ISO 7864 Δοκιμή αιχμηρότητας υποδερμικής βελόνας

---

Βασικά στοιχεία του ISO 7864 για δοκιμές οξύτητας βελόνων

ISO 7864 καθορίζει τις απαιτήσεις και τις μεθόδους δοκιμής για υποδερμικές βελόνες μιας χρήσης, εστιάζοντας στην ακριβή απόδοση της βελόνας. Συγκεκριμένα, το παράρτημα Δ του ISO 7864 περιγράφει τις δοκιμή βελόνας διείσδυσης μεθοδολογία, η οποία μετρά τόσο μέγιστη δύναμη διείσδυσης και δύναμη έλξης κατά την εισαγωγή σε ελεγχόμενο υπόστρωμα.

Η μέθοδος ISO 7864 διασφαλίζει τη συνέπεια και την αναπαραγωγιμότητα των δοκιμών, δίνοντας στους κατασκευαστές εμπιστοσύνη στην ποιότητα και την ασφάλεια των προϊόντων τους.

---

Δοκιμή βελόνας διείσδυσης και δοκιμή υποδερμικής βελόνας

Το δοκιμή βελόνας διείσδυσης αποτελεί θεμελιώδες μέρος της δοκιμή με υποδερμική βελόνα. Περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία και βήματα:

1. Συσκευή μέτρησης δύναμης
Ένας μετρητής δύναμης εξοπλισμένος με κυψέλη φορτίου καταγράφει τις δυνάμεις που ασκούνται στη βελόνα κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Η συσκευή συγκρατεί επίσης με ασφάλεια και μετακινεί τη βελόνα σε ένα τυπική ταχύτητα δοκιμής 100 mm/min για ακριβή μέτρηση.

2. Επιλογή υποστρώματος
Διαφορετικά υποστρώματα προσομοιώνουν τον ανθρώπινο ιστό και παρέχουν ένα αξιόπιστο μέσο δοκιμής. Τα κοινά υποστρώματα περιλαμβάνουν:

• Καουτσούκ από φυσικό λάτεξ (40 ± 5 Shore A)
• Πολυουρεθάνη (85 ± 10 Shore A)
• Καουτσούκ σιλικόνης (50 ± 5 Shore A)
• Μεμβράνη πολυαιθυλενίου LDPE (50 ± 5 μικρά)

Το επιλεγμένο υπόστρωμα πρέπει να επικυρωθεί για να εξασφαλιστούν συνεπή αποτελέσματα.

3. Φορέας υποστρώματος
Ένας καλά σχεδιασμένος υποδοχέας υποστρώματος με παράλληλες πλάκες συγκρατεί με ασφάλεια το υπόστρωμα στη θέση του. Το κυκλική ανοικτή περιοχή διείσδυσης (ονομαστική διάμετρος: 10 mm) επιτρέπει ακριβείς δοκιμές και εξασφαλίζει ακριβή συλλογή δεδομένων.

4. Βάθος διείσδυσης
Η βελόνα εισάγεται σε βάθος ίσο με 80% του ονομαστικού του μήκους (π.χ. 4 mm για βελόνα 5 mm). Μετά από κάθε δοκιμή, πρέπει να χρησιμοποιείται νέα περιοχή υποστρώματος για την αποφυγή μεροληψίας.

5. Περιβάλλον δοκιμής
Οι δοκιμές πρέπει να διεξάγονται σε ελεγχόμενο περιβάλλον (18-28 °C, 25-75% RH) για την αποφυγή της μεταβλητότητας.

---

Διεξαγωγή της δοκιμής αιχμηρότητας βελόνας

Για να εκτελέσετε μια ενδελεχή δοκιμή αιχμηρότητας βελόνας, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα:

• Προετοιμασία δειγμάτων δοκιμής και υποστρώματος, προετοιμάζοντάς τα για τουλάχιστον 24 ώρες σε συνήθεις εργαστηριακές συνθήκες περιβάλλοντος.
• Τοποθετήστε τη βελόνα στη συσκευή μέτρησης δύναμης.
• Ασφαλίστε το υπόστρωμα στη θήκη, εξασφαλίζοντας ευθυγράμμιση με την περιοχή στόχου διείσδυσης.
• Ξεκινήστε τη δοκιμή διείσδυσης μετακινώντας τη βελόνα με 100 mm/min μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό βάθος διείσδυσης.
• Ανασύρετε τη βελόνα και καταγράψτε το πλήρες προφίλ δύναμης.

Εάν η λανθασμένη ευθυγράμμιση προκαλέσει σύγκρουση της βελόνας με τον υποδοχέα υποστρώματος, απορρίψτε τη δοκιμή και επαναλάβετε τη δοκιμή με ένα σωστά ευθυγραμμισμένο δείγμα.

---

Συλλογή και ανάλυση δεδομένων

Το προφίλ δύναμης που παράγεται κατά τη διάρκεια των δοκιμών καταγράφει δύο κύριες παραμέτρους:

• Μέγιστη δύναμη διείσδυσης: Η μεγαλύτερη δύναμη που απαιτείται για να διαπεράσει το υπόστρωμα.
• Δύναμη έλξης: Η μέση δύναμη τριβής που ασκείται στη βελόνα κατά τη διαδρομή της μέσα στο υπόστρωμα.

Υπολογισμός του μέσος όρος και τυπική απόκλιση αυτών των παραμέτρων διασφαλίζει την ακριβή υποβολή εκθέσεων. Το ISO 7864 συνιστά τη χρήση στατιστικά σημαντικών δειγμάτων για την επικύρωση των δεδομένων της δοκιμής.

---

Αναφορά αποτελεσμάτων δοκιμών αιχμηρότητας βελόνας

Ένα πλήρες δοκιμή αιχμηρότητας βελόνας η έκθεση θα πρέπει να περιλαμβάνει:
✅ Μέσος όρος και τυπική απόκλιση των μέγιστη δύναμη διείσδυσης
✅ Μέσος όρος και τυπική απόκλιση των δύναμη έλξης
✅ Περιγραφή του περιβάλλοντος δοκιμής και των υποστρωμάτων που χρησιμοποιήθηκαν
✅ Επιβεβαίωση συμμόρφωσης με το ISO 7864

Μια τέτοια ολοκληρωμένη αναφορά εξασφαλίζει διαφάνεια και αξιοπιστία στη διαδικασία δοκιμών σας.

---

Γιατί να επιλέξετε τα όργανα Cell Instruments για δοκιμές οξύτητας βελόνων;
Στο Όργανα κυττάρων, ειδικευόμαστε στην κατασκευή και προμήθεια προηγμένων οργάνων δοκιμής υλικών, συμπεριλαμβανομένου εξοπλισμού για δοκιμή αιχμηρότητας βελόνας. Οι αξιόπιστες λύσεις δοκιμών μας βοηθούν τους κατασκευαστές να πληρούν τις απαιτήσεις του ISO 7864 και να διασφαλίζουν την ασφάλεια των προϊόντων και την άνεση των ασθενών. Παρέχουμε επίσης εξατομικευμένες λύσεις δοκιμών και αυτοματισμού για να ταιριάζουν στις μοναδικές σας ανάγκες, υποστηρίζοντας κλάδους όπως η ιατρική, η φαρμακευτική και ο έλεγχος ποιότητας.

---

Δοκιμή αιχμηρότητας βελόνας είναι ένα απαραίτητο βήμα για να διασφαλιστεί ότι οι ιατρικές βελόνες πληρούν τα διεθνή πρότυπα ασφάλειας και απόδοσης. Ακολουθώντας τις σαφείς κατευθυντήριες γραμμές του ISO 7864 και χρησιμοποιώντας ακριβή εξοπλισμό δοκιμών, οι κατασκευαστές μπορούν να διασφαλίσουν ότι οι υποδερμικές βελόνες τους πληρούν τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και αξιοπιστίας. Επικοινωνία Όργανα κυττάρων σήμερα για να μάθετε πώς μπορούμε να υποστηρίξουμε τις ανάγκες σας σε δοκιμές!

---

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τη δοκιμή οξύτητας βελόνας

Q1: Ποιος είναι ο σκοπός της δοκιμής αιχμηρότητας της βελόνας;
Α1: Αξιολογεί τις δυνάμεις εισαγωγής και έλξης μιας βελόνας για να διασφαλίσει ελάχιστο πόνο και βλάβη των ιστών, βελτιώνοντας την άνεση του ασθενούς.

Q2: Ποια πρότυπα ρυθμίζουν τις δοκιμές αιχμηρότητας βελόνων;
A2: ISO 7864 περιγράφει τις απαιτούμενες διαδικασίες και τα κριτήρια επιδόσεων για τη δοκιμή με υποδόριες βελόνες.

Q3: Ποια υποστρώματα χρησιμοποιούνται για τις δοκιμές;
A3: Τα κοινά υποστρώματα περιλαμβάνουν φυσικό λάτεξ, πολυουρεθάνη, καουτσούκ σιλικόνης και φιλμ LDPE.

Q4: Πώς υπολογίζεται η δύναμη αντίστασης στη δοκιμή οξύτητας βελόνας;
A4: Προσδιορίζεται με τον υπολογισμό της μέσης δύναμης τριβής από το 80% της περιοχής βάθους διείσδυσης στο προφίλ δύναμης.

Q5: Μπορεί η Cell Instruments να παρέχει προσαρμοσμένες λύσεις για τον έλεγχο της αιχμηρότητας της βελόνας;
A5: Ναι, προσφέρουμε προσαρμοσμένο εξοπλισμό δοκιμών και λύσεις αυτοματισμού για να καλύψουμε τις συγκεκριμένες ανάγκες σας σε δοκιμές προϊόντων.