Blogi

Luer Lock Rings Pull-Off Force ISO 11040-4 Annex G3 Lääketeollisuudessa ja lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa luer lock -renkaiden vetovoima on kriittinen parametri, jolla varmistetaan esitäytettyjen ruiskujen luotettavuus ja turvallisuus. Asianmukaisella testauksella varmistetaan, että luer-lukkoadapteri (LLA) on kiinnitetty turvallisesti, jotta se ei vahingossa irtoaisi käytön aikana. Merkitys [...]

Luer-kartion murtumiskestävyys ISO 11040-4 Liite C2 Ruiskujen valmistuksessa ja laadunvalvonnassa yksi kriittisimmistä mekaanisista arvioinneista on luer-kartion murtumiskestävyystesti. Ruiskun etuosan, erityisesti luer-kartiokartiokappaleen, rakenteellinen eheys vaikuttaa suoraan sekä potilasturvallisuuteen että laitteen luotettavuuteen. Yhdenmukaisen ja standardoidun arvioinnin varmistamiseksi ISO

Laipan murtumiskestävyys ISO 11040-4 Liite C1 Laipan murtumiskestävyys on kriittinen laatuominaisuus esitäytettyjen ruiskujen valmistuksessa. Tässä testissä määritetään ruiskun tynnyrin laipan mekaaninen lujuus - sen osan, jonka on kestettävä kliinisen käytön aikana kohdistuvat voimat. Terveydenhuoltosäännösten tiukentuessa maailmanlaajuisesti ISO 11040-4 Annex C1 -standardin mekaanisen suorituskyvyn standardien täyttäminen on välttämätöntä.

Ruiskujen vuototestaus ISO 11040-4 Liite G2 Lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden valmistuksessa ruiskujen vuototestaus on kriittinen laadunvarmistusprosessi. Sillä varmistetaan, että esitäytetyt ruiskut säilyvät steriileinä eivätkä vuoda kuljetuksen, varastoinnin tai käytön aikana. Täyttääkseen tiukat viranomaisodotukset valmistajien on noudatettava ISO 11040-4:n kaltaisia kansainvälisiä standardeja,

Needle Bonding Strength Test ISO 11040-4 Annex G1 In the medical device industry, especially for prefilled syringes with staked needles, the needle pull-out force test is essential for verifying the bonding integrity between the needle and the syringe. According to ISO 11040-4 Annex G1, this mechanical test is critical to assess the safety, reliability, and

Needle Penetration Testing ISO 11040-4 Annex F The syringes needle penetration test is a crucial procedure in the medical device industry, ensuring the sharpness and effectiveness of needles used in medical applications. This test evaluates the needle penetration force required to pierce a test foil, reflecting the ease with which a needle can penetrate human

Bloom Strength of Soft Gelatin Capsules Understand Bloom Strength of Soft Gelatin Capsule Soft gelatin capsules are widely used in the pharmaceutical and nutraceutical industries to encapsulate liquid or semi-solid ingredients. The bloom strength of soft gelatin capsules plays a critical role in determining the gel’s mechanical properties, influencing its durability, elasticity, and dissolution behavior.

Syringe Glide Force Testing ISO 11040-4 Annex E In the medical and pharmaceutical industries, ensuring the performance and quality of syringes is paramount. One critical method for assessing syringe functionality is through the ISO 11040-4 syringe glide force testing. This standard helps manufacturers ensure that syringes, whether lubricated or non-lubricated, perform consistently and reliably when

Break Loose and Glide Force Testing Method​ The Break Loose and Glide Force Testing Machine is an advanced testing device designed for the mechanical verification of syringes, particularly focusing on testing the forces required to operate the plunger. These tests, known as syringe break loose and syringe glide force testing, are critical in ensuring that