Testiranje penetracije igle v skladu s standardom ISO 7864 za podkožne igle

ISO 7864 je mednarodni standard za sterilne injekcijske igle za enkratno uporabo ki določa zahteve in preskusne metode za ocenjevanje mehanske lastnosti teh igel. Standard zajema preskusna metoda penetracije z igloki se uporablja za merjenje, kolikšna sila je potrebna za vstavitev igle v določeno podlago. Ta preskusna metoda je ključna za ocenjevanje funkcionalnosti in učinkovitosti podkožnih igel ter zagotavlja njihovo primernost za uporabo v medicini.

Preskusna metoda penetracije z iglo je bistvenega pomena za testiranje sila upora in . sila prodora injekcijskih igel. Obe sili sta ključni pri določanju enostavnosti vstavljanja in splošne uporabniške izkušnje pri uporabi medicinskih igel za injiciranje ali jemanje vzorcev krvi. Natančno merjenje teh sil je bistvenega pomena za zagotavljanje kakovosti izdelkov in skladnosti z zakonodajo v medicinski industriji.

Razumevanje standarda ISO 7864

ISO 7864 opisuje postopke preskušanja za injekcijske igle. Natančneje, standard določa metodo za merjenje sila vboda igle in . sila upora z uporabo različnih testnih substratov. Glavni cilj preskusa je simulirati resnično vstavljanje igle in oceniti torne lastnosti ki bi lahko vplivali na delovanje igle.

Na spletni strani . testiranje penetracije z iglo metoda pomaga zagotoviti, da se igle zlahka vstavijo in da je potrebna minimalna sila, kar je ključnega pomena za udobje pacienta. S testom se izmeri tudi odpornost proti trenju pri prehodu igle skozi podlago, kar omogoča vpogled v materiale in zasnovo igle.

Ključni vidiki testa penetracije z iglo

Spletna stran test penetracije z iglo metoda vključuje vstavljanje igle v podlago s konstantno hitrostjo in merjenje sile, potrebne za prodor. Test daje dva glavna rezultata:

Največja prodorna sila: To je največja sila, ki je potrebna za vstavitev igle v podlago pri predpisani hitrosti. Predstavlja začetni upor, na katerega naleti igla, ko prvič prodre v material.
Sila vlečenja: To je povprečna sila, ki je potrebna za vzdrževanje gibanja igle, ko začne prodirati v podlago. Izmeri se, ko se igla še naprej premika skozi material, in pomaga oceniti torne lastnosti igle in podlage.

Izbira substrata za igelno penetracijsko testiranje

Spletna stran substrat ki se uporablja v Testiranje po standardu ISO 7864 mora posnemati pogoje, v katerih bi se igla uporabljala v resničnem svetu. Običajne podlage vključujejo:

Naravni lateksni kavčuk: Običajno se uporablja zaradi podobnosti s človeško kožo.
Poliuretan: Material z različnimi stopnjami trdote, ki se pogosto uporablja za simulacijo različnih vrst tkiva.
Silikonska guma: Znana je po svoji vzdržljivosti in stalnih tornih lastnostih.
Polietilen (LDPE): Uporablja se za preskušanje prodiranja igle v mehke materiale.

Spletna stran nosilec substrata ima bistveno vlogo pri ohranjanju konsistentnosti med preskušanjem, saj material pritrdi med dve vzporedni plošči in zagotovi enakomerno tlačno silo.

Kako se izvede test penetracije z iglo

Spletna stran ISO 7864 test vključuje več ključnih korakov za merjenje sila upora in . sila vboda igle:

Priprava vzorca: Preskusni vzorci (igle) in podlaga se pred testiranjem vsaj 24 ur kondicionirajo v standardnih laboratorijskih pogojih. To zagotavlja natančne in ponovljive rezultate.
Nastavitev preskusa: Igla je nameščena na aparaturo za merjenje sile, ki običajno vključuje merilno celico za merjenje sile vstavljanja v različnih fazah. Igla se nato s konstantno hitrostjo (običajno 100 mm/min) premika proti substratu.
Postopek prodiranja: Igla se vstavi v podlago, dokler ne doseže vnaprej določene globine prodiranja (80% dolžine igle). Sila, potrebna za vstavitev, se neprekinjeno meri.
Snemanje profila sile: Ko igla prodre v podlago, se sila zabeleži in pokaže profil sile, ki vključuje začetno največja prodorna sila in sila upora. Profil pomaga oceniti učinkovitost igle in enostavnost vstavljanja.
Analiza podatkov: Spletna stran sila upora se izračuna s povprečenjem sile v zadnjem 80% delu globine penetracije, medtem ko se največja sila penetracije zabeleži kot največja sila med vstavljanjem. Te vrednosti se nato analizirajo, da se določi ustreznost igle.

Pomen igelnega penetracijskega testiranja

Testiranje penetracije z iglo je bistvenega pomena za zagotavljanje učinkovitega delovanja podkožnih igel in izpolnjevanja varnostnih standardov. Visoka sila prodora lahko povzroči nelagodje pri bolniku, medtem ko je nizka sila upora zagotavlja gladko premikanje igle skozi tkivo. Z oprijemanjem na ISO 7864 in testiranje sila vboda igle, lahko proizvajalci izdelajo igle, ki med postopki, kot so injekcije ali odvzemi krvi, čim bolj zmanjšajo bolečine in poškodbe pacienta.

Poleg udobja za bolnika, testiranje z iglo pomaga proizvajalcem pri izpolnjevanju zakonskih zahtev in zagotavljanju, da so njihovi izdelki varni, učinkoviti in kakovostni. Spletna stran merjenje sile upora med penetracijskim testiranjem je ključnega pomena pri določanju tornih lastnosti igle, ki neposredno vplivajo na delovanje igle v kliničnem okolju.

Uporaba penetracijskega testiranja z iglo v medicinski industriji

Medicinska industrija se zanaša na stroge standarde preskušanja, kot so ISO 7864, da bi zagotovili delovanje medicinskih pripomočkov, kot so injekcijske igle. Z uporabo testiranje penetracije z iglo, lahko proizvajalci:

Zagotovite, da igle izpolnjujejo merila uspešnosti, kar zmanjšuje nelagodje bolnikov in povečuje učinkovitost medicinskih postopkov.
Upoštevanje industrijskih standardov, kot so Standardi ASTM za medicinske pripomočke in zagotavljanje skladnosti z zakonodajo.
Izboljšajte zasnovo in izbiro materialov za igle ter jih optimizirajte za različne klinične aplikacije.

ISO 7864 zagotavlja osnovni okvir za testiranje injekcijske igle prek preskusna metoda penetracije z iglo. Z merjenjem sila prodora in . sila upora, ta metoda testiranja zagotavlja, da so igle zasnovane tako, da delujejo učinkovito, zmanjšujejo nelagodje in izpolnjujejo predpisane standarde. Za podjetja v industriji proizvodnje medicinskih pripomočkov je upoštevanje teh standardov ključnega pomena za zagotavljanje kakovosti izdelkov in varnosti bolnikov.

Za tiste, ki iščejo natančnost v testiranje penetracije z iglo, je Tester prepustnosti igel Cell Instruments zagotavlja natančno in zanesljivo rešitev. Ta instrument je skladen z ISO 7864 in standardi ASTM, zato je idealna izbira za proizvajalce, ki želijo izpolniti zahteve industrije in izdelati visokokakovostne medicinske igle.