For medisinsk utstyr er det avgjørende å sikre kvaliteten og sikkerheten til injeksjonsnålene. En av de viktigste testene som brukes for å vurdere holdbarheten til disse nålene, er testen for bruddmotstand for medisinske nåler. Denne testen evaluerer nålenes evne til å motstå mekanisk stress under innsetting og uttak.

NTT-01 Tester for medisinsk nålebruddmotstand

Hva er medisinsk nålebruddmotstandstester?

En medisinsk nålebruddmotstandstester er et spesialinstrument som er utviklet for å evaluere bruddmotstanden til injeksjonsnåler. Den fungerer ved å simulere kreftene som påføres nåler under bruk, spesielt bøyekraften som oppstår når en nål settes inn eller trekkes ut. Testen innebærer å påføre en kontrollert kraft for å bøye nålen i bestemte vinkler og observere dens evne til å motstå brudd.

Den primære funksjonen til denne testeren er å verifisere at nålene tåler normale mekaniske påkjenninger uten å brekke eller deformeres. Dette sikrer at medisinsk personell kan stole på nålene under prosedyrer, noe som reduserer risikoen for skader eller feil på utstyret.

ISO 9626 Standard for nåletesting

ISO 9626, en viktig internasjonal standard for utforming og testing av medisinske kanyler, gir retningslinjer for kanylenes mekaniske egenskaper, inkludert deres motstand mot brudd. ISO 9626 vedlegg C beskriver testprosedyrene for vurdering av slangenes motstand mot brudd ved bøying.

Krav til ISO 9626-testing

I henhold til ISO 9626 må testeren for bruddmotstand for medisinske nåler bruke en kraft for å bøye nålen (eller slangen) i en spesifisert avstand fra den faste enden. Nålen skal bøyes gjennom vinkler på 25° for slanger med vanlige vegger, 20° for tynnveggede slanger og 15° for slanger med ekstra tynne vegger eller ultratynne vegger. Bøyningen gjøres både i én retning og deretter i motsatt retning, noe som simulerer påkjenningen som oppstår under faktisk bruk.

Testen utføres i sykluser, vanligvis 20 komplette sykluser, med en frekvens på 0,5 Hz. Deretter inspiseres nålen visuelt for tegn på brudd eller deformasjon. Hvis nålen overlever bøyetesten uten å brekke, anses den som egnet for bruk i medisinske applikasjoner.

Prinsipp for tester av medisinsk nålebruddmotstand

Bruddmotstandstesteren for medisinske nåler fungerer ved at den ene enden av nålen eller slangen festes på plass, mens en kraft påføres i en spesifisert avstand. Kraften bøyer nålen i én retning og reverserer deretter kraften for å bøye den tilbake, noe som simulerer påkjenningene som oppstår under reell bruk.

Hovedkomponentene i en nålebruddmotstandstester inkluderer

Støttesystem: Holder nålen sikkert på plass under testen.
System for kraftanvendelse: Påfører den nødvendige bøyekraften på den angitte avstanden.
Kontrollsystem: Muliggjør nøyaktig justering av testparametere som bøyevinkel, frekvens og sykluser.
System for visuell inspeksjon: Etter testen inspiseres nålen visuelt for synlige brudd eller deformasjoner.

ISO 9626 Vedlegg C: Detaljert testprosedyre

ISO 9626 Annex C gir en klar og omfattende prosedyre for testing av bruddsikkerheten til injeksjonsnåler. Dette vedlegget inneholder spesifikasjoner for bøyevinkelen, syklusfrekvensen og metoden for visuell inspeksjon av nålen etter testing.

Testprosedyre i henhold til ISO 9626 vedlegg C

Fest slangen: Den ene enden av nålen er godt festet i støtteanordningen.
Påfør bøyekraften: En kraft påføres for å bøye nålen i en bestemt vinkel - 25° for normalveggede nåler, 20° for tynnveggede nåler og 15° for ekstra tynnveggede nåler.
Reverser kraften: Kraften påføres i motsatt retning for å bøye nålen tilbake.
Komplette sykluser: Bøyekraften påføres i 20 komplette sykluser med en frekvens på 0,5 Hz.
Inspeksjon: Etter testing inspiseres nålen visuelt for brudd eller deformasjon.

Testresultater og dokumentasjon

Etter at testen er fullført, dokumenteres resultatene, inkludert:

Nåletype (normalvegget, tynnvegget osv.).
Eventuelle synlige tegn på brudd.
Dato for testing.
Nålens materiale og dimensjoner.