제약 산업에서 주사기 씰의 무결성을 보장하는 것은 정확한 약물 전달과 환자 안전을 유지하는 데 매우 중요합니다. A 주사기 플런저 씰 무결성 테스터 는 주사기가 플런저 스토퍼의 밀봉을 손상시키지 않고 사용 중에 가해지는 힘을 견딜 수 있는지 확인하는 데 필수적입니다.

SPPT-01 시린지 양압 기밀 시험기

ISO 7886-1에 따른 주사기 플런저 스토퍼 테스트의 이해

그리고 주사기 플런저 스토퍼 테스트 는 주사기 플런저 마개에서 압축 시 액체가 누출되는지 확인하기 위해 고안되었습니다. 이 테스트는 약물 투여 시 주사기가 안정적으로 작동하는지 확인하는 데 매우 중요합니다. ISO 7886-1 는 주사기 무결성 테스트 가이드라인을 제공하며, 특히 압력 하에서도 적절한 밀봉을 유지하는 플런저 스토퍼의 기능에 중점을 둡니다.

테스트 절차

그리고 주사기 플런저 씰 무결성 테스터 주사기에 물을 채우고 노즐을 밀봉하는 방식으로 작동합니다. 그런 다음 플런저에 옆으로 힘을 가하여 배럴에 대한 최대 편향을 유도합니다. 이 테스트는 압력을 가하여 플런저 스토퍼 씰을 지나 누출이 발생하는지 확인합니다. 이 방법을 통해 주사기가 사용 중에 가해지는 압력을 밀봉이 손상되지 않고 처리할 수 있는지 확인합니다.

주사기 플런저 씰 무결성 테스터의 작동 방식

그리고 SPPT-01 시린지 양압 기밀 시험기 는 주사기 플런저에 압력이 가해지는 실제 상황을 시뮬레이션하도록 설계되었습니다. 이 테스트는 주사기에 물을 공칭 용량까지 채우고 노즐을 밀봉한 다음 플런저에 옆으로 힘을 가하는 방식으로 진행됩니다. 그런 다음 주사기에 힘을 가하여 압력을 발생시켜 플런저 스토퍼 씰을 통과하는 누출 여부를 확인합니다. 이 결과는 작동 조건에서 주사기의 신뢰성을 결정하는 데 도움이 됩니다.

SPPT-01 시린지 양압 기밀도 테스터의 주요 특징

PLC 제어 작동: 테스터에는 7인치 HMI 터치스크린이 있어 쉽게 조작할 수 있습니다.
정밀 볼 리드 스크류: 테스트 중 부드러운 움직임과 높은 정확도를 보장합니다.
가변 테스트 속도: 필요에 따라 1~500mm/min 사이에서 테스트 속도를 조정합니다.
다양한 고정 장치 옵션: 테스터는 다양한 주사기 크기 및 테스트 요구 사항과 호환됩니다.
과부하 보호: 이 장치에는 테스트 중 손상을 방지하는 안전 기능이 포함되어 있습니다.
자동 반환: 테스트가 끝나면 장치는 효율성을 위해 자동으로 원래 위치로 돌아갑니다.
마이크로 프린터 포함: 테스터는 정확한 기록 보관을 위해 테스트 보고서를 생성합니다.

주사기 플런저 씰 무결성 테스트가 중요한 이유는 무엇인가요?

그리고 주사기 플런저 씰 무결성 테스트 는 주사기가 압축 상태에서 누출되지 않도록 하는 데 필수적입니다. 플런저 스토퍼 씰이 손상되면 약물이 누출되어 투약 정확도와 환자 안전에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 테스트를 수행함으로써 제조업체는 주사기가 예상대로 작동하여 오염, 과소 투여 또는 낭비의 위험을 줄일 수 있습니다.

ISO 7886-1 준수 보장

ISO 7886-1 부록 D는 압축 시 주사기 플런저 스토퍼의 액체 누출에 대한 테스트 방법을 지정합니다. 이를 통해 주사기가 안전과 신뢰성에 필요한 표준을 충족하는지 확인할 수 있습니다. 제약 업계의 제조업체는 이 지침을 통해 주사기 생산의 최고 품질을 유지합니다. 주사기 주사기 플런저 씰 무결성 테스터 는 이러한 표준을 준수하므로 모든 품질 관리 프로세스에 필수적인 도구가 됩니다.