إن جهاز اختبار التسرب بالتفريغ لسدادة ومانع تسرب المحقنة أداة أساسية لتقييم إحكام إغلاق المحاقن. تتبع طريقة الاختبار هذه ISO 7886-1لا سيما الملحق بوالتي تحدد إجراءات الكشف عن تسرب الهواء وانفصال سدادة المكبس.

جهاز اختبار تسرب الحقنة SLT-02

إجراء اختبار التسرب ISO 7886-1 الخاص بالمعيار ISO 7886-1

ISO 7886-1 تحدد متطلبات المحاقن المعقمة تحت الجلد المخصصة للاستخدام مرة واحدة. الملحق ب يوفر طريقة موحدة لتقييم تسرب الهواء بعد سدادة المكبس واحتمال انفصال سدادة المكبس عن المكبس.

نظرة عامة على طريقة الاختبار

وتتضمن طريقة الاختبار ملء المحقنة جزئياً بالماء المقطر ووضع الضغط السلبي من خلال الفوهة أثناء تثبيت المكبس في مكانه. تضمن مراقبة تسرب الهواء أو انفصال سدادة المكبس أن المحقنة تحافظ على إحكام الإغلاق بشكل صحيح.

الجهاز الرئيسي للاختبار

  • مجموعة الأنابيب مع تركيبات مخروطية متوافقة (متوافقة مع المواصفة ISO 80369-7)

  • جهاز الدعم والتثبيت لتثبيت مكبس المحقنة

  • مولد تفريغ الهواء، ومقياس الضغط، ونظام صمام التفريغ المحكم

  • ماء مقطر (18 درجة مئوية إلى 28 درجة مئوية)

كيف يعمل جهاز اختبار التسرب بالتفريغ

إن جهاز اختبار التسرب بالتفريغ لسدادة ومانع تسرب المحقنة تعمل من خلال عملية تفريغ محكومة:

  1. املأ المحقنة بما لا يقل عن 25% من سعته الاسمية باستخدام الماء المقطر.

  2. قم بتثبيت سدادة المكبس في وضع ثابت.

  3. قم بتوصيل فوهة المحقنة بالتركيبة المخروطية.

  4. قم بتوليد تفريغ الهواء وخفض الضغط تدريجياً إلى 88 كيلو باسكال تحت الضغط الجوي المحيط.

  5. لاحظ وجود تسرب للهواء أو انفصال سدادة المكبس.

  6. الحفاظ على عزل الفراغ من أجل 60 ثانية، مراقبة مقياس الضغط للتغيرات في الضغط.

  7. سجل النتائج، بما في ذلك أدلة تسرب الهواء وتغيرات الضغط وثبات السدادة.

اختيار جهاز اختبار التسرب بالتفريغ المناسب للامتثال

اختيار شركة موثوق بها جهاز اختبار التسرب ISO 7886-1 يتطلب:

  • دقة عالية في التحكم في التفريغ للكشف عن التسريبات الطفيفة

  • الامتثال لـ ISO 7886-1

  • واجهة سهلة الاستخدام لسهولة التشغيل

  • نظام تسجيل بيانات موثوق به للتتبع

المعلمة الرئيسية

نطاق الاختبار0~-90 كيلو باسكال
مدخلات الهواء0.6 إلى 0.7 ميجا باسكال
وقت الاختبار9999H
الطاقة220V

لماذا نستخدم جهاز اختبار التسرب بالتفريغ لسدادة ومانع تسرب المحقنة؟

  • تضمن الامتثال لمعيار ISO 7886-1 والملحق ب

  • يكتشف المخاطر المحتملة للتلوث بسبب التسرب

  • التحقق من السلامة الميكانيكية للحقن

  • يمنع تعطل المنتج في التطبيقات الصيدلانية

  • تعزيز مراقبة الجودة والامتثال التنظيمي

إن جهاز اختبار التسرب بالتفريغ لسدادة ومانع تسرب المحقنة هي أداة حيوية لضمان سلامة المحاقن والامتثال لـ أيزو 7886-1 الملحق ب. باستخدام هذا الاختبار، يمكن للمصنعين تحسين موثوقية المحقنةوتقليل مخاطر الأعطال إلى أدنى حد ممكن، والحفاظ على أعلى معايير السلامة في التطبيقات الطبية.

arAR
انتقل إلى الأعلى