ISO 8876-1 Vakuumlekkasjetester for sprøytestempelstopper og tetning

Den Vakuumlekkasjetester for sprøytestempelstopper og tetning er et viktig verktøy for å vurdere lufttettheten til sprøyter. Denne testmetoden følger ISO 7886-1, særlig Vedlegg B, som beskriver prosedyrer for å oppdage luftlekkasje og separasjon av stempelstopper.

SLT-02 Lekkasjetester for sprøyter

ISO 7886-1 Prosedyre for lekkasjetesting

ISO 7886-1 spesifiserer kravene til sterile injeksjonssprøyter beregnet for engangsbruk. Vedlegg B gir en standardisert metode for å evaluere luftlekkasje forbi stempelstopperen og potensiell løsrivelse av stempelstopperen fra stempelet.

Oversikt over testmetoder

Testmetoden går ut på å fylle sprøyten delvis med destillert vann og påføre en undertrykk gjennom munnstykket mens stempelet er klemt på plass. Ved å se etter luftlekkasje eller at stempelproppen løsner, sikrer du at sprøyten holder seg tett.

Viktig apparatur for testing

Slangesett med kompatibel konisk fitting (i samsvar med ISO 80369-7)
Støtte- og klemmeanordning for å holde sprøytestempelet
Vakuumgenerator, manometer og vakuumtett ventilsystem
Destillert vann (18 °C til 28 °C)

Slik fungerer vakuumlekkasjetesteren

Den Vakuumlekkasjetester for sprøytestempelstopper og tetning fungerer gjennom en kontrollert vakuumprosess:

Fyll sprøyten med minst 25% av sin nominelle kapasitet ved hjelp av destillert vann.
Klem fast stempelstopperen i en fast posisjon.
Koble sprøytemunnstykket til den koniske koblingen.
Opprett et vakuum og reduser trykket gradvis til 88 kPa under atmosfærisk trykk.
Se etter luftlekkasje eller løsnet stempelstopper.
Oppretthold vakuumisolasjon for 60 sekunderog overvåker manometeret for trykkendringer.
Registrer funn, inkludert bevis på luftlekkasje, trykkvariasjoner og proppens stabilitet.

Velge riktig vakuumlekkasjetester for samsvar

Velge en pålitelig ISO 7886-1 lekkasjetester krever:

Høy presisjon i vakuumkontrollen for å oppdage mindre lekkasjer
Overholdelse av ISO 7886-1
Brukervennlig grensesnitt for enkel betjening
Pålitelig dataregistreringssystem for sporbarhet

Hovedparameter

Testområde	0~-90KPa
Luftinngang	0,6~0,7 Mpa
Testtid	9999H
Strøm	220V

Hvorfor bruke en vakuumlekkasjetester for sprøytestempelstopper og tetning?

Sikrer samsvar med ISO 7886-1 og vedlegg B
Oppdager potensiell risiko for forurensning på grunn av lekkasje
Kontrollerer den mekaniske integriteten til sprøytene
Forhindrer produktfeil i farmasøytiske applikasjoner
Forbedrer kvalitetskontroll og overholdelse av regelverk

Den Vakuumlekkasjetester for sprøytestempelstopper og tetning er et viktig instrument for å sikre sprøytenes integritet og overholdelse av ISO 7886-1 Vedlegg B. Ved å bruke denne testeren kan produsentene forbedre sprøytens pålitelighetminimerer risikoen for feil og opprettholder de høyeste sikkerhetsstandardene i medisinske applikasjoner.