In de kwaliteitsborging van medische spuiten, glijdkracht Het testen speelt een cruciale rol bij het beoordelen van de soepelheid en betrouwbaarheid van de zuigerbeweging. Het heeft een directe invloed op de veiligheid en het comfort van de gebruiker en het voldoen van het product aan cruciale internationale normen. Dit artikel gaat in op de essentiële aspecten van glijdkrachttesten, inclusief gerelateerde parameters zoals losbreekkrachten hoe standaarden zoals ISO 11040-4, ISO 7886-1en ISO 8537 begeleiden het testproces. We introduceren ook de Cell Instruments MST-01 Functionaliteitstester voor injectiespuiteneen betrouwbare oplossing voor laboratoria en fabrikanten die spuiten produceren. testen van functionaliteit.
MST-01 Glide Force Tester van Cell Instruments
Om de functionaliteit van de spuit nauwkeurig te testen, raden we de Cell Instruments MST-01 Glijdkrachttester. Dit instrument ondersteunt testen per:
- ISO 11040-4
- ISO 7886-1
- ISO 8537
Kenmerken:
- Volledig automatische meting van glijdkracht en losbreekkracht
- Programmeerbare testsnelheid (100 mm/min ± 5%)
- Compatibel met verschillende maten spuiten
- Krachtsensoren met hoge precisie (resolutie tot 0,01 N)
Door MST-01 te gebruiken, kunnen fabrikanten nalevingsgerichte tests stroomlijnenVerbeter de kwaliteitscontrole en behoud consistente spuitprestaties.
Wat is glijkracht en wat doet het ertoe?
Glijdkracht verwijst naar de weerstand die een plunjer ondervindt als hij langs het vat van een spuit beweegt. Het is een belangrijke indicator voor de bruikbaarheid en prestaties van een spuit. Als de kracht te hoog is, kan dit pijn of doseringsfouten veroorzaken; als de kracht te laag is, kan dit duiden op een defecte afdichting of risico op lekkage. Glijdkracht wordt meestal gemeten in Newton (N) en wordt in drie belangrijke stadia geëvalueerd:
- Losbreekkracht (Fs): De initiële kracht die nodig is om de plunjerbeweging te starten.
- Gemiddelde kracht (F): De gemiddelde weerstand tijdens een langdurige plunjerbeweging.
- Maximale kracht (Fmax): De hoogste weerstand tijdens het rijden.
Deze parameters moeten binnen specifieke bereiken vallen die zijn gedefinieerd door ISO 7886-1, ISO 11040-4en ISO 8537 om naleving te garanderen.
Glijdkrachttestmethoden volgens ISO-normen
ISO 7886-1 Bijlage E: Glij- en losbreekkrachttest
ISO 7886-1 definieert testmethoden voor handmatige spuiten voor eenmalig gebruik. De methode maakt gebruik van een mechanische testmachine om water uit een spuit te laten lopen terwijl de kracht wordt geregistreerd die nodig is om de zuiger te bewegen.
Belangrijkste teststappen:
- Voorbereiding: Vul de spuit met water (23 ± 5 °C) na de voorbehandeling.
- Montage: Sluit de spuit aan op een reservoir en bevestig de zuiger op een aandrijfkop.
- Testen: Beweeg de plunjer met een gecontroleerde snelheid (100 ± 5 mm/min) en registreer:
Losbreekkracht (Fs)
Gemiddelde glijkracht (F)
Maximale kracht (Fmax)
ISO 11040-4 Bijlage E: Glijdkrachttest voor voorgevulde spuiten
Deze methode is van toepassing op glazen vaten en gesteriliseerde geassembleerde spuiten die klaar zijn om gevuld te worden. De kwaliteit van de smering - van siliconenolie of van het materiaal van de zuigerstop - wordt beoordeeld door de glijkracht te meten met een universele testmachine.
Belangrijkste teststappen:
- Plunjer inbrengen: Stel de plunjerstop in met behulp van een ontluchtingsslang of vacuümstop.
- Plaatsing van de stopper: Test bij 50% of volledig nominaal vulvolume om het glijgedrag te beoordelen.
- Installatie van stangen: Bevestig de plunjerstang, met of zonder schroefdraad.
- Montage: Plaats de spuit in een adapterplaat op de testmachine.
- Testen: Beweeg de plunjer met 100 mm/min tot hij de schouder van de loop raakt.
- Opname: Vang de maximale kracht tussen het losbreken en de scherpe stijging aan het einde van de slag.
ISO 8537 Bijlage C: Glijdkrachttest voor insulinespuiten
Deze methode meet de bedieningskrachten in insulinespuiten om een consistente dosering en soepele zuigerbeweging te garanderen.
Belangrijkste teststappen:
- Voorbereiding: Plaats een spuit met naald en vul deze tot de nominale capaciteit van 50%.
- Montage: Zet de spuit verticaal vast met de naald naar beneden.
- Testen: Oefen neerwaartse kracht uit op de plunjer en noteer:
Losbreekkracht (Fs)
Gemiddelde glijkracht (F)
Maximale kracht (Fmax)
Beste praktijken voor het testen van de glijkracht van injectiespuiten
Volg deze richtlijnen voor nauwkeurige, herhaalbare resultaten:
- Zorg voor de juiste uitlijning van spuit en testopstelling.
- Temperatuur controletest binnen 23 ± 5 °C om problemen met materiaaluitzetting of viscositeit te vermijden.
- Luchtbellen verwijderen in het reservoirsysteem, zelfs als de normen zeggen dat dit geen invloed heeft op de test.
- Gegevens digitaal vastleggen voor traceerbaarheid en auditdoeleinden.
Veelvoorkomende uitdagingen bij het testen van de glijdkracht van injectiespuiten
- Niet-uniforme loopoppervlakken kan de wrijving verhogen.
- Vervorming van de plunjer kan resulteren in inconsistente aflezingen.
- Verkeerd uitgelijnde testopstellingen kan de krachtmeting beïnvloeden.
- Ongeschikte testsnelheden kan leiden tot onbetrouwbare resultaten.
Regelmatige kalibratie en naleving van de SOP's zijn essentieel om deze uitdagingen het hoofd te bieden.
Glijdkracht testen is een essentieel onderdeel van testen van de functionaliteit van de spuit. Het controleert of spuiten voldoen aan de internationale prestatiecriteria voor een soepele plunjerbeweging, wat een directe invloed heeft op de veiligheid van de gebruiker en de naleving van het product. Door de protocollen te volgen die worden beschreven in ISO 7886-1, ISO 11040-4en ISO 8537en het gebruik van professionele testapparatuur zoals de MST-01 van Cell Instrumentskunnen professionals op het gebied van kwaliteitsborging consistente en nauwkeurige testresultaten garanderen.
NL 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FI 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK