Probador de rotura de ampolla
La importancia de las pruebas de fuerza de rotura de las ampollas
Las ampollas, también conocidas como ampuls, son materiales de envasado adecuados para almacenar productos farmacéuticos hasta que se administran al paciente. La fuerza necesaria para romperlas limpiamente puede afectar en gran medida a la seguridad del paciente y a los resultados del tratamiento.
El comprobador de la fuerza de rotura de ampollas es una herramienta crítica diseñada para evaluar la fuerza necesaria para separar el tallo de la ampolla de su cuerpo. Su objetivo principal es garantizar una rotura limpia sin dejar fragmentos de vidrio afilados que puedan suponer un riesgo para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Romper una ampolla de vidrio es una tarea rutinaria que realizan los médicos, normalmente con las manos desnudas o con guantes finos de goma. Sin embargo, si una ampolla requiere una fuerza excesiva para romperse o no se fractura limpiamente, puede provocar lesiones al profesional y una posible contaminación del medicamento.
Normas internacionales, como ISO 9187-1GB/T 2673, especifican los umbrales de fuerza de rotura aceptables para diferentes tamaños de ampollas.
Las implicaciones de una fuerza de rotura de ampolla inadecuada también son significativas. No sólo plantea riesgos para la seguridad del profesional y la pureza de la medicación, sino que también puede comprometer la atención al paciente y la eficacia del tratamiento.
Mediante el uso del comprobador de fuerza de rotura de ampollas, que se puede utilizar para probar varios tipos de ampollas, como las de tallo recto, las de tipo embudo y las ampollas cerradas de los tipos ISO B, C y D con varios sistemas de rotura como OPC (One Point Cut), CBR (Color Break Ring) y Score Ring, los centros sanitarios pueden mitigar estos riesgos y garantizar la calidad y seguridad de la administración de medicamentos.
¿Qué ventajas ofrece el comprobador de rotura de ampollas BST-01 a los sectores farmacéutico y médico?
El medidor de resistencia a la rotura de ampollas BST-01 es un equipo de vanguardia y sus características técnicas y multifuncionalidad lo convierten en una opción destacada para diversas necesidades de ensayo.
En primer lugar, su velocidad de desplazamiento constante garantiza unos resultados de las pruebas uniformes y fiables, esenciales para mantener los estándares de calidad en la fabricación de productos farmacéuticos. Además, la estabilidad a nivel industrial garantiza la exactitud y la precisión, cruciales para los profesionales médicos que confían en los resultados de las pruebas para la seguridad de los pacientes.
Además, las funciones de control PLC y pantalla táctil HMI mejoran la experiencia del usuario al permitir un funcionamiento fluido y un control preciso de los parámetros de ensayo. En combinación con la precisión del motor paso a paso, esto garantiza que los resultados de las pruebas no solo sean exactos, sino también reproducibles.
Funciones del comprobador de rotura de ampolla BST-01
Aunque su función principal es evaluar la resistencia a la rotura de las ampollas, sus capacidades van mucho más allá. Por ejemplo, también puede utilizarse para probar la compresión, la apertura del tapón, la fuerza de deslizamiento de la jeringa, la resistencia a la punción y la penetración del tapón.
Características técnicas
1. El comprobador de rotura de ampollas BST-01 viene con accesorios de prueba de diferentes tamaños, que van desde 1 ml a 30 ml, para adaptarse a diferentes necesidades.
2. También ofrece diversos dispositivos para probar distintos materiales en envases médicos.
3. Dispone de características de seguridad como un dispositivo limitador y una función de retorno automático.
4.La velocidad de prueba puede ser ajustada dentro de 1~500mm(el método de prueba común para la prueba de rotura de ampolla es de 10mm/min).
5. Incluye una microimpresora de matriz de puntos para la salida de datos y la conservación a más largo plazo que la salida de una impresora térmica
6. Una cubierta protectora para mayor comodidad y seguridad.
7.Previa solicitud, Cell Instruments puede añadir diferentes niveles de administración/autoridad al programa de pruebas para cumplir con 21 CFR Parte 11.
8.Además, puede conectarse a través de RS 232 e incluye un software profesional opcional.
Probador de rotura de ampolla Especificaciones
| Alcance de la prueba | 0~200N (O según se requiera) |
| Ictus | 200 mm (sin abrazadera) |
| Velocidad | 1~500mm/min(o como se requiera) |
| Precisión de desplazamiento | 0,01 mm |
| Precisión | 0,5% F.S. |
| Salida | Pantalla, Microimpresora, RS232(opcional) |
| Potencia | 110~ 220V 50/60Hz |
Normas
PREGUNTAS Y RESPUESTAS
Las ampollas son las preferidas en los entornos médicos debido a su capacidad para preservar la integridad de la medicación al proporcionar un entorno sellado que evita la contaminación y la degradación. También ofrecen una dosificación precisa y una fácil eliminación, lo que las hace ideales para aplicaciones de un solo uso en el sector sanitario.
Comprobar la resistencia a la rotura de las ampollas es esencial para garantizar la seguridad de los profesionales sanitarios durante la administración de la medicación. Ayuda a evitar lesiones causadas por cristales rotos y garantiza que la ampolla se rompa limpiamente sin dejar fragmentos afilados que puedan contaminar la medicación o causar daños al paciente.
La fuerza/resistencia de rotura adecuada de una ampolla garantiza que se rompa de forma limpia y predecible. Si la fuerza de rotura es demasiado alta, puede requerir una fuerza excesiva para romperse, aumentando el riesgo de lesiones para el profesional sanitario. Por el contrario, si la fuerza de rotura es demasiado baja, la ampolla puede romperse prematuramente o de forma desigual, provocando el derrame o la contaminación del medicamento.
La comprobación de la fuerza/resistencia de rotura de las ampollas es un aspecto esencial de la garantía de calidad en la asistencia sanitaria, ya que garantiza que los medicamentos se administran de forma segura y eficaz. Al verificar que las ampollas se rompen de forma limpia y predecible, los centros sanitarios pueden minimizar el riesgo de lesiones para el personal y los pacientes, evitar la contaminación de los medicamentos y mantener los más altos estándares de atención y seguridad de los pacientes.
Configuración
Máquina principal, portaampollas, perforadora, microimpresora, célula de carga
Software, punzón personalizado, portaampollas personalizado, célula de carga, etc.
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