Medicīnisko šļirču kvalitātes nodrošināšanā, slīdēšanas spēks testēšanai ir izšķiroša nozīme virzuļa kustības vienmērības un uzticamības novērtēšanā. Tas tieši ietekmē lietotāja drošību, komfortu un produkta atbilstību svarīgākajiem starptautiskajiem standartiem. Šajā rakstā aplūkota slīdēšanas spēka testēšanas būtiskākā informācija, tostarp šādi saistītie parametri. izlauzties spēksun kā tiek ievēroti tādi standarti kā ISO 11040-4, ISO 7886-1, un ISO 8537 vadīt testēšanas procesu. Mēs arī iepazīstināsim ar Cell Instruments MST-01 šļirces funkcionalitātes testeris, uzticams risinājums laboratorijām un ražotājiem, kas izmanto šļirces. funkcionalitātes testēšana.
Cell Instruments MST-01 slīdēšanas spēka testeris
Lai nodrošinātu precīzu šļirces funkcionalitātes testēšanu, mēs iesakām izmantot Cell Instruments MST-01 slīdēšanas spēka testeris. Šis instruments atbalsta testēšanu uz:
- ISO 11040-4
- ISO 7886-1
- ISO 8537
Funkcijas:
- Pilnībā automātiska mērīšana slīdēšanas spēks un izlauzties spēks
- Programmējams testa ātrums (100 mm/min ± 5%)
- Saderīgs ar dažādu izmēru šļircēm
- Augstas precizitātes spēka sensori (izšķirtspēja līdz 0,01 N)
Izmantojot MST-01, ražotāji var racionalizēt atbilstības testēšanu, uzlabot kvalitātes kontroli un saglabāt nemainīgu šļirces veiktspēju.
Kas ir slīdēšanas spēks un kāda tam ir nozīme
Slīdēšanas spēks attiecas uz pretestību, ar kādu virzuļa virzulim nākas saskarties, pārvietojoties pa šļirces cilindru. Tas ir galvenais šļirces lietojamības un veiktspējas rādītājs. Ja spēks ir pārāk liels, tas var izraisīt sāpes vai dozēšanas kļūdas; ja pārāk mazs, tas var liecināt par bojātu blīvējumu vai noplūdes risku. Slīdēšanas spēku parasti mēra ņūtonos (N), un to novērtē trīs galvenajos posmos:
- Atdalīšanās spēks (Fs): Sākotnējais spēks, kas nepieciešams virzuļa kustības uzsākšanai.
- Vidējais spēks (F): Vidējā pretestība ilgstošas virzuļa kustības laikā.
- Maksimālais spēks (Fmax): Lielākā pretestība, kas rodas braukšanas laikā.
Šiem parametriem jāatbilst konkrētiem diapazoniem, ko nosaka ISO 7886-1, ISO 11040-4, un ISO 8537 lai nodrošinātu atbilstību.
Slīdēšanas spēka testa metodes saskaņā ar ISO standartiem
ISO 7886-1 E pielikums: slīdēšanas un atslābšanas spēka tests
ISO 7886-1 nosaka testēšanas metodes vienreizējās lietošanas rokas šļirces. Metode izmanto mehānisku testēšanas iekārtu, lai izspiestu ūdeni no šļirces, vienlaikus reģistrējot spēku, kas nepieciešams virzuļa pārvietošanai.
Galvenie testēšanas soļi:
- Sagatavošana: Pēc iepriekšējas sagatavošanas uzpildiet šļirci ar ūdeni (23 ± 5 °C).
- Montāža: Pievienojiet šļirci rezervuāram un piestipriniet virzuli pie piedziņas galvas.
- Testēšana: Pārvietojiet virzuli ar kontrolētu ātrumu (100 ± 5 mm/min) un reģistrējiet:
Atdalīšanās spēks (Fs)
Vidējais slīdēšanas spēks (F)
Maksimālais spēks (Fmax)
ISO 11040-4 E pielikums: Iepriekš uzpildītu šļirču slīdes spēka tests
Šī metode attiecas uz stikla mucām un sterilizētām šļircēm, kas sagatavotas uzpildīšanai. Ar to novērtē eļļošanas kvalitāti - vai nu no silikona eļļas, vai virzuļa aizbāžņa materiāla -, mērot slīdēšanas spēku, izmantojot universālo testēšanas iekārtu.
Galvenie testēšanas soļi:
- Virzuļa ievietošana: Iestatiet virzuļa aizbāzni, izmantojot ventilācijas caurulīti vai vakuuma aizbāzni.
- Aizbāžņa novietojums: Lai novērtētu slīdamību, veiciet testu pie 50% vai pilna nominālā piepildījuma tilpuma.
- Stieņu uzstādīšana: Pievienojiet virzuļa stieni ar vai bez vītnes.
- Montāža: Ievietojiet šļirci testēšanas iekārtas adaptera plāksnē.
- Testēšana: Virziet virzuli ar ātrumu 100 mm/min, līdz tas saskaras ar cilindra plecu.
- Ierakstīšana: Maksimālais spēks starp atslābumu un straujo kāpumu tuvu gājiena beigām.
ISO 8537 C pielikums: Insulīna šļirču slīdēšanas spēka tests
Ar šo metodi mēra insulīna šļirces darbības spēku, lai nodrošinātu konsekventu devas padevi un vienmērīgu virzuļa kustību.
Galvenie testēšanas soļi:
- Sagatavošana: Uzlieciet šļirci ar adatu un piepildiet līdz 50% nominālajai tilpībai.
- Montāža: Šļirci nostipriniet vertikāli, adatu vēršot uz leju.
- Testēšana: Pielieciet virzulim spēku uz leju un reģistrējiet:
Atdalīšanās spēks (Fs)
Vidējais slīdēšanas spēks (F)
Maksimālais spēks (Fmax)
Šļirces slīdēšanas spēka testēšanas paraugprakse
Lai iegūtu precīzus un atkārtojamus rezultātus, ievērojiet šīs vadlīnijas:
- Nodrošināt pareizu izlīdzināšanu šļirces un testa stiprinājuma.
- Kontroles testa temperatūra 23 ± 5 °C robežās, lai izvairītos no materiāla izplešanās vai viskozitātes problēmām.
- Novērst gaisa burbuļus rezervuāra sistēmā, pat ja standarti nosaka, ka tas neietekmēs testu.
- Datu ierakstīšana digitāli izsekojamības un audita vajadzībām.
Bieži sastopamie izaicinājumi šļirces slīdēšanas spēka testēšanā
- Neviendabīgas mucas virsmas var palielināt berzi.
- Virzuļa deformācija var radīt nekonsekventus rādījumus.
- Nepareizi saskaņoti testa ķermeņi var ietekmēt spēka mērījumus.
- Neatbilstošs testa ātrums var radīt neuzticamus rezultātus.
Lai pārvarētu šīs problēmas, ir svarīgi regulāri veikt kalibrēšanu un ievērot SOP.
Slīdēšanas spēka testēšana ir būtisks komponents šļirces funkcionalitātes testēšana. Tā pārbauda, vai šļirces atbilst starptautiskajiem darbības kritērijiem attiecībā uz virzuļa vienmērīgu kustību, kas tieši ietekmē lietotāju drošību un produkta atbilstību. Ievērojot protokolus, kas izklāstīti ISO 7886-1, ISO 11040-4, un ISO 8537un izmantojot profesionālu testēšanas aprīkojumu, piemēram, MST-01 no Cell Instruments, kvalitātes nodrošināšanas speciālisti var nodrošināt konsekventus un precīzus testu rezultātus.
LV 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HU 
LT 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR