ISO 8876-1 Vakuum-Dichtheitsprüfgerät für Spritzenkolbenstopfen und Dichtung

Die Vakuum-Lecktester für Spritzenkolbenstopfen und Dichtung ist ein wichtiges Instrument zur Beurteilung der Luftdichtheit von Spritzen. Diese Prüfmethode folgt ISO 7886-1insbesondere Anhang Bin der die Verfahren zur Erkennung von Luftlecks und zur Ablösung des Kolbenstopfens beschrieben sind.

SLT-02 Spritzen-Leck-Tester

ISO 7886-1 Verfahren zur Dichtheitsprüfung

ISO 7886-1 spezifiziert die Anforderungen an sterile subkutane Spritzen, die zum einmaligen Gebrauch bestimmt sind. Anhang B bietet eine standardisierte Methode zur Bewertung von Luftleckagen am Kolbenstopfen und der möglichen Ablösung des Kolbenstopfens vom Kolben.

Übersicht über die Testmethode

Bei der Prüfmethode wird die Spritze teilweise mit destilliertem Wasser gefüllt und ein Unterdruck durch die Düse, während der Kolben festgeklemmt ist. Beobachten Sie, ob Luft austritt oder sich der Kolbenstopfen ablöst, um sicherzustellen, dass die Spritze ordnungsgemäß abgedichtet ist.

Schlüsselapparat für die Prüfung

Schlauchset mit kompatiblem konischem Anschlussstück (ISO 80369-7-konform)
Stütz- und Klemmvorrichtung zum Halten des Spritzenkolbens
Vakuumerzeuger, Manometer und vakuumdichtes Ventilsystem
Destilliertes Wasser (18°C bis 28°C)

So funktioniert der Vakuum-Lecktester

Die Vakuum-Lecktester für Spritzenkolbenstopfen und Dichtung arbeitet mit einem kontrollierten Vakuumverfahren:

Füllen Sie die Spritze mit mindestens 25% seiner Nennkapazität mit destilliertem Wasser.
Klemmen Sie den Kolbenstopper in eine feste Position.
Schließen Sie die Spritzendüse an den konischen Anschluss an.
Erzeugen Sie ein Vakuum und reduzieren Sie den Druck schrittweise auf 88 kPa unter dem atmosphärischen Umgebungsdruck.
Achten Sie darauf, ob Luft austritt oder sich der Kolbenstopfen löst.
Aufrechterhaltung der Vakuumisolierung für 60 SekundenÜberwachung des Manometers auf Druckänderungen.
Halten Sie die Ergebnisse fest, einschließlich des Nachweises von Luftlecks, Druckschwankungen und der Stabilität des Stopfens.

Die Wahl des richtigen Vakuumdichtheitsprüfgeräts für die Einhaltung von Vorschriften

Auswahl eines zuverlässigen ISO 7886-1 Dichtheitsprüfgerät erfordert:

Hohe Präzision der Vakuumkontrolle zum Aufspüren kleinerer Lecks
Übereinstimmung mit ISO 7886-1
Benutzerfreundliche Schnittstelle für einfache Bedienung
Zuverlässiges Datenerfassungssystem für die Rückverfolgbarkeit

Wichtigste Parameter

Testbereich	0~-90KPa
Lufteingang	0,6~0,7 Mpa
Testzeit	9999H
Strom	220V

Warum ein Vakuumdichtigkeitsprüfgerät für Spritzenkolbenstopfen und -dichtung verwenden?

Gewährleistet die Einhaltung von ISO 7886-1 und Anhang B
Erkennt potenzielle Kontaminationsrisiken aufgrund von Leckagen
Überprüft die mechanische Unversehrtheit von Spritzen
Verhindert Produktausfälle bei pharmazeutischen Anwendungen
Verbessert die Qualitätskontrolle und die Einhaltung von Vorschriften

Die Vakuum-Lecktester für Spritzenkolbenstopfen und Dichtung ist ein wichtiges Instrument, um die Integrität der Spritzen und die Einhaltung der ISO 7886-1 Anhang B. Durch den Einsatz dieses Prüfgeräts können die Hersteller die Spritzenzuverlässigkeit, das Ausfallrisiko zu minimieren und die höchsten Sicherheitsstandards bei medizinischen Anwendungen einzuhalten.