Penguji Kekuatan Ikatan Jarum
  • Unduh Katalog

Bagikan:

Penguji Kekuatan Ikatan Jarum

Pendahuluan

Dalam bidang yang sangat diatur oleh manufaktur perangkat medis dan kemasan farmasimemastikan integritas mekanis komponen seperti jarum hipodermik sangat penting. Salah satu uji kritis adalah uji uji kekuatan ikatanyang mengukur gaya tarik yang diperlukan untuk memisahkan tabung jarum dari hubnya. Tepat dan andal penguji kekuatan ikatan sangat penting untuk memverifikasi kepatuhan terhadap standar internasional, termasuk ISO 7864, ISO 11040-4dan ISO 11608-2.

Memahami Penguji Kekuatan Ikatan

A penguji kekuatan ikatan adalah perangkat pengujian mekanis khusus yang digunakan untuk mengukur ikatan perekat atau mekanis antara dua komponen - dalam hal ini, komponen tabung jarum dan hub jarum suntik medis. Tes ini penting untuk memastikan keamanan dan kinerja jarum hipodermik di bawah tekanan tarik, terutama ketika dimasukkan ke dalam jaringan pasien.

Untuk produsen jarum suntik dan injektor pena, tes ini bukan opsional-ini adalah persyaratan yang diuraikan dalam standar seperti ISO 7864, ISO 11040-4 Lampiran G1dan ISO 11608-2 Lampiran Byang menekankan keamanan produk dan keandalan fungsional.

Fitur Teknis

  1. Dilengkapi unit kontrol PLC dan layar sentuh HMI 7 inci
  2. Sekrup bola presisi dan motor stepper yang digunakan
  3. Kecepatan uji variabel.
  4. Tersedia beberapa penyesuaian perlengkapan
  5. Pembatas posisi dan perlindungan beban berlebih
  6. Fungsi pengembalian otomatis setelah pengujian
  7. Mikroprinter tipe dot matrix

Berkualitas tinggi penguji kekuatan ikatan harus memenuhi spesifikasi berikut:

  • Kapasitas beban: 0-500 N (atau lebih, berdasarkan aplikasi).
  • Kontrol kecepatan: Tingkat yang tepat di 50 mm/menit.
  • Sensor resolusi tinggi: Deteksi kekuatan puncak yang akurat.
  • Perlengkapan khusus: Didesain agar sesuai dengan hub jarum suntik dan tabung jarum yang halus tanpa perubahan bentuk.
  • Akuisisi data: Tampilan dan perekaman waktu nyata untuk dokumentasi dan analisis yang berkualitas.

Pengujian Tabung Jarum dan Hub Sesuai dengan Standar ISO

ISO 7864yang merupakan standar internasional inti untuk jarum hipodermik steril, mewajibkan prosedur khusus untuk mengevaluasi kekuatan ikatan. Menurut Lampiran ETujuan dari pengujian ini adalah untuk memastikan bahwa sistem pengikatan jarum dapat bertahan dalam kondisi yang ditentukan gaya tarik berdasarkan ukuran jarum.

Standar pelengkap lainnya meliputi:

  • ISO 11040-4 Lampiran G1: Berlaku untuk jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya dan berfokus pada retensi jarum dalam sistem jarum suntik.
  • ISO 11608-2 Lampiran B: Relevan untuk sistem injeksi berbasis jarum, terutama injektor pena, yang menentukan persyaratan kekuatan mekanis di antara komponen.

Dokumen-dokumen ini menetapkan pengaturan, kondisi, dan format pelaporan yang konsisten untuk memastikan pengukuran yang akurat dan dapat direproduksi di seluruh industri.

Kekuatan Ikatan Antara Tabung Jarum dan Metode Uji Hub

Prosedur pengujian standar meliputi:

  1. Persiapan Sampel: Gunakan jarum hipodermik yang telah disterilkan dalam kondisi laboratorium yang normal.

  2. Pemasangan: Posisikan sampel secara vertikal di dalam penguji kekuatan ikatanmenyelaraskan hub pada dudukan tetap dan mencengkeram tabung jarum tanpa selip.

  3. Penentuan nol dan Pengaturan:

    • Atur sel beban ke nol (pastikan tidak ada beban awal).
    • Gunakan kecepatan pengujian sebesar 50 mm/menit, per ISO 7864.

  4. Pengujian:

    • Mulailah pengujian dan pantau gaya yang diberikan hingga jarum terlepas dari hub atau salah satu komponen gagal.

  5. Hasil:

    • Rekam gaya tarik maksimum (dalam Newton) - ini menunjukkan kekuatan ikatan.

Genggaman yang tepat sangat penting. Jika tabung jarum tergelincir atau terjepit selama pengujian, hasilnya mungkin tidak akurat.

Mengapa Pengujian Kekuatan Ikatan Penting

Ikatan yang gagal antara jarum dan hub menimbulkan risiko keamanan yang serius, seperti jarum terlepas selama injeksi atau pemberian obat yang salah. Masalah-masalah ini dapat menyebabkan:

  • Tanggung jawab medis
  • Ketidakpatuhan terhadap peraturan
  • Penarikan produk
  • Membahayakan pasien

Penggunaan rutin dari penguji kekuatan ikatan memastikan bahwa produsen memenuhi ekspektasi keselamatan dan persyaratan internasional. Hal ini meningkatkan kepercayaan terhadap merek dan memastikan akses pasar di berbagai wilayah.

Aplikasi di Seluruh Industri

Sementara banyak digunakan dalam pengujian jarum suntik medis, penguji kekuatan ikatan juga berlaku untuk:

  • Injektor pena
  • Jarum gigi
  • Perangkat kedokteran hewan
  • Rakitan tabung medis khusus

Dengan mengadaptasi perlengkapan dan parameter pengujian, produsen dapat memperluas metode ini ke berbagai komponen terikat.

Konfigurasi

Mesin utama, tempat softgel, probe, microprinter, loadcell

Perangkat lunak, probe yang disesuaikan, sel beban, dll

Posting Terkait

ISO 7886-1

Blog, Tes Jarum Suntik

ISO 7886-1 Bagian 1: Jarum suntik untuk penggunaan manual ISO 7886-1 adalah standar internasional yang memberikan panduan untuk desain, kinerja, dan metode pengujian untuk...

id_IDID
en_USEN arAR bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA de_DEDE elEL es_ESES etET fiFI fr_FRFR hu_HUHU it_ITIT jaJA ko_KRKO lt_LTLT lvLV nb_NONB nl_NLNL pl_PLPL pt_PTPT ro_RORO ru_RURU sk_SKSK sl_SISL sv_SESV tr_TRTR ukUK id_IDID
Gulir ke Atas