피하 주사침에 대한 ISO 7864에 따른 주사침 관통 테스트

ISO 7864 에 대한 국제 표준입니다. 1회용 멸균 피하 주사바늘 를 평가하기 위한 요구 사항 및 테스트 방법을 지정합니다. 기계적 특성 의 바늘을 사용합니다. 이 표준은 다음을 포함합니다. 바늘 관통 테스트 방법는 특정 기질에 바늘을 삽입하는 데 필요한 힘을 측정하는 데 사용됩니다. 이 테스트 방법은 피하 주사침의 기능 및 성능을 평가하여 의료용으로 사용하기에 적합한지 확인하는 데 매우 중요합니다.

바늘 관통 테스트 방법 를 테스트하는 데 필수적입니다. 드래그 힘 그리고 침투력 피하 주사바늘의 힘. 두 가지 힘은 주사 또는 채혈에 의료용 바늘을 사용할 때 삽입의 용이성과 전반적인 사용자 경험을 결정하는 데 매우 중요합니다. 이러한 힘을 정확하게 측정하는 것은 의료 산업에서 제품 품질 보증 및 규정 준수를 위해 필수적입니다.

ISO 7864 표준 이해

ISO 7864는 다음에 대한 테스트 절차를 간략하게 설명합니다. 피하 주사바늘. 특히 이 표준은 다음을 측정하는 방법을 제공합니다. 바늘 관통력 그리고 드래그 힘 다양한 테스트 기판을 사용합니다. 이 테스트의 주요 목표는 실제 바늘 삽입을 시뮬레이션하고 마찰 속성 바늘의 성능에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 바늘 침투 테스트 방법은 바늘을 삽입하기 쉽고 최소한의 힘만 필요로 하므로 환자의 편안함을 위해 매우 중요합니다. 이 검사는 또한 마찰 저항 바늘이 기판을 통과하는 동안 마주치는 것으로, 바늘의 재질과 디자인에 대한 통찰력을 제공합니다.

바늘 침투 테스트의 주요 측면

그리고 바늘 침투 테스트 방법은 바늘을 일정한 속도로 기판에 삽입하면서 침투에 필요한 힘을 측정하는 방식입니다. 이 테스트는 두 가지 주요 결과를 제공합니다:

최대 침투력: 규정된 속도로 바늘을 기판에 삽입하는 데 필요한 최대 힘입니다. 바늘이 처음 재료를 관통할 때 발생하는 초기 저항을 나타냅니다.
드래그 포스: 바늘이 기질을 관통하기 시작한 후 바늘의 움직임을 유지하는 데 필요한 평균 힘입니다. 바늘이 재료를 계속 움직일 때 측정되며 바늘과 기판의 마찰 특성을 평가하는 데 도움이 됩니다.

바늘 관통 테스트를 위한 기판 선택

그리고 기판 다음에서 사용 ISO 7864 테스트 는 바늘이 실제 사용 중에 직면할 수 있는 조건을 모방해야 합니다. 일반적인 기질은 다음과 같습니다:

천연 라텍스 고무: 일반적으로 사람의 피부와 유사하기 때문에 사용됩니다.
폴리우레탄: 다양한 경도 수준을 가진 재료로, 다양한 조직 유형을 시뮬레이션하는 데 자주 사용됩니다.
실리콘 고무: 내구성과 일관된 마찰 특성으로 유명합니다.
폴리에틸렌(LDPE): 부드러운 소재에 바늘이 침투하는 것을 테스트할 때 사용합니다.

그리고 기판 홀더 는 두 개의 평행한 플레이트 사이에 재료를 고정하고 균일한 압축력을 보장하여 테스트 중 일관성을 유지하는 데 필수적인 역할을 합니다.

바늘 관통 테스트 수행 방법

그리고 ISO 7864 테스트에는 몇 가지 주요 단계가 포함됩니다. 드래그 힘 그리고 바늘 관통력:

샘플 준비: 테스트 샘플(바늘)과 기질은 테스트 전 최소 24시간 동안 표준 실험실 조건에서 컨디셔닝됩니다. 이를 통해 정확하고 재현 가능한 결과를 보장합니다.
테스트 설정: 바늘은 힘 측정 장치에 장착되며, 일반적으로 로드셀이 포함되어 여러 단계 동안 삽입력을 측정합니다. 그런 다음 바늘은 일정한 속도(일반적으로 100mm/min)로 기판을 향해 이동합니다.
침투 프로세스: 바늘이 미리 정의된 침투 깊이(바늘 길이의 80%)에 도달할 때까지 기질에 삽입됩니다. 삽입에 필요한 힘은 연속적으로 측정됩니다.
강제 프로필 기록: 바늘이 기판을 관통할 때 힘이 기록되어 이니셜이 포함된 힘 프로파일을 표시합니다. 최대 침투력 및 드래그 힘. 프로필은 바늘의 성능과 삽입 용이성을 평가하는 데 도움이 됩니다.
데이터 분석: : The 드래그 힘 는 침투 깊이의 마지막 80%에 걸친 힘의 평균을 계산하여 계산되며, 최대 침투력은 삽입 중 가장 높은 힘으로 기록됩니다. 그런 다음 이 값을 분석하여 바늘의 적합성을 결정합니다.

바늘 침투 테스트의 중요성

바늘 침투 테스트 는 피하주사 바늘이 효율적으로 작동하고 안전 기준을 충족하는 데 필수적입니다. High 침투력 이 낮으면 환자의 불편함을 초래할 수 있는 반면 드래그 힘 는 조직을 통해 바늘이 부드럽게 움직일 수 있도록 합니다. 다음을 준수함으로써 ISO 7864 를 테스트하고 바늘 관통력제조업체는 주사나 채혈과 같은 시술 시 환자의 통증과 외상을 최소화하는 주사바늘을 생산할 수 있습니다.

환자의 편안함뿐만 아니라 바늘 테스트 는 제조업체가 규제 요건을 충족하고 안전하고 효과적이며 고품질의 제품을 생산할 수 있도록 지원합니다. 그리고 드래그 힘 측정 침투 테스트 중 바늘의 마찰 특성을 결정하는 것은 임상 환경에서 바늘의 성능에 직접적인 영향을 미치는 중요한 요소입니다.

의료 산업에서 주사침 침투 테스트의 적용

의료 산업은 다음과 같은 엄격한 테스트 표준에 의존합니다. ISO 7864와 같은 의료 기기의 성능을 보장하기 위해 피하 주사바늘. 다음을 사용하여 바늘 침투 테스트제조업체는 가능합니다:

바늘이 성능 기준을 충족하는지 확인하여 환자의 불편함을 줄이고 의료 절차의 효율성을 높입니다.
다음과 같은 업계 표준을 준수합니다. ASTM 표준 의료 기기에 대한 규제 준수를 보장합니다.
바늘의 디자인과 재료 선택을 개선하여 다양한 임상 분야에 맞게 최적화합니다.

ISO 7864 테스트를 위한 필수 프레임워크를 제공합니다. 피하 주사바늘 를 통해 바늘 관통 테스트 방법. 측정하여 침투력 그리고 드래그 힘이 테스트 방법은 침이 효과적으로 작동하고 불편함을 최소화하며 규제 표준을 충족하도록 설계되었는지 확인합니다. 의료 기기 제조 업계의 기업에게 이러한 표준을 준수하는 것은 제품 품질과 환자 안전을 보장하는 데 매우 중요합니다.

정밀한 작업을 원하는 분들을 위한 바늘 침투 테스트에서 셀 인스트루먼트 바늘 침투성 테스터 는 정확하고 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공합니다. 이 기기는 다음을 준수합니다. ISO 7864 및 ASTM 표준을 준수하므로 업계 요구 사항을 충족하고 고품질 의료용 바늘을 생산하고자 하는 제조업체에 이상적인 선택입니다.