Ampoule breaking Tester - Pharmacopoeia Test

Penguji Pemecah Ampul

Pentingnya Pengujian Kekuatan Pecah Ampul

Ampul, juga dikenal sebagai ampul, adalah bahan kemasan yang cocok untuk menyimpan produk farmasi hingga diberikan kepada pasien. Kekuatan yang diperlukan untuk memecahkannya dengan bersih dapat sangat memengaruhi keselamatan pasien dan hasil pengobatan.

Penguji Kekuatan Pecah Ampul adalah alat penting yang dirancang untuk menilai kekuatan yang diperlukan untuk memisahkan batang ampul dari tubuhnya. Tujuan utamanya adalah untuk memastikan pemutusan yang bersih tanpa meninggalkan pecahan kaca tajam yang dapat menimbulkan risiko bagi tenaga kesehatan dan pasien.

Memecahkan ampul kaca adalah tugas rutin yang dilakukan oleh praktisi medis, biasanya menggunakan tangan kosong atau sarung tangan karet tipis. Namun demikian, jika ampul memerlukan tenaga yang berlebihan untuk memecahkannya atau tidak pecah dengan bersih, hal ini dapat menyebabkan cedera pada praktisi dan potensi kontaminasi obat.

Standar internasional, seperti ISO 9187-1GB/T 2673, tentukan ambang batas gaya putus yang dapat diterima untuk berbagai ukuran ampul.

Implikasi dari kekuatan pecah ampul yang tidak memadai juga signifikan. Hal ini tidak hanya menimbulkan risiko terhadap keselamatan praktisi dan kemurnian obat, tetapi juga dapat membahayakan perawatan pasien dan efektivitas pengobatan.

Dengan menggunakan Ampoule Break Force Tester, yang dapat digunakan untuk menguji berbagai jenis ampul, seperti ampul lurus, tipe corong, dan ampul tertutup tipe ISO B, C, dan D dengan berbagai sistem pemecahan seperti OPC (One Point Cut), CBR (Color Break Ring), dan Score Ring, maka fasilitas kesehatan dapat memitigasi risiko tersebut dan memastikan kualitas dan keamanan pemberian obat.

Bagaimana BST-01 Ampoule Breaking Tester bermanfaat bagi sektor farmasi dan medis?

Penguji Kekuatan Pemecahan Ampul BST-01 adalah peralatan canggih dan fitur teknis serta multifungsi menjadikannya pilihan yang menonjol untuk berbagai kebutuhan pengujian.

Pertama, laju perpindahannya yang konstan memastikan hasil pengujian yang konsisten dan dapat diandalkan, yang penting untuk menjaga standar kualitas dalam manufaktur farmasi. Selain itu, stabilitas tingkat industri menjamin akurasi dan presisi, yang sangat penting bagi para profesional medis yang mengandalkan hasil pengujian untuk keselamatan pasien.

Selain itu, kontrol PLC dan fitur layar sentuh HMI meningkatkan pengalaman pengguna dengan memungkinkan pengoperasian yang mulus dan kontrol yang tepat atas parameter pengujian. Dikombinasikan dengan presisi motor stepper, hal ini memastikan bahwa hasil pengujian tidak hanya akurat tetapi juga dapat direproduksi.

Fungsi Penguji Pemecah Ampul BST-01

Meskipun fungsi utamanya adalah untuk menilai kekuatan pecah ampul, namun kemampuannya jauh melampaui ini. Contohnya, alat ini juga dapat digunakan untuk menguji kompresi, bukaan tutup, gaya luncur jarum suntik, ketahanan terhadap tusukan, dan penetrasi sumbat.

Fitur Teknis

1. Penguji Pemecah Ampul BST-01 hadir dengan perlengkapan uji berukuran berbeda, mulai dari 1ml hingga 30ml, untuk menyesuaikan dengan kebutuhan yang berbeda.

2. Ia juga menawarkan berbagai perlengkapan untuk menguji berbagai bahan dalam kemasan medis.

3. Memiliki fitur keamanan seperti perangkat pembatas dan fungsi pengembalian otomatis.

4. Kecepatan uji dapat disesuaikan dalam 1 ~ 500mm (metode uji umum untuk uji pemecahan ampul adalah 10mm / menit).

5. Ini termasuk printer mikro dot matrix untuk output data dan penyimpanan jangka panjang daripada output printer thermal

6. Penutup pelindung untuk menambah kenyamanan dan keamanan.

7. Atas permintaan, Cell Instruments dapat menambahkan tingkat administrasi / otoritas yang berbeda ke program pengujian untuk mematuhi 21 CFR Bagian 11.

8. Selain itu, dapat dihubungkan melalui RS 232 dan dilengkapi dengan perangkat lunak profesional opsional.

Penguji Pemecah Ampul Spesifikasi

Rentang Uji	0 ~ 200N (Atau sesuai kebutuhan)
Stroke	200mm (tanpa penjepit)
Kecepatan	1 ~ 500mm / menit (atau sesuai kebutuhan)
Akurasi Perpindahan	0.01mm
Akurasi	0.5% F.S.
Keluaran	Layar, Microprinter, RS232 (opsional)
Daya	110 ~ 220V 50/60Hz

Standar

ISO 9187, GBT 2637

TANYA JAWAB

1. Mengapa ampul umumnya digunakan dalam aplikasi medis?

Ampul lebih disukai dalam pengaturan medis karena kemampuannya untuk menjaga integritas obat dengan menyediakan lingkungan tertutup yang mencegah kontaminasi dan degradasi. Ampul juga menawarkan dosis yang tepat dan pembuangan yang mudah, sehingga ideal untuk aplikasi sekali pakai dalam perawatan kesehatan.

2. Faktor-faktor apa saja yang menyebabkan perlunya pengujian kekuatan pecah ampul?

Menguji kekuatan pecah ampul sangat penting untuk memastikan keamanan tenaga kesehatan selama pemberian obat. Hal ini membantu mencegah cedera yang disebabkan oleh pecahan kaca dan memastikan bahwa ampul pecah dengan bersih tanpa meninggalkan pecahan tajam yang dapat mencemari obat atau membahayakan pasien.

3. Bagaimana gaya/kekuatan pemecahan ampul yang tepat memengaruhi pemberian obat?

Gaya/kekuatan pecah yang tepat dari ampul memastikan bahwa ampul pecah dengan bersih dan dapat diprediksi. Jika gaya putus terlalu tinggi, mungkin diperlukan tenaga yang berlebihan untuk mematahkannya, sehingga meningkatkan risiko cedera pada tenaga kesehatan. Sebaliknya, jika gaya pecah terlalu rendah, ampul dapat pecah sebelum waktunya atau tidak merata, sehingga menyebabkan tumpahan atau kontaminasi obat.

4. Bagaimana pengujian daya/kekuatan pecah ampul berkontribusi terhadap jaminan kualitas dalam perawatan kesehatan?

Menguji kekuatan/daya pecah ampul merupakan aspek penting dari jaminan kualitas dalam perawatan kesehatan karena memastikan bahwa obat diberikan dengan aman dan efektif. Dengan memverifikasi bahwa ampul pecah dengan bersih dan dapat diprediksi, fasilitas perawatan kesehatan dapat meminimalkan risiko cedera pada staf dan pasien, mencegah kontaminasi obat, dan menegakkan standar perawatan dan keselamatan pasien yang tertinggi.

Konfigurasi

Konfigurasi Standar

Mesin utama, tempat ampul, break punch, microprinter, loadcell

Konfigurasi Opsional

Perangkat lunak, pukulan yang disesuaikan, tempat ampul yang disesuaikan, sel beban, dll.