Adatu iespiešanās testēšana saskaņā ar ISO 7864 zemādas adatām

ISO 7864 ir starptautisks standarts sterilas zemādas adatas vienreizējai lietošanai kas nosaka prasības un testēšanas metodes, lai novērtētu mehāniskās īpašības no šīm adatām. Standarts attiecas uz adatu iespiešanās testa metode, ko izmanto, lai izmērītu, cik liels spēks ir nepieciešams, lai adatu iebāztu konkrētā substrātā. Šī testa metode ir ļoti svarīga, lai novērtētu zemādas adatu funkcionalitāti un veiktspēju, nodrošinot to piemērotību izmantošanai medicīnā.

Adatas iespiešanas testa metode ir būtiska, lai pārbaudītu pretestības spēks un iespiešanās spēks zemādas adatas. Abiem spēkiem ir izšķiroša nozīme, nosakot ievietošanas vieglumu un vispārējo lietotāja pieredzi, izmantojot medicīniskās adatas injekcijām vai asins paraugu ņemšanai. Precīzs šo spēku mērījums ir būtisks, lai nodrošinātu produktu kvalitāti un atbilstību normatīvajiem aktiem medicīnas nozarē.

ISO 7864 standarta izpratne

ISO 7864 apraksta testēšanas procedūras zemādas adatas. Konkrētāk, standarts paredz metodi, ar kuru mēra adatas iespiešanās spēks un pretestības spēks izmantojot dažādus testa substrātus. Testa galvenais mērķis ir imitēt adatas ievietošanu reālajā dzīvē un novērtēt, vai berzes īpašības kas varētu ietekmēt adatas darbību.

Šis adatu iespiešanās testēšana metode palīdz nodrošināt, ka adatas ir viegli ievietojamas un prasa minimālu spēku, kas ir ļoti svarīgi pacienta komfortam. Ar šo testu arī mēra berzes pretestība adatas šķērsošanas laikā caur substrātu, sniedzot ieskatu par adatas materiāliem un konstrukciju.

Adatas iekļūšanas testa galvenie aspekti

Portāls adatu iespiešanās tests metode ietver adatas ievietošanu substrātā ar nemainīgu ātrumu, vienlaikus mērot iespiešanai nepieciešamo spēku. Tests sniedz divus galvenos rezultātus:

Maksimālais iespiešanās spēks: Tas ir maksimālais spēks, kas vajadzīgs, lai ar noteikto ātrumu adatu iebīdītu substrātā. Tas atspoguļo sākotnējo pretestību, kas rodas, adatai pirmo reizi iespiežoties materiālā.
Vilkšanas spēks: Tas ir vidējais spēks, kas vajadzīgs, lai uzturētu adatas kustību, kad tā ir sākusi iekļūt pamatnē. To mēra, adatai turpinot kustību caur materiālu, un tas palīdz novērtēt adatas un substrāta berzes īpašības.

Substrāta izvēle adatu iespiešanās testēšanai

Portāls substrāts izmanto ISO 7864 testēšana jāimitē apstākļi, ar kādiem adata varētu saskarties reālās lietošanas laikā. Bieži sastopamie substrāti ir šādi:

Dabiskais lateksa kaučukss: Parasti tiek izmantots, ņemot vērā tā līdzību ar cilvēka ādu.
Poliuretāns: Materiāls ar mainīgu cietības pakāpi, ko bieži izmanto, lai imitētu dažādus audu veidus.
Silikona gumija: Pazīstams ar savu izturību un nemainīgām berzes īpašībām.
Polietilēns (LDPE): Izmanto adatu iespiešanās testēšanai mīkstos materiālos.

Portāls substrāta turētājs ir būtiska nozīme konsekvences uzturēšanā testēšanas laikā, nostiprinot materiālu starp divām paralēlām plāksnēm un nodrošinot vienmērīgu spiedes spēku.

Kā tiek veikts adatas iekļūšanas tests

Portāls ISO 7864 tests ietver vairākus galvenos posmus, lai noteiktu pretestības spēks un adatas iespiešanās spēks:

Parauga sagatavošana: Testa paraugus (adatas) un substrātu pirms testēšanas vismaz 24 stundas kondicionē standarta laboratorijas apstākļos. Tas nodrošina precīzus un reproducējamus rezultātus.
Testa iestatīšana: Adatu uzstāda uz spēka mērīšanas aparāta, kas parasti ietver slodzes elementu, lai dažādos posmos mērītu ievietošanas spēku. Pēc tam adatu ar nemainīgu ātrumu (parasti 100 mm/min) pārvieto pret substrātu.
Iekļūšanas process: Adatu ievieto substrātā, līdz tā sasniedz iepriekš noteiktu iespiešanās dziļumu (80% no adatas garuma). Ievietošanai vajadzīgo spēku mēra nepārtraukti.
Spēka profila ierakstīšana: Adatai iespiežoties substrātā, tiek reģistrēts spēks, parādot spēka profilu, kas ietver sākotnējo spēku. maksimālais iespiešanās spēks un pretestības spēks. Profils palīdz novērtēt adatas veiktspēju un ievietošanas ērtumu.
Datu analīze: Portāls pretestības spēks aprēķina, vidēji aprēķinot spēku pēdējā 80% iespiešanās dziļuma posmā, bet maksimālais iespiešanās spēks tiek reģistrēts kā lielākais spēks ievietošanas laikā. Pēc tam šīs vērtības analizē, lai noteiktu adatas piemērotību.

Adatas iekļūšanas testēšanas nozīme

Adatu iespiešanās testēšana ir ļoti svarīgi, lai nodrošinātu, ka zemādas adatas darbojas efektīvi un atbilst drošības standartiem. Augsts iespiešanās spēks var izraisīt diskomfortu pacientam, bet zems pretestības spēks nodrošina vienmērīgu adatas kustību audos. Pieturoties pie ISO 7864 un testēšana adatas iespiešanās spēks, ražotāji var izgatavot adatas, kas samazina sāpes un traumas pacientam tādu procedūru laikā kā injekcijas vai asins ņemšana.

Papildus pacienta komfortam, adatu testēšana palīdz ražotājiem izpildīt normatīvās prasības un nodrošināt, ka viņu produkti ir droši, efektīvi un kvalitatīvi. Portāls pretestības spēka mērīšana iespiešanās testēšanas laikā ir izšķiroša nozīme adatas berzes īpašību noteikšanā, kas tieši ietekmē adatas veiktspēju klīniskajos apstākļos.

Adatu iekļūšanas testēšanas izmantošana medicīnas nozarē

Medicīnas nozarē tiek izmantoti stingri testēšanas standarti, piemēram. ISO 7864, lai nodrošinātu tādu medicīnas ierīču veiktspēju kā zemādas adatas. Izmantojot adatu iespiešanās testēšana, ražotāji var:

Nodrošina adatu atbilstību veiktspējas kritērijiem, samazinot pacientu diskomfortu un palielinot medicīnisko procedūru efektivitāti.
Atbilst nozares standartiem, piemēram. ASTM standarti medicīnas ierīcēm, nodrošinot atbilstību normatīvajiem aktiem.
Uzlabot adatu dizainu un materiālu izvēli, optimizējot tās dažādiem klīniskiem lietojumiem.

ISO 7864 nodrošina būtisku pamatu testēšanai. zemādas adatas izmantojot adatu iespiešanās testa metode. Mērot iespiešanās spēks un pretestības spēks, šī testēšanas metode nodrošina, ka adatas ir izstrādātas tā, lai efektīvi darbotos, mazinātu diskomfortu un atbilstu normatīvajiem standartiem. Medicīnisko ierīču ražošanas nozares uzņēmumiem šo standartu ievērošana ir ļoti svarīga, lai nodrošinātu produktu kvalitāti un pacientu drošību.

Tiem, kas meklē precizitāti adatu iespiešanās testēšana, un Cell Instruments adatu caurlaidības testeris nodrošina precīzu un uzticamu risinājumu. Šis instruments atbilst ISO 7864 un ASTM standartiem, tāpēc tā ir ideāla izvēle ražotājiem, kas vēlas izpildīt nozares prasības un ražot augstas kvalitātes medicīniskās adatas.