{"id":1994,"date":"2025-04-02T06:13:33","date_gmt":"2025-04-02T06:13:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/?p=1994"},"modified":"2025-04-02T06:30:46","modified_gmt":"2025-04-02T06:30:46","slug":"syringes-needle-penetration-test-iso-11040-4","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/syringes-needle-penetration-test-iso-11040-4\/","title":{"rendered":"Naaldpenetratietest voor injectiespuiten ISO 11040-4 Bijlage F"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"1994\" class=\"elementor elementor-1994\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d8f0949 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"d8f0949\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-af89456 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"af89456\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Penetratietesten met naalden<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-75ecf40 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"75ecf40\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-20ce2df elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"20ce2df\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ISO 11040-4 Bijlage F<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c9ca423 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"c9ca423\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-41f75ef e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"41f75ef\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5114c7b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5114c7b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p>De <strong>penetratietest met naalden<\/strong> is een cruciale procedure in de industrie voor medische hulpmiddelen, die de scherpte en effectiviteit van naalden voor medische toepassingen garandeert. Deze test evalueert de <strong>penetratiekracht van de naald<\/strong> nodig om een testfolie te doorboren, wat het gemak weerspiegelt waarmee een naald de menselijke huid of andere materialen kan penetreren.<\/p><p>Om de veiligheid van de pati\u00ebnt en de betrouwbaarheid van het product te garanderen, zijn internationale normen zoals <strong>ISO 11040-4<\/strong> beschrijven precieze testmethoden voor injectienaalden. Deze normen helpen fabrikanten bij het handhaven van kwaliteitscontrole en naleving van de regelgeving.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1c4a1c1 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"1c4a1c1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Benodigde naaldpenetratietestapparatuur<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-405b6c1 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"405b6c1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-pm-slice=\"1 3 []\">Volgens <strong>ISO 11040-4<\/strong>is het volgende apparaat essentieel voor het uitvoeren van een <a href=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/syringe-needle-penetration-test\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>naaldpenetratietest<\/strong><\/a>:<\/p><ul><li data-pm-slice=\"1 3 []\"><strong>Universele trek- en compressietestmachine<\/strong> met een meetbereik tot 10 N (of naar behoefte) en een testsnelheid tussen 20 mm\/min en 200 mm\/min.<\/li><li data-pm-slice=\"1 3 []\"><strong>Naaldhouder<\/strong> om de naald vast te zetten tijdens het testen.<\/li><li data-pm-slice=\"1 3 []\"><strong>Testfolie<\/strong>met specificaties die zijn overeengekomen door fabrikanten en klanten.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3315f97 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"3315f97\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/syringe-needle-penetration-test\/\">\n\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/elementor\/thumbs\/ISO-11040-4-syringes-needle-penetration-test-equipment-r3r52op9pahd5s2kzyk3xzbhif0hy69cozbct55ytk.webp\" title=\"ISO 11040-4 apparatuur voor het testen van naaldpenetratie\" alt=\"ISO 11040-4 apparatuur voor het testen van naaldpenetratie\" loading=\"lazy\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ff15e94 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"ff15e94\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Methode voor naaldpenetratietest met spuiten<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fe76308 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"fe76308\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ol><li>Zet de testfolie vast in een spanningsvrije houder.<\/li><li>Zet de naald loodrecht in de houder en lijn de punt uit met het geometrische middelpunt van de testfolie.<\/li><li>Start de test en laat de naald met een gecontroleerde snelheid door de folie gaan.<\/li><li>Registreer de kracht-verplaatsingscurve om de penetratiekenmerken te analyseren.<\/li><li>Herhaal de test met een nieuw stuk folie voor elke meting.<\/li><\/ol><p>Hogere samplesnelheden, zoals 500 Hz, verbeteren de meetnauwkeurigheid bij het registreren van piekkrachtwaarden.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-60ebd0c elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"60ebd0c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Belangrijkste parameters voor naaldpenetratiekracht bij testen<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0f1cf32 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0f1cf32\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-pm-slice=\"1 1 []\">De kracht die wordt uitgeoefend tijdens de penetratie wordt ingedeeld in verschillende stadia:<\/p><ul data-spread=\"false\"><li><strong>Doordringende kracht (F<sub>0<\/sub>):<\/strong> De kracht die nodig is om de naaldpunt door de folie te krijgen.<\/li><li><strong>Snijkracht (F<sub>1<\/sub>):<\/strong> De kracht die door de snijkanten wordt gebruikt.<\/li><li><strong>Hielkracht (F<sub>2<\/sub>):<\/strong> De kracht die wordt uitgeoefend wanneer de hiel van de naald er doorheen gaat.<\/li><li><strong>Indringingskracht van de sleep (F<sub>3<\/sub>):<\/strong> De weerstandskracht na volledige penetratie.<\/li><\/ul><p>Door deze parameters te evalueren kunnen fabrikanten ervoor zorgen dat naalden voldoen aan de vereiste normen voor scherpte en bruikbaarheid.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-84d059d elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"84d059d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Voldoet aan ISO 11040-4 voor kwaliteitsborging<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7a670d9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7a670d9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-pm-slice=\"1 3 []\">ISO 11040-4 geeft uitgebreide richtlijnen voor het testen van voorgevulde spuiten en zorgt ervoor dat:<\/p><ul><li data-pm-slice=\"1 3 []\">Gestandaardiseerd <strong>penetratiekracht van de naald<\/strong> meting.<\/li><li data-pm-slice=\"1 3 []\">Consistentie tussen verschillende typen naalden en spuiten.<\/li><li data-pm-slice=\"1 3 []\">Voldoen aan wereldwijde medische veiligheidsvereisten.<\/li><li data-pm-slice=\"1 3 []\">Vermindering van risico's in verband met onjuiste naaldpenetratie.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5e1f022 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5e1f022\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">NPT-01 Testapparatuur voor naaldpenetratie<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-53d8fee elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"53d8fee\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-pm-slice=\"1 3 []\">De <strong>NPT-01 apparatuur voor naaldpenetratietest<\/strong> is ontworpen om te voldoen aan <strong>ISO 11040-4<\/strong> en biedt tegelijkertijd nauwkeurige testoplossingen. Kenmerken:<\/p><ul><li data-pm-slice=\"1 3 []\"><strong>PLC-besturing en 7-inch HMI-touchscreen<\/strong> voor eenvoudige bediening.<\/li><li data-pm-slice=\"1 3 []\"><strong>Stappenmotor en precisiekogelomloopspil<\/strong> voor consistente resultaten.<\/li><li data-pm-slice=\"1 3 []\"><strong>Variabele testsnelheden (1-500 mm\/min)<\/strong> voor flexibele testomstandigheden.<\/li><li data-pm-slice=\"1 3 []\"><strong>Mallen met meerdere monsters<\/strong> voor verschillende soorten naalden en spuiten.<\/li><li data-pm-slice=\"1 3 []\"><strong>Ge\u00efntegreerde microprinter en RS232-uitgang<\/strong> voor effici\u00ebnte gegevensregistratie.<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f7e5035 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f7e5035\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-pm-slice=\"1 1 []\">De <strong>penetratietest met naalden<\/strong> is van vitaal belang voor de scherpte van de naald, de veiligheid van de pati\u00ebnt en naleving van de regelgeving. Door <strong>ISO 11040-4<\/strong> richtlijnen en het gebruik van geavanceerde testapparatuur zoals de <strong>NPT-01<\/strong>Fabrikanten kunnen de productkwaliteit verbeteren en tegelijkertijd voldoen aan de industrienormen.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Penetratietest voor naalden ISO 11040-4 Bijlage F De penetratietest voor injectienaalden is een cruciale procedure in de medische hulpmiddelenindustrie, die de scherpte en doeltreffendheid van naalden die in medische toepassingen worden gebruikt, waarborgt. Deze test meet de penetratiekracht die nodig is om een testfolie te doorboren, wat een indicatie geeft van het gemak waarmee een naald het menselijk [\u2026] kan binnendringen.<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"disabled","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[26],"tags":[],"class_list":["post-1994","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blog"],"acf":[],"uagb_featured_image_src":{"full":false,"thumbnail":false,"medium":false,"medium_large":false,"large":false,"1536x1536":false,"2048x2048":false,"trp-custom-language-flag":false},"uagb_author_info":{"display_name":"pharmacopoeiatest","author_link":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/author\/pharmacopoeiatest\/"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Needle Penetration Testing ISO 11040-4 Annex F The syringes needle penetration test is a crucial procedure in the medical device industry, ensuring the sharpness and effectiveness of needles used in medical applications. This test evaluates the needle penetration force required to pierce a test foil, reflecting the ease with which a needle can penetrate human&hellip;","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1994","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1994"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1994\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2009,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1994\/revisions\/2009"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1994"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1994"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1994"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}