Pengujian Ketajaman Jarum Hipodermik ISO 7864

---

Elemen Kunci ISO 7864 untuk Pengujian Ketajaman Jarum

ISO 7864 menetapkan persyaratan dan metode pengujian untuk jarum hipodermik untuk sekali pakaiyang berfokus pada performa jarum yang presisi. Secara khusus, Lampiran D ISO 7864 menguraikan uji jarum penetrasi metodologi, yang mengukur keduanya kekuatan penetrasi puncak dan gaya tarik selama penyisipan ke dalam substrat yang terkontrol.

Metode ISO 7864 memastikan konsistensi dan reproduktifitas dalam pengujian, sehingga memberikan kepercayaan diri kepada produsen dalam kualitas dan keamanan produk mereka.

---

Uji Jarum Penetrasi dan Pengujian Jarum Hipodermik

The uji jarum penetrasi adalah bagian fundamental dari pengujian jarum hipodermik. Ini melibatkan komponen dan langkah-langkah berikut:

1. Alat Pengukur Gaya
Pengukur gaya yang dilengkapi dengan sel beban mencatat gaya yang bekerja pada jarum selama pengujian. Perangkat ini juga memegang dan menggerakkan jarum dengan aman pada kecepatan uji standar 100 mm/menit untuk pengukuran yang akurat.

2. Pemilihan Substrat
Substrat yang berbeda mensimulasikan jaringan manusia dan menyediakan media uji yang andal. Substrat yang umum meliputi:

• Karet lateks alami (40 ± 5 Shore A)
• Poliuretan (85 ± 10 Shore A)
• Karet silikon (50 ± 5 Shore A)
• Film polietilen LDPE (50 ± 5 mikron)

Substrat yang dipilih harus divalidasi untuk memastikan hasil yang konsisten.

3. Pemegang Substrat
Penahan substrat yang didesain dengan baik dengan pelat paralel yang secara aman menjepit substrat pada tempatnya. The area penetrasi terbuka melingkar (diameter nominal: 10 mm) memungkinkan pengujian yang tepat dan memastikan pengumpulan data yang akurat.

4. Kedalaman Penetrasi
Jarum dimasukkan hingga kedalaman yang sama dengan 80% dari panjang nominalnya (misalnya, 4 mm untuk jarum 5 mm). Setelah setiap pengujian, area substrat yang baru harus digunakan untuk menghindari bias.

5. Lingkungan Pengujian
Pengujian harus dilakukan di lingkungan yang terkendali (18-28 °C; 25-75% RH) untuk menghindari variabilitas.

---

Melakukan Pengujian Ketajaman Jarum

Untuk melakukan pemeriksaan menyeluruh pengujian ketajaman jarumikuti langkah-langkah berikut ini:

• Menyiapkan sampel uji dan substratmengkondisikannya setidaknya selama 24 jam dalam kondisi laboratorium ambien standar.
• Pasang jarum ke perangkat pengukuran gaya.
• Mengamankan media dalam dudukan, memastikan keselarasan dengan area target penetrasi.
• Memulai uji penetrasi dengan menggerakkan jarum pada kecepatan 100 mm/menit sampai kedalaman penetrasi yang diinginkan tercapai.
• Tarik kembali jarum dan mencatat profil gaya yang lengkap.

Jika ketidaksejajaran menyebabkan jarum bertabrakan dengan penahan substrat, buang tes dan ulangi dengan sampel yang sejajar dengan benar.

---

Pengumpulan dan Analisis Data

The profil kekuatan yang dihasilkan selama pengujian menangkap dua parameter utama:

• Kekuatan Penetrasi Puncak: Kekuatan tertinggi yang diperlukan untuk menembus substrat.
• Drag Force: Gaya gesekan rata-rata yang bekerja pada jarum saat bergerak melalui substrat.

Menghitung rata-rata dan standar deviasi dari parameter ini memastikan pelaporan yang akurat. ISO 7864 merekomendasikan penggunaan ukuran sampel yang signifikan secara statistik untuk memvalidasi data pengujian.

---

Melaporkan Hasil Pengujian Ketajaman Jarum

Lengkap pengujian ketajaman jarum laporan harus mencakup:
✅ Rata-rata dan standar deviasi dari kekuatan penetrasi puncak
✅ Rata-rata dan standar deviasi dari gaya tarik
✅ Deskripsi lingkungan pengujian dan substrat yang digunakan
✅ Konfirmasi kepatuhan terhadap ISO 7864

Pelaporan yang komprehensif tersebut memastikan transparansi dan keandalan dalam proses pengujian Anda.

---

Mengapa Memilih Instrumen Sel untuk Pengujian Ketajaman Jarum?
Di Instrumen Selkami mengkhususkan diri dalam pembuatan dan penyediaan instrumen pengujian bahan canggih, termasuk peralatan untuk pengujian ketajaman jarum. Solusi pengujian kami yang andal membantu produsen memenuhi persyaratan ISO 7864 dan memastikan keamanan produk serta kenyamanan pasien. Kami juga menyediakan solusi pengujian dan otomatisasi yang disesuaikan agar sesuai dengan kebutuhan unik Anda, mendukung industri seperti medis, farmasi, dan kontrol kualitas.

---

Pengujian ketajaman jarum adalah langkah yang sangat diperlukan untuk memastikan jarum medis memenuhi standar keamanan dan kinerja internasional. Dengan mengikuti pedoman ISO 7864 yang jelas dan menggunakan peralatan pengujian yang tepat, produsen dapat memastikan jarum hipodermik mereka memenuhi standar kualitas dan keandalan tertinggi. Kontak Instrumen Sel hari ini untuk mengetahui bagaimana kami dapat mendukung kebutuhan pengujian Anda!

---

Tanya Jawab tentang Pengujian Ketajaman Jarum

T1: Apa tujuan pengujian ketajaman jarum?
A1: Alat ini menilai kekuatan penyisipan dan tarikan jarum untuk memastikan rasa sakit dan kerusakan jaringan yang minimal, sehingga meningkatkan kenyamanan pasien.

T2: Standar mana yang mengatur pengujian ketajaman jarum?
A2: ISO 7864 menguraikan prosedur yang diperlukan dan kriteria kinerja untuk pengujian jarum suntik.

T3: Substrat apa yang digunakan untuk pengujian?
A3: Substrat yang umum termasuk karet lateks alami, poliuretan, karet silikon, dan film LDPE.

T4: Bagaimana cara menghitung gaya seret dalam pengujian ketajaman jarum?
A4: Ditentukan dengan menghitung gaya gesekan rata-rata dari 80% dari wilayah kedalaman penetrasi pada profil gaya.

T5: Dapatkah Instrumen Sel memberikan solusi pengujian ketajaman jarum khusus?
A5: Ya, kami menawarkan peralatan pengujian dan solusi otomatisasi yang disesuaikan untuk memenuhi kebutuhan pengujian produk spesifik Anda.