ISO 8876-1 Próżniowy tester szczelności dla korka i uszczelki tłoka strzykawki

The Próżniowy tester szczelności dla korka i uszczelki tłoka strzykawki jest niezbędnym narzędziem do oceny szczelności strzykawek. Ta metoda testowania jest następująca ISO 7886-1w szczególności Załącznik B, w którym opisano procedury wykrywania wycieków powietrza i separacji korka tłoka.

Tester szczelności strzykawek SLT-02

ISO 7886-1 Procedura badania szczelności

ISO 7886-1 określa wymagania dotyczące sterylnych strzykawek podskórnych przeznaczonych do jednorazowego użytku. Załącznik B zapewnia znormalizowaną metodę oceny przecieku powietrza przez zatyczkę tłoka i potencjalnego odłączenia zatyczki tłoka od tłoka.

Przegląd metod testowych

Metoda testowa polega na częściowym napełnieniu strzykawki wodą destylowaną i zastosowaniu podciśnienie przez dyszę, gdy tłok jest zaciśnięty na miejscu. Obserwacja pod kątem wycieku powietrza lub odłączenia korka tłoka zapewnia prawidłowe uszczelnienie strzykawki.

Kluczowe urządzenia do testowania

Zestaw rurek z kompatybilnym złączem stożkowym (zgodnym z ISO 80369-7)
Urządzenie podpierające i mocujące do przytrzymywania tłoka strzykawki
Generator podciśnienia, manometr i system zaworów próżniowych
Woda destylowana (18°C do 28°C)

Jak działa próżniowy tester szczelności?

The Próżniowy tester szczelności dla korka i uszczelki tłoka strzykawki działa w kontrolowanym procesie próżniowym:

Napełnić strzykawkę co najmniej 25% jego pojemności nominalnej przy użyciu wody destylowanej.
Zacisnąć ogranicznik tłoka w ustalonej pozycji.
Podłącz dyszę strzykawki do złączki stożkowej.
Wytworzyć próżnię i stopniowo zmniejszać ciśnienie do 88 kPa poniżej ciśnienia atmosferycznego otoczenia.
Obserwować pod kątem wycieku powietrza lub odłączenia korka tłoka.
Utrzymanie izolacji próżniowej dla 60 sekundmonitorowanie manometru pod kątem zmian ciśnienia.
Zapisz wyniki, w tym dowody wycieku powietrza, zmiany ciśnienia i stabilność korka.

Wybór odpowiedniego próżniowego testera szczelności pod kątem zgodności z przepisami

Wybór niezawodnego Tester szczelności ISO 7886-1 wymaga:

Wysoka precyzja kontroli próżni do wykrywania drobnych wycieków
Zgodność z ISO 7886-1
Przyjazny dla użytkownika interfejs dla łatwości obsługi
Niezawodny system rejestracji danych dla identyfikowalności

Główny parametr

Zakres testu	0~-90KPa
Wejście powietrza	0,6~0,7 MPa
Czas testu	9999H
Moc	220V

Dlaczego warto używać podciśnieniowego testera szczelności korka i uszczelki tłoka strzykawki?

Zapewnia zgodność z normą ISO 7886-1 i załącznikiem B
Wykrywa potencjalne ryzyko zanieczyszczenia z powodu wycieku
Weryfikuje integralność mechaniczną strzykawek
Zapobiega awariom produktów w zastosowaniach farmaceutycznych
Poprawia kontrolę jakości i zgodność z przepisami

The Próżniowy tester szczelności dla korka i uszczelki tłoka strzykawki jest niezbędnym narzędziem do zapewnienia integralności strzykawki i zgodności z ISO 7886-1 Załącznik B. Korzystając z tego testera, producenci mogą poprawić niezawodność strzykawkizminimalizować ryzyko awarii i zachować najwyższe standardy bezpieczeństwa w zastosowaniach medycznych.