으로 힘을 가합니다. 1mm/min 및 10mm/min.

  3. 그리고 편향 로드 시점에 가장 가까운 0.01 mm.

강성이 높을수록 구부러짐에 강한 튜빙을 의미하며, 강성이 낮을수록 유연성이 높아진다는 의미일 수 있습니다. 두 가지 특성 모두 의료용도에 따라 중요합니다.

셀 인스트루먼트의 강성 시험기 는 ISO 9626 요구 사항을 완벽하게 준수하는 정밀 제어 로딩 시스템과 디지털 변위 측정 기능을 제공합니다. 이를 통해 실험실은 다음을 수행할 수 있습니다. 스테인리스 스틸 니들 튜빙 강성 테스트 높은 정확도와 반복성을 제공합니다.

튜브 파손에 대한 내성

그리고 튜브 파손에 대한 내성 테스트 (ISO 9626 부록 C)는 튜빙이 균열이나 파손 없이 반복적인 굽힘을 견딜 수 있는지를 평가합니다. 이는 바늘이 취급 또는 사용 중에 주기적인 응력을 받을 수 있는 실제 조건을 시뮬레이션합니다.

테스트 원리

튜브의 한쪽 끝이 단단히 고정되어 있고 반복적인 굽힘 힘 는 특정 거리에 적용됩니다. 튜빙은 정의된 각도를 통해 반대 방향으로 번갈아 구부러집니다. 일반 벽 튜브의 경우 25°, 얇은 벽의 경우 20°초박형 벽 튜브의 경우 15° - 에 대한 20회 완료 주기.

테스트 후 튜브가 파손된 흔적이 있는지 육안으로 검사합니다.

셀 인스트루먼트' 파손 저항 테스터 프로그래밍 가능한 주기적 모션 제어와 정밀한 각도 변위 시스템을 갖추고 있어 튜빙의 정확한 평가가 가능합니다. 피로 저항 그리고 내구성.

자주 묻는 질문

A: ISO 9626 에 대한 요구 사항 및 테스트 방법을 지정하는 국제 표준입니다. 스테인리스 스틸 니들 튜브 의료 기기 제조에 사용됩니다. 치수, 강성, 파손 저항 및 전반적인 기계적 성능에 대한 매개변수를 정의합니다.

 

A: 그리고 튜브 강성 테스트 튜빙이 충분한 강성을 유지하고 하중을 받아 과도하게 구부러지지 않도록 합니다. 이는 삽입하는 동안 의료용 바늘의 안정성과 정밀성을 위해 필수적입니다.

 

A: 이 테스트는 튜브의 견딜 수 있는 능력을 측정합니다. 반복적인 굽힘 주기 균열 없이. 임상에서 스테인리스 스틸 의료용 튜브의 내구성과 안전성을 확인하는 데 도움이 됩니다.

 

A: 셀 인스트루먼트의 강성 시험기 및 파손 저항 시험기 는 정밀한 힘 제어, 자동화된 측정, 신뢰할 수 있는 반복성을 제공하는 ISO 9626 준수 테스트를 수행하도록 특별히 설계되었습니다.

 

A: 생산 또는 검증하는 품질 관리 엔지니어, 실험실 기술자, 의료 기기 제조업체의 경우 스테인리스 스틸 니들 튜브 는 국제 안전 표준을 준수하기 위해 이러한 테스트를 수행해야 합니다.

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