- Λήψη καταλόγου
Μοιραστείτε:
Δοκιμαστής αντοχής συγκόλλησης βελόνας
Εισαγωγή
Στους ιδιαίτερα ρυθμιζόμενους τομείς των κατασκευή ιατρικών συσκευών και φαρμακευτική συσκευασία, η διασφάλιση της μηχανικής ακεραιότητας εξαρτημάτων όπως οι υποδερμικές βελόνες είναι απαραίτητη. Μια κρίσιμη δοκιμή είναι η δοκιμή αντοχής δεσμού, η οποία μετράει την εφελκυστική δύναμη που απαιτείται για τον διαχωρισμό του σωλήνα της βελόνας από την πλήμνη της. Μια ακριβής και αξιόπιστη δοκιμαστής αντοχής δεσμού είναι απαραίτητη για την επαλήθευση της συμμόρφωσης με τα διεθνή πρότυπα, συμπεριλαμβανομένων ISO 7864, ISO 11040-4, και ISO 11608-2.
Κατανόηση του δοκιμαστή αντοχής δεσμού
A δοκιμαστής αντοχής δεσμού είναι μια εξειδικευμένη συσκευή μηχανικών δοκιμών που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση του συγκολλητικού ή μηχανικού δεσμού μεταξύ δύο εξαρτημάτων - στην προκειμένη περίπτωση, του σωλήνας βελόνας και πλήμνη των ιατρικών συρίγγων. Η δοκιμή αυτή είναι απαραίτητη για την επιβεβαίωση της ασφάλειας και της απόδοσης των υποδερμικών βελόνων υπό εφελκυσμό, ιδίως όταν εισάγονται σε ιστό ασθενούς.
Για τους κατασκευαστές ενέσιμων συριγγών και στυλό, αυτή η δοκιμή δεν είναι προαιρετική - είναι μια απαίτηση που περιγράφεται σε πρότυπα όπως το ISO 7864, ISO 11040-4 Παράρτημα G1, και ISO 11608-2 Παράρτημα Β, οι οποίες δίνουν έμφαση στην ασφάλεια των προϊόντων και τη λειτουργική αξιοπιστία.
Τεχνικά χαρακτηριστικά
- Μονάδα ελέγχου PLC εξοπλισμένη με οθόνη αφής HMI 7 ιντσών
- Χρησιμοποιείται βίδα ακριβείας και βηματικός κινητήρας
- Μεταβλητή ταχύτητα δοκιμής.
- Πολλαπλές προσαρμογές φωτιστικών διαθέσιμα
- Περιοριστής θέσης και προστασία υπερφόρτωσης
- Αυτόματη λειτουργία επιστροφής μετά τη δοκιμή
- Μικροεκτυπωτής τύπου dot matrix
Υψηλής ποιότητας δοκιμαστής αντοχής δεσμού πρέπει να πληροί τις ακόλουθες προδιαγραφές:
- Χωρητικότητα φορτίου: 0-500 N (ή περισσότερο, ανάλογα με την εφαρμογή).
- Έλεγχος ταχύτητας: Ακριβής ρυθμός σε 50 mm/min.
- Αισθητήρες υψηλής ανάλυσης: Ακριβής ανίχνευση της μέγιστης δύναμης.
- Προσαρμοσμένα φωτιστικά: Σχεδιασμένο για να ταιριάζει στις πλήμνες των συριγγών και στους λεπτούς σωλήνες βελόνων χωρίς παραμόρφωση.
- Απόκτηση δεδομένων: Εμφάνιση και καταγραφή σε πραγματικό χρόνο για ποιοτική τεκμηρίωση και ανάλυση.
Δοκιμές σωλήνων βελόνας και πλήμνης σύμφωνα με τα πρότυπα ISO
ISO 7864, το βασικό διεθνές πρότυπο για τις αποστειρωμένες υποδερμικές βελόνες, επιβάλλει ειδικές διαδικασίες για την αξιολόγηση της αντοχής συγκόλλησης. Σύμφωνα με Παράρτημα Ε, ο σκοπός της δοκιμής είναι να διασφαλιστεί ότι το σύστημα συγκόλλησης βελόνων μπορεί να αντέξει ένα καθορισμένο εφελκυστική δύναμη με βάση το μέτρο της βελόνας.
Άλλα συμπληρωματικά πρότυπα περιλαμβάνουν:
- ISO 11040-4 Παράρτημα G1: Εφαρμόζεται σε προγεμισμένες σύριγγες και επικεντρώνεται στη συγκράτηση της βελόνας στο σύστημα σύριγγας.
- ISO 11608-2 Παράρτημα Β: Σχετικό για τα συστήματα έγχυσης με βελόνες, ιδίως για τους εγχυτήρες πένας, που καθορίζουν τις απαιτήσεις μηχανικής αντοχής μεταξύ των εξαρτημάτων.
Τα έγγραφα αυτά προδιαγράφουν συνεπείς ρυθμίσεις δοκιμών, συνθήκες και μορφές αναφοράς, ώστε να διασφαλίζονται ακριβείς και αναπαραγώγιμες μετρήσεις σε ολόκληρο τον κλάδο.
Μέθοδος δοκιμής αντοχής συγκόλλησης μεταξύ σωλήνα βελόνας και πλήμνης
Η τυπική διαδικασία δοκιμής περιλαμβάνει:
Προετοιμασία δείγματος: Χρησιμοποιήστε αποστειρωμένες υποδερμικές βελόνες υπό κανονικές εργαστηριακές συνθήκες.
Τοποθέτηση: Τοποθετήστε το δείγμα κάθετα στο δοκιμαστής αντοχής δεσμού, ευθυγραμμίζοντας την πλήμνη σε σταθερό στήριγμα και πιάνοντας το σωλήνα βελόνας χωρίς ολίσθηση.
Μηδενισμός και ρυθμίσεις:
- Ρυθμίστε την κυψέλη φορτίου στο μηδέν (εξασφαλίζοντας ότι δεν υπάρχει προφόρτιση).
- Χρησιμοποιήστε ταχύτητα δοκιμής 50 mm/min, ανά ISO 7864.
Δοκιμές:
Ξεκινήστε τη δοκιμή και παρακολουθήστε τη δύναμη που ασκείται μέχρι να αποκολληθεί η βελόνα από την πλήμνη ή να αποτύχει ένα από τα δύο εξαρτήματα.
Αποτελέσματα:
- Καταγράψτε το μέγιστη εφελκυστική δύναμη (σε Newton) - αυτό αντιπροσωπεύει την αντοχή του δεσμού.
Το σωστό πιάσιμο είναι κρίσιμο. Εάν ο σωλήνας της βελόνας γλιστρήσει ή τσιμπηθεί κατά τη διάρκεια της δοκιμής, τα αποτελέσματα μπορεί να είναι ανακριβή.
Γιατί η δοκιμή αντοχής δεσμού έχει σημασία
Μια αποτυχημένη σύνδεση μεταξύ βελόνας και πλήμνης εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους για την ασφάλεια, όπως αποκόλληση της βελόνας κατά τη διάρκεια της ένεσης ή λανθασμένη χορήγηση φαρμάκων. Αυτά τα ζητήματα μπορεί να οδηγήσουν σε:
- Ιατρική ευθύνη
- Μη συμμόρφωση με τις κανονιστικές διατάξεις
- Ανάκληση προϊόντων
- Βλάβη στους ασθενείς
Συνήθης χρήση ενός δοκιμαστής αντοχής δεσμού διασφαλίζει ότι οι κατασκευαστές ανταποκρίνονται τόσο στις προσδοκίες ασφάλειας όσο και στις διεθνείς απαιτήσεις. Αυτό ενισχύει την εμπιστοσύνη στη μάρκα και διασφαλίζει την πρόσβαση στην αγορά σε διάφορες περιοχές.
Εφαρμογές σε όλες τις βιομηχανίες
Ενώ χρησιμοποιείται ευρέως στις δοκιμές ιατρικών συρίγγων, δοκιμαστές αντοχής δεσμού ισχύουν επίσης για:
- Έγχυση στυλό
- Οδοντιατρικές βελόνες
- Κτηνιατρικές συσκευές
- Συναρμολογήσεις ιατρικών σωλήνων κατά παραγγελία
Προσαρμόζοντας τα εξαρτήματα και τις παραμέτρους δοκιμής, οι κατασκευαστές μπορούν να επεκτείνουν αυτή τη μέθοδο σε μια ποικιλία συγκολλημένων εξαρτημάτων.
Διαμόρφωση
Κύρια μηχανή, υποδοχή μαλακής γέλης, ανιχνευτής, μικροεκτυπωτής, κυψέλη φορτίου
Λογισμικό, προσαρμοσμένος ανιχνευτής, κυψέλη φορτίου κ.λπ.
EL 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK