바늘 침투 테스트

ISO 11040-4 부속서 F

그리고 주사기 바늘 관통 테스트 는 의료 기기 산업에서 중요한 절차로, 의료용으로 사용되는 바늘의 날카로움과 효과를 보장합니다. 이 테스트는 다음을 평가합니다. 바늘 관통력 테스트 포일을 뚫는 데 필요한 수치로, 바늘이 사람의 피부나 다른 물질을 쉽게 관통할 수 있음을 반영합니다.

환자의 안전과 제품 신뢰성을 보장하기 위해 다음과 같은 국제 표준이 적용됩니다. ISO 11040-4 주사기 바늘에 대한 정확한 테스트 방법론을 설명합니다. 이러한 표준은 제조업체가 품질 관리 및 규정 준수를 유지하는 데 도움이 됩니다.

바늘 관통 테스트 장비 필요

에 따르면 ISO 11040-4를 수행하려면 다음 장치가 필수적입니다. 바늘 침투 테스트:

범용 인장 및 압축 시험기 측정 범위는 최대 10N(또는 필요에 따라), 테스트 속도는 20mm/min에서 200mm/min 사이입니다.
바늘 홀더 를 눌러 테스트 중에 바늘을 고정합니다.
테스트 포일제조업체와 클라이언트가 합의한 사양을 따릅니다.

주사기 바늘 관통 테스트 방법 절차

테스트 호일을 장력이 없는 홀더에 고정합니다.
바늘을 홀더에 수직으로 고정하고 바늘 끝을 테스트 포일의 기하학적 중심에 맞춥니다.
테스트를 시작하고 바늘이 제어된 속도로 호일을 관통할 수 있도록 합니다.
힘-변위 곡선을 기록하여 관통 특성을 분석합니다.
측정할 때마다 새 호일 섹션으로 테스트를 반복합니다.

500Hz와 같이 샘플링 속도가 높을수록 최대 힘 값을 기록할 때 측정 정확도가 향상됩니다.

테스트의 주요 바늘 관통력 매개변수

침투하는 동안 가해지는 힘은 여러 단계로 분류됩니다:

피어싱 힘(F₀): 바늘 끝이 호일을 통과하는 데 필요한 힘입니다.
절삭력(F₁): 절삭날에 사용되는 힘입니다.
뒤꿈치 힘(F₂): 바늘의 뒤꿈치가 통과할 때 가해지는 힘입니다.
드래그 관통력(F₃): 완전히 관통한 후의 저항력입니다.

제조업체는 이러한 매개변수를 평가하여 바늘이 필요한 선명도 및 사용성 표준을 충족하는지 확인할 수 있습니다.

품질 보증을 위한 ISO 11040-4 준수

ISO 11040-4는 프리필드 주사기 테스트에 대한 포괄적인 가이드라인을 제시하여 다음을 보장합니다:

표준화 바늘 관통력 측정.
다양한 바늘 및 주사기 유형에서 일관성을 유지합니다.
글로벌 의료 안전 요건을 준수합니다.
부적절한 바늘 침투와 관련된 위험 감소.

NPT-01 니들 침투 테스트 장비

그리고 NPT-01 니들 침투 테스트 장비 는 다음을 충족하도록 설계되었습니다. ISO 11040-4 규정을 준수하는 동시에 정밀한 테스트 솔루션을 제공합니다. 특징

PLC 제어 및 7인치 HMI 터치 스크린 를 클릭해 쉽게 조작할 수 있습니다.
스테퍼 모터 및 정밀 볼 나사 일관된 결과를 보장합니다.
가변 테스트 속도(1-500mm/min) 를 사용하여 유연한 테스트 조건을 설정할 수 있습니다.
여러 개의 샘플 고정 지그 를 사용하여 다양한 바늘과 주사기 유형을 수용할 수 있습니다.
내장형 마이크로프린터 및 RS232 출력 를 사용하여 효율적으로 데이터를 기록할 수 있습니다.

그리고 주사기 바늘 관통 테스트 는 바늘의 선명도, 환자 안전 및 규정 준수를 보장하는 데 필수적입니다. 다음을 따르세요. ISO 11040-4 가이드라인과 같은 고급 테스트 장비를 사용하고 NPT-01를 통해 제조업체는 업계 표준을 충족하면서 제품 품질을 향상시킬 수 있습니다.