Sprøyte Glide Force og Break Loose Force Tester 01
Sprøyte Glide Force og Break Loose Force Tester 03
Sprøytekraft- og løsrivningskrafttester 02

MST-01 Glidekrafttester

I kvalitetssikringen av medisinske sprøyter, glidekraft Testingen spiller en avgjørende rolle når det gjelder å vurdere hvor jevne og pålitelige stempelbevegelsene er. Det har direkte innvirkning på brukernes sikkerhet, komfort og produktets samsvar med viktige internasjonale standarder. Denne artikkelen tar for seg det viktigste ved testing av glidekraft, inkludert relaterte parametere som bryte løs kraft, og hvordan standarder som ISO 11040-4, ISO 7886-1, og ISO 8537 veilede testprosessen. Vi vil også introdusere Cell Instruments MST-01 Sprøytefunksjonalitetstesteren pålitelig løsning for laboratorier og produsenter som utfører sprøyte funksjonalitetstesting.

MST-01 Glide Force Tester fra Cell Instruments

For å sikre presis testing av sprøytens funksjonalitet anbefaler vi Cell Instruments MST-01 Glide Force Tester. Dette instrumentet støtter testing per:

Funksjoner:

  • Helautomatisk måling av glidekraft og bryte løs kraft
  • Programmerbar testhastighet (100 mm/min ± 5%)
  • Kompatibel med ulike sprøytestørrelser
  • Kraftsensorer med høy presisjon (oppløsning på opptil 0,01 N)

Ved å bruke MST-01 kan produsentene effektivisere samsvarstesting, forbedre kvalitetskontrollen og opprettholde jevn sprøyteytelse.

Hva er glidestyrke, og hva betyr det?

Glidekraft refererer til motstanden et stempel møter når det beveger seg langs løpet på en sprøyte. Det er en viktig indikator på sprøytens brukervennlighet og ytelse. Hvis kraften er for høy, kan det føre til smerte eller doseringsfeil, mens hvis den er for lav, kan det tyde på mangelfull forsegling eller risiko for lekkasje. Glidekraften måles vanligvis i Newton (N) og evalueres på tre viktige stadier:

  • Løsrivningskraft (Fs): Den opprinnelige kraften som kreves for å starte stempelbevegelsen.
  • Gjennomsnittlig kraft (F): Gjennomsnittlig motstand under vedvarende stempelbevegelse.
  • Maksimal kraft (Fmax): Den høyeste motstanden som oppstår under kjøring.

Disse parametrene må ligge innenfor bestemte områder definert av ISO 7886-1, ISO 11040-4, og ISO 8537 for å sikre samsvar.

Testmetoder for glidestyrke i henhold til ISO-standarder

ISO 7886-1 Vedlegg E: Glide- og løsrivningskrafttest

ISO 7886-1 definerer testmetoder for manuelle sprøyter til engangsbruk. Metoden bruker en mekanisk testmaskin til å presse ut vann fra en sprøyte, samtidig som kraften som trengs for å bevege stempelet, registreres.

Viktige trinn i testen:

  1. Forberedelse: Fyll sprøyten med vann (23 ± 5 °C) etter forkondisjonering.
  2. Montering: Koble sprøyten til et reservoar, og fest stempelet til et drivhode.
  3. Testing: Beveg stempelet med en kontrollert hastighet (100 ± 5 mm/min), og registrer:
    Løsrivningskraft (Fs)
    Gjennomsnittlig glidekraft (F)
    Maksimal kraft (Fmax)

ISO 11040-4 Vedlegg E: Glidekrafttest for ferdigfylte sprøyter

Denne metoden gjelder for glassfat og steriliserte, ferdig monterte sprøyter som er klare til fylling. Den evaluerer smøringskvaliteten - enten fra silikonolje eller stempelstoppermaterialet - ved å måle glidekraften ved hjelp av en universaltestmaskin.

Viktige trinn i testen:

  1. Innsetting av stempel: Sett stempelproppen ved hjelp av ventilasjonsrør eller vakuumpropp.
  2. Plassering av stopperen: Test ved 50% eller fullt nominelt fyllvolum for å vurdere glideegenskapene.
  3. Installasjon av stang: Fest stempelstangen, med eller uten gjenger.
  4. Montering: Plasser sprøyten i en adapterplate på testmaskinen.
  5. Testing: Beveg stempelet med 100 mm/min til det kommer i kontakt med fatskulderen.
  6. Innspilling: Fang opp den maksimale kraften mellom løsnepunktet og den skarpe stigningen nær slutten av slaget.

ISO 8537 vedlegg C: Glidekrafttest for insulinsprøyter

Denne metoden måler driftskreftene i insulinsprøyter for å sikre jevn dosetilførsel og jevn stempelbevegelse.

Viktige trinn i testen:

  1. Forberedelse: Monter sprøyten med nål og fyll til 50% nominell kapasitet.
  2. Montering: Fest sprøyten vertikalt med nålen pekende nedover.
  3. Testing: Påfør stempelet en nedadgående kraft, og registrer:
    Løsrivningskraft (Fs)
    Gjennomsnittlig glidekraft (F)
    Maksimal kraft (Fmax)

Beste praksis for testing av sprøytens glidekraft

Følg disse retningslinjene for å oppnå nøyaktige og repeterbare resultater:

  • Sørg for riktig justering av sprøyte og testfikstur.
  • Kontroller testtemperaturen til innenfor 23 ± 5 °C for å unngå problemer med materialutvidelse eller viskositet.
  • Fjern luftbobler i reservoarsystemet, selv om standardene sier at det ikke vil påvirke testen.
  • Registrer data digitalt for sporbarhet og revisjonsformål.

Vanlige utfordringer ved testing av sprøytens glidekraft

  • Ujevne tønneoverflater kan øke friksjonen.
  • Deformasjon av stempelet kan resultere i inkonsekvente avlesninger.
  • Feilinnrettede testfiksturer kan påvirke kraftmålingen.
  • Upassende testhastigheter kan føre til upålitelige resultater.
    Regelmessig kalibrering og overholdelse av SOP-er er avgjørende for å få bukt med disse utfordringene.

Testing av glidekraft er en kritisk komponent i testing av sprøytens funksjonalitet. Den verifiserer om sprøytene oppfyller internasjonale ytelseskriterier for jevn stempelbevegelse, noe som har direkte innvirkning på brukersikkerhet og produktsamsvar. Ved å følge protokollene som er beskrevet i ISO 7886-1, ISO 11040-4, og ISO 8537og bruk av profesjonelt testutstyr som f.eks. MST-01 fra Cell Instrumentskan kvalitetssikringsmedarbeidere sikre konsistente og nøyaktige testresultater.

Relaterte innlegg

ISO 7886-1

Blogg, Sprøytetest

ISO 7886-1 Del 1: Sprøyter til manuell bruk ISO 7886-1 er en internasjonal standard som gir retningslinjer for utforming, ytelse og testmetoder for sprøyter til manuell...

Tilpasning

Blogg

Retningslinjer for tilpasning Retningslinjer for tilpasning er viktig for at kunden skal finne en testløsning som passer til deres arbeid. Hos Cell Instruments er vi stolte av å være...

Bla til toppen