Блог

Luer Lock Rings Pull-Off Force ISO 11040-4 Annex G3 In the pharmaceutical and medical device industries, the luer lock rings pull-off force is a critical parameter to ensure the reliability and safety of prefilled syringes. Proper testing verifies the secure attachment of the luer lock adaptor (LLA) to prevent accidental detachment during use. Importance of […]

Опір конуса Люера до зламу ISO 11040-4 Додаток C2 У виробництві шприців та контролі якості однією з найбільш важливих механічних оцінок є випробування на опір конуса Люера до зламу. Структурна цілісність передньої частини шприца, особливо конуса Люера, безпосередньо впливає як на безпеку пацієнта, так і на надійність пристрою. Для забезпечення послідовної, стандартизованої оцінки, ISO

Flange Breakage Resistance ISO 11040-4 Annex C1 Flange breakage resistance is a critical quality attribute in prefilled syringe manufacturing. This test determines the mechanical strength of the syringe barrel’s flange—the portion that must withstand applied forces during clinical use. As healthcare regulations tighten globally, meeting the mechanical performance standards outlined in ISO 11040-4 Annex C1

Syringe Leakage Testing ISO 11040-4 Annex G2 In the field of pharmaceutical and medical device manufacturing, syringe leakage testing is a critical quality assurance process. It ensures that prefilled syringes maintain sterility and do not leak during transport, storage, or use. To meet stringent regulatory expectations, manufacturers must follow international standards such as ISO 11040-4,

Needle Bonding Strength Test ISO 11040-4 Annex G1 In the medical device industry, especially for prefilled syringes with staked needles, the needle pull-out force test is essential for verifying the bonding integrity between the needle and the syringe. According to ISO 11040-4 Annex G1, this mechanical test is critical to assess the safety, reliability, and

Needle Penetration Testing ISO 11040-4 Annex F The syringes needle penetration test is a crucial procedure in the medical device industry, ensuring the sharpness and effectiveness of needles used in medical applications. This test evaluates the needle penetration force required to pierce a test foil, reflecting the ease with which a needle can penetrate human

Bloom Strength of Soft Gelatin Capsules Understand Bloom Strength of Soft Gelatin Capsule Soft gelatin capsules are widely used in the pharmaceutical and nutraceutical industries to encapsulate liquid or semi-solid ingredients. The bloom strength of soft gelatin capsules plays a critical role in determining the gel’s mechanical properties, influencing its durability, elasticity, and dissolution behavior.

Випробування сили ковзання шприца ISO 11040-4 Додаток E У медичній та фармацевтичній промисловості забезпечення продуктивності та якості шприців має першорядне значення. Одним з найважливіших методів оцінки функціональності шприців є випробування сили ковзання шприців за стандартом ISO 11040-4. Цей стандарт допомагає виробникам гарантувати, що шприци, як змащені, так і не змащені, працюють стабільно і надійно, коли

Метод випробування на розрив і зусилля ковзання Машина для випробування на розрив і зусилля ковзання - це сучасний випробувальний пристрій, призначений для механічної перевірки шприців, зокрема, для перевірки зусиль, необхідних для роботи плунжера. Ці випробування, відомі як випробування на розрив шприца і випробування на силу ковзання шприца, мають вирішальне значення для забезпечення того, щоб