アンプル破断試験機

アンプル破断力試験の重要性

アンプルはアンパルとも呼ばれ、患者に投与するまで医薬品を保管するのに適した包装材料です。きれいに割るために必要な力は、患者の安全性と治療成績に大きな影響を与えます。.

アンプル破断力試験器は、アンプル軸を本体から分離するのに必要な力を評価するために設計された重要なツールです。その主な目的は、医療従事者や患者に危険をもたらす可能性のある鋭利なガラス片を残さず、きれいに割れることを保証することです。

ガラスアンプルを割ることは、医療従事者が日常的に行う作業であり、通常は素手または薄いゴム手袋を使用する。しかし、アンプルを割るのに過度な力が必要であったり、きれいに割れなかったりすると、施術者が怪我をしたり、薬剤が汚染されたりする可能性がある。.

などの国際基準 ISO 9187-1, GB/T2673は、異なるサイズのアンプルについて許容可能な破壊力の閾値を規定している。.

アンプルの最小破断力と最大破断力

アンプル開封力が不十分であることの意味も重大である。施術者の安全や薬剤の純度にリスクをもたらすだけでなく、患者のケアや治療効果も損ないかねない。.

ISOタイプB、C、Dのストレートステム、漏斗型、クローズドアンプルなど様々なタイプのアンプルを、OPC(ワンポイントカット)、CBR(カラーブレイクリング)、スコアリングなど様々なブレイクシステムで試験できるアンプルブレイクフォーステスターを使用することで、医療施設はこれらのリスクを軽減し、投薬の品質と安全性を確保することができます。.

BST-01アンプル破断試験機は製薬・医療分野にどのようなメリットがありますか?

アンプル破断強度試験機BST-01は、その技術的特徴と多機能性により、様々な試験ニーズに対応する最先端の機器です。.

まず、変位速度が一定であるため、医薬品製造における品質基準の維持に不可欠な、一貫した信頼性の高い検査結果が得られます。さらに、工業レベルの安定性が正確さと精密さを保証し、患者の安全性を検査結果に依存する医療専門家にとって極めて重要です。.

さらに、PLC制御とHMIタッチスクリーン機能は、シームレスな操作と試験パラメーターの正確な制御を可能にし、ユーザー体験を向上させます。ステッピングモーターの精度と組み合わせることで、試験結果の正確さだけでなく再現性も保証します。.

アンプル破断試験機BST-01の機能

主な機能はアンプル破断強度の評価であるが、その能力はそれだけにとどまらない。例えば、圧縮、キャップの開栓、シリンジの滑走力、穿刺抵抗、ストッパーの貫通などの試験にも使用できる。.

アンプル3点曲げ試験機

技術的特徴

1.BST-01アンプル破断試験機には、様々なニーズに対応できるよう、1mlから30mlまでの異なるサイズの試験治具が付属しています。.

アンプル破壊テストポンチとアンプルテストホルダー2.また、医療用包装のさまざまな材料を試験するためのさまざまな治具も提供している。.

3.制限装置や自動復帰機能などの安全機能を備えている。.

4.The テスト速度は 1~500mm の内で調節することができます(テストが 10mm/min であるアンプルの破損のための共通のテスト方法)。.

5.サーマルプリンター出力よりも長期保存が可能な、データ出力用のドットマトリックスマイクロプリンターを搭載。

6.利便性と安全性を高める保護カバー。.

アンプル破壊試験における保護カバー

7.ご要望に応じて、セルインスツルメンツは、以下の条件に適合するよう、試験プログラムに異なるレベルの管理/権限を追加することができます。 21 CFR Part 11.

8.さらに、RS 232経由で接続することができ、オプションのプロフェッショナルソフトウェアが付属しています。.

アンプル破断試験機 仕様

テスト範囲0~200N (または必要に応じて)
脳卒中200mm(クランプなし)
スピード1~500mm/min (または要求されるように)
変位精度0.01mm
精度0.5% F.S.
出力スクリーン、マイクロプリンタ、RS232(オプション)
パワー110~ 220V 50/60Hz

規格

Q&A

アンプルは、汚染や劣化を防ぐ密閉された環境を提供することで、薬剤の完全性を保つことができるため、医療現場で好まれている。また、正確な投与と容易な廃棄が可能であるため、医療におけるシングルユースのアプリケーションに理想的です。.

アンプル破損強度の試験は、投薬中の医療従事者の安全を確保するために不可欠です。ガラスの破片による怪我を防ぎ、薬剤を汚染したり患者に危害を及ぼす可能性のある鋭利な破片を残すことなく、アンプルがきれいに割れることを保証します。.

アンプルの適切な破断力/強度は、アンプルがきれいかつ予測通りに破断することを保証します。破断力が高すぎると、破断に過度の力が必要となり、医療従事者が負傷するリスクが高まります。逆に、破断力が低すぎると、アンプルが早期に破断したり、不均一に破断したりして、薬剤の流出や汚染につながる可能性があります。.

アンプルの破断力/強度の試験は、薬剤が安全かつ効果的に投与されることを保証するため、医療における品質保証の重要な側面です。アンプルがきれいに、そして予測通りに割れることを確認することで、医療施設はスタッフや患者が怪我をするリスクを最小限に抑え、薬剤の汚染を防ぎ、最高水準の患者ケアと安全性を維持することができます。.

構成

メインマシン、アンプルホルダー、ブレイクパンチ、マイクロプリンター、ロードセル

ソフトウェア、カスタマイズパンチ、カスタマイズアンプルホルダー、ロードセルなど

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