ISO 8876-1 vacuümlektest voor zuigerstop en afdichting van injectiespuit

De Vacuümlektestapparaat voor zuigerstop en afdichting van injectiespuit is een essentieel hulpmiddel om de luchtdichtheid van injectiespuiten te beoordelen. Deze testmethode volgt ISO 7886-1met name Bijlage Bwaarin procedures worden beschreven voor het detecteren van luchtlekkage en het loslaten van de plunjerstop.

SLT-02 Lektester voor injectiespuiten

ISO 7886-1 lektestprocedure

ISO 7886-1 specificeert de eisen voor steriele injectiespuiten bedoeld voor eenmalig gebruik. Bijlage B biedt een gestandaardiseerde methode voor het evalueren van luchtlekkage langs de plunjerstop en het mogelijk loskomen van de plunjerstop van de plunjer.

Overzicht testmethode

De testmethode bestaat uit het gedeeltelijk vullen van de spuit met gedestilleerd water en het aanbrengen van een onderdruk door het mondstuk terwijl de zuiger op zijn plaats geklemd zit. Door te controleren op luchtlekkage of het loskomen van de plunjerstop, zorg je ervoor dat de spuit goed afsluit.

Belangrijke apparatuur voor testen

Buizenset met compatibele conische fitting (conform ISO 80369-7)
Steun en klem voor het vasthouden van de zuiger van de injectiespuit
Vacuümgenerator, manometer en vacuümdicht kleppensysteem
Gedestilleerd water (18°C tot 28°C)

Hoe de vacuümlekzoeker werkt

De Vacuümlektestapparaat voor zuigerstop en afdichting van injectiespuit werkt via een gecontroleerd vacuümproces:

Vul de spuit met ten minste 25% van zijn nominale capaciteit met gedestilleerd water.
Klem de plunjerstop in een vaste positie.
Sluit de spuitmond aan op de conische fitting.
Genereer een vacuüm en verlaag de druk geleidelijk tot 88 kPa onder atmosferische omgevingsdruk.
Controleer op luchtlekkage of een losgeraakte plunjerstop.
Handhaaf vacuümisolatie voor 60 secondenControleer de manometer op drukveranderingen.
Noteer de bevindingen, inclusief bewijs van luchtlekkage, drukvariaties en stabiliteit van de stop.

Het kiezen van de juiste vacuümlektest voor naleving

Een betrouwbare ISO 7886-1 lektestapparaat vereist:

Hoge precisie vacuümregeling om kleine lekken op te sporen
Naleving van ISO 7886-1
Gebruiksvriendelijke interface voor bedieningsgemak
Betrouwbaar gegevensregistratiesysteem voor traceerbaarheid

Belangrijkste parameter

Testbereik	0~-90KPa
Luchtinlaat	0,6~0,7 Mpa
Testtijd	9999H
Stroom	220V

Waarom een vacuümlektestapparaat gebruiken voor de zuigerstop en afdichting van injectiespuiten?

Zorgt voor naleving van ISO 7886-1 en bijlage B
Detecteert potentiële risico's op besmetting door lekkage
Controleert de mechanische integriteit van spuiten
Voorkomt productstoringen in farmaceutische toepassingen
Verbetert kwaliteitscontrole en naleving van regelgeving

De Vacuümlektestapparaat voor zuigerstop en afdichting van injectiespuit is een essentieel instrument om de integriteit van spuiten en naleving van ISO 7886-1 Bijlage B. Door deze tester te gebruiken, kunnen fabrikanten betrouwbaarheid van spuitenFaalrisico's minimaliseren en de hoogste veiligheidsnormen in medische toepassingen handhaven.