Pri zagotavljanju kakovosti medicinskih brizg, sila drsenja testiranje ima ključno vlogo pri ocenjevanju gladkosti in zanesljivosti gibanja bata. Neposredno vpliva na varnost in udobje uporabnikov ter skladnost izdelka s pomembnimi mednarodnimi standardi. V tem članku so obravnavane osnove preskušanja sile drsenja, vključno s povezanimi parametri, kot so sila, ki se sprostiin kako se uporabljajo standardi, kot so ISO 11040-4, ISO 7886-1in ISO 8537 vodenje postopka testiranja. Predstavili bomo tudi Cell Instruments MST-01 Tester funkcionalnosti brizge, zanesljiva rešitev za laboratorije in proizvajalce, ki uporabljajo brizgalke testiranje funkcionalnosti.
MST-01 Tester sile drsenja podjetja Cell Instruments
Za zagotovitev natančnega testiranja funkcionalnosti brizge priporočamo uporabo Cell Instruments MST-01 Tester sile drsenja. Ta instrument podpira testiranje na:
- ISO 11040-4
- ISO 7886-1
- ISO 8537
Lastnosti:
- Popolnoma samodejno merjenje sila drsenja in . sila, ki se sprosti
- Programirljiva hitrost preskušanja (100 mm/min ± 5%)
- Združljiv z različnimi velikostmi brizg
- Zelo natančni senzorji sile (ločljivost do 0,01 N)
Z uporabo MST-01 lahko proizvajalci poenostavitev testiranja skladnosti, izboljšati nadzor kakovosti in ohraniti dosledno delovanje brizgalke.
Kaj je sila drsenja in kaj je pomembna
Sila drsenja se nanaša na upor, na katerega naleti bat, ko se premika po cevi brizgalke. Je ključni kazalnik uporabnosti in učinkovitosti brizgalke. Če je sila prevelika, lahko povzroči bolečine ali napake pri odmerjanju, če je premajhna, lahko kaže na pomanjkljivo tesnjenje ali nevarnost puščanja. Sila drsenja se običajno meri v njutonih (N) in se ocenjuje v treh ključnih fazah:
- Sila odriva (Fs): Začetna sila, ki je potrebna za začetek gibanja bata.
- Povprečna sila (F): Povprečni upor med dolgotrajnim gibanjem bata.
- Največja sila (Fmax): Največji upor, ki se pojavi med potovanjem.
Ti parametri morajo biti v posebnih razponih, ki jih določa ISO 7886-1, ISO 11040-4in ISO 8537 za zagotavljanje skladnosti.
Preskusne metode sile drsenja po standardih ISO
ISO 7886-1, Priloga E: Preskus sile drsenja in odmikanja
ISO 7886-1 opredeljuje preskusne metode za ročne brizge za enkratno uporabo. Pri tej metodi se z mehanskim preskusnim strojem iz brizgalke iztisne voda, pri čemer se beleži sila, potrebna za premik bata.
Ključni koraki testiranja:
- Priprava: Po predhodnem kondicioniranju napolnite brizgo z vodo (23 ± 5 °C).
- Montaža: Brizgo priključite na rezervoar, bat pa pritrdite na pogonsko glavo.
- Testiranje: Potisnite bat z nadzorovano hitrostjo (100 ± 5 mm/min) in zabeležite:
Sila za odpenjanje (Fs)
Srednja sila drsenja (F)
Največja sila (Fmax)
ISO 11040-4 Priloga E: Preskus sile drsenja za vnaprej napolnjene brizge
Ta metoda se uporablja za steklene sodčke in sterilizirane sestavljene brizge, pripravljene za polnjenje. Ocenjuje kakovost mazanja - bodisi s silikonskim oljem bodisi z materialom zaporke za bat - z merjenjem sile drsenja z univerzalnim preskusnim strojem.
Ključni koraki testiranja:
- Vstavljanje bata: Zamašek nastavite z zračno cevjo ali vakuumskim zamaškom.
- Postavitev zamaška: Preizkusite pri 50% ali polni nazivni prostornini polnjenja, da ocenite drsenje.
- Namestitev palic: Pritrdite batno palico z navojem ali brez njega.
- Montaža: Injekcijsko brizgo vstavite v prilagoditveno ploščo na preskusni napravi.
- Testiranje: Potisnite bat s hitrostjo 100 mm/min, dokler se ne dotakne rame cevi.
- Snemanje: Ujemite največjo silo med sprostitvijo in strmim vzponom ob koncu hoda.
ISO 8537 Priloga C: Preskus sile drsenja za inzulinske brizge
S to metodo merimo delovne sile v inzulinskih brizgah, da zagotovimo dosledno dovajanje odmerka in nemoteno gibanje bata.
Ključni koraki testiranja:
- Priprava: Injekcijsko brizgo opremite z iglo in jo napolnite do nazivne prostornine 50%.
- Montaža: Injekcijsko brizgo pritrdite navpično, igla naj bo obrnjena navzdol.
- Testiranje: S silo pritisnite bat navzdol in si to zabeležite:
Sila za odpenjanje (Fs)
Srednja sila drsenja (F)
Največja sila (Fmax)
Najboljše prakse za preskušanje sile drsenja brizge
Če želite doseči natančne in ponovljive rezultate, upoštevajte naslednje smernice:
- Zagotovite pravilno poravnavo brizge in preskusne naprave.
- Nadzor preskusne temperature do 23 ± 5 °C, da se izognete težavam z raztezanjem materiala ali viskoznostjo.
- Odpravite zračne mehurčke v sistemu rezervoarja, čeprav standardi določajo, da to ne bo vplivalo na test.
- Digitalno beleženje podatkov za namene sledljivosti in revizije.
Pogosti izzivi pri preskušanju sile drsenja brizge
- Neenakomerne površine cevi lahko poveča trenje.
- Deformacija potisnika lahko povzroči nedosledne odčitke.
- Neustrezno poravnane preskusne armature lahko vplivajo na merjenje sile.
- Neustrezne testne hitrosti lahko privede do nezanesljivih rezultatov.
Redno umerjanje in upoštevanje SOP sta bistvenega pomena za premagovanje teh izzivov.
Testiranje sile drsenja je ključni sestavni del testiranje funkcionalnosti brizge. Preverja, ali brizgalke izpolnjujejo mednarodna merila za gladko gibanje bata, kar neposredno vpliva na varnost uporabnikov in skladnost izdelka. Z upoštevanjem protokolov, opisanih v ISO 7886-1, ISO 11040-4in ISO 8537in z uporabo profesionalne opreme za testiranje, kot je MST-01 iz podjetja Cell Instruments, lahko strokovnjaki za zagotavljanje kakovosti zagotovijo dosledne in natančne rezultate preskusov.
SL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
UK 
UZ 
TR 
SQ