Блог

ISO 7864 Випробування гостроти голок для підшкірних ін'єкцій Ключові елементи ISO 7864 для випробування гостроти голок ISO 7864 встановлює вимоги та методи випробування голок для підшкірних ін'єкцій одноразового використання, зосереджуючи увагу на точних характеристиках голки. Зокрема, в Додатку D до ISO 7864 описана методика випробування проникаючої голки, яка вимірює як пікову силу проникнення, так і опір [...].

Випробування ампул на триточковий вигин ISO 9187-1 ISO 9187-1 - це важливий міжнародний стандарт, який визначає вимоги до скляних ампул, що використовуються для ін'єкційних ліків. Забезпечення відповідності цих ампул необхідним механічним і хімічним стандартам має важливе значення як для безпеки пацієнтів, так і для дотримання нормативних вимог. Цей стандарт визначає вимоги до стійкості до гідролізу, якості відпалу, а також до

Випробування скла на гідролітичну стійкість ISO 719 Випробування на гідролітичну стійкість та підготовка зразків скла за стандартом ISO 719 У світі контролю якості скла випробування на гідролітичну стійкість, визначене стандартом ISO 719, відіграє вирішальну роль. Це випробування на гідролітичну стійкість скла оцінює, скільки лугу вимивається зі скляних зерен при кип'ятінні в очищеній воді при 98

Стійкість шийки LLA до крутного моменту ISO 11040-4 Додаток G4 У фармацевтичному виробництві забезпечення механічної цілісності попередньо наповнених шприців має вирішальне значення для безпеки та продуктивності продукту. Одним з ключових факторів цієї цілісності є стійкість до крутного моменту манжети LLA, яка вимірює міцність манжети адаптера з замком Люера (LLA) під дією крутного моменту. Ця властивість гарантує, що комірець

Зусилля відриву замкових кілець люєра ISO 11040-4 Додаток G3 У фармацевтичній та медичній промисловості зусилля відриву замкових кілець люєра є критично важливим параметром для забезпечення надійності та безпеки попередньо наповнених шприців. Належне тестування перевіряє надійність кріплення адаптера замка Люера (LLA), щоб запобігти випадковому від'єднанню під час використання. Важливість

Опір конуса Люера до зламу ISO 11040-4 Додаток C2 У виробництві шприців та контролі якості однією з найбільш важливих механічних оцінок є випробування на опір конуса Люера до зламу. Структурна цілісність передньої частини шприца, особливо конуса Люера, безпосередньо впливає як на безпеку пацієнта, так і на надійність пристрою. Для забезпечення послідовної, стандартизованої оцінки, ISO

Стійкість до розриву фланця ISO 11040-4 Додаток C1 Стійкість до розриву фланця є критично важливим атрибутом якості у виробництві попередньо наповнених шприців. Це випробування визначає механічну міцність фланця шприц-боксу - частини, яка повинна витримувати зусилля, що прикладаються під час клінічного використання. У зв'язку з тим, що медичні норми в усьому світі стають все більш жорсткими, дотримання стандартів механічних характеристик, викладених в ISO 11040-4, Додаток C1

Випробування шприців на герметичність ISO 11040-4 Додаток G2 У сфері виробництва фармацевтичних та медичних виробів випробування шприців на герметичність є важливим процесом забезпечення якості. Він гарантує, що попередньо заповнені шприци зберігають стерильність і не протікають під час транспортування, зберігання або використання. Щоб відповідати суворим регуляторним очікуванням, виробники повинні дотримуватися міжнародних стандартів, таких як ISO 11040-4,

Випробування на міцність з'єднання голки ISO 11040-4 Додаток G1 У виробництві медичних виробів, особливо для попередньо наповнених шприців з голками, випробування на зусилля витягування голки має важливе значення для перевірки цілісності з'єднання між голкою та шприцом. Відповідно до ISO 11040-4, Додаток G1, це механічне випробування має вирішальне значення для оцінки безпеки, надійності та