의료 기기의 경우 피하 주사침의 품질과 안전성을 보장하는 것이 매우 중요합니다. 이러한 주사침의 내구성을 평가하는 데 사용되는 주요 테스트 중 하나는 의료용 주사침 파손 저항 시험기입니다. 이 테스트는 침을 삽입하고 빼는 동안 침이 기계적 스트레스를 견딜 수 있는지를 평가합니다.

NTT-01 의료용 바늘 파손 저항 시험기

의료용 바늘 파손 저항 시험기란 무엇입니까?

의료용 침 파손 저항 시험기는 피하 주사침의 파손 저항을 평가하기 위해 고안된 특수 기기입니다. 사용 중 바늘에 가해지는 힘, 특히 바늘을 삽입하거나 뺄 때 발생하는 굽힘 힘을 시뮬레이션하는 방식으로 작동합니다. 이 테스트에는 특정 각도로 바늘을 구부리기 위해 제어된 힘을 가하고 파손에 저항하는 능력을 관찰하는 것이 포함됩니다.

이 테스터의 주요 기능은 바늘이 부러지거나 변형되지 않고 정상적인 기계적 스트레스를 견딜 수 있는지 확인하는 것입니다. 이를 통해 의료진은 시술 중 바늘을 믿고 사용할 수 있어 부상이나 기기 고장의 위험을 줄일 수 있습니다.

바늘 테스트에 대한 ISO 9626 표준

의료용 침의 설계 및 테스트에 대한 중요한 국제 표준인 ISO 9626은 파손에 대한 저항성을 포함하여 침의 기계적 특성에 대한 지침을 제공합니다. 특히 ISO 9626 부록 C에는 튜브의 구부러짐에 대한 파손 저항성을 평가하기 위한 테스트 절차가 설명되어 있습니다.

ISO 9626 테스트 요구 사항

ISO 9626에 따르면 의료용 침 파단 저항 시험기는 고정된 끝에서 지정된 거리에서 침(또는 튜빙)을 구부릴 수 있는 힘을 가해야 합니다. 바늘은 일반 벽 튜브의 경우 25°, 얇은 벽 튜브의 경우 20°, 초박형 또는 초박형 튜브의 경우 15°의 각도로 구부러져야 합니다. 이 구부림은 한 방향과 반대 방향으로 모두 수행되어 실제 사용 중에 발생하는 응력을 시뮬레이션합니다.

테스트는 0.5Hz의 주파수로 일반적으로 20회 전체 주기로 수행됩니다. 그런 다음 바늘의 파손이나 변형 징후가 있는지 육안으로 검사합니다. 바늘이 부러지지 않고 굽힘 테스트에서 살아남으면 의료용으로 사용하기에 적합한 것으로 간주됩니다.

의료용 바늘 파손 저항 시험기 원리

의료용 침 파단 저항 시험기는 바늘 또는 튜브의 한쪽 끝을 제자리에 고정하고 지정된 거리에서 힘을 가하는 방식으로 작동합니다. 이 힘은 바늘을 한 방향으로 구부린 다음 다시 구부리는 힘을 역으로 가하여 실제 사용 시 발생하는 스트레스를 시뮬레이션합니다.

바늘 파손 저항 테스터의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다:

지원 시스템: 테스트 중에 바늘을 제자리에 단단히 고정합니다.
강제 적용 시스템: 지정된 거리에 필요한 굽힘력을 적용합니다.
제어 시스템: 굽힘 각도, 주파수 및 주기와 같은 테스트 매개 변수를 정밀하게 조정할 수 있습니다.
육안 검사 시스템: 테스트 후 바늘의 파손이나 변형이 있는지 육안으로 검사합니다.

ISO 9626 부록 C: 세부 테스트 절차

ISO 9626 부록 C는 피하주사침의 파손 저항성을 테스트하는 명확하고 포괄적인 절차를 제공합니다. 이 부록에는 굽힘 각도, 주기 횟수, 테스트 후 침을 육안으로 검사하는 방법에 대한 사양이 포함되어 있습니다.

ISO 9626 부록 C에 따른 테스트 절차

튜빙 고정: 바늘의 한쪽 끝이 지지 장치에 단단히 고정되어 있습니다.
구부리는 힘 적용: 일반 벽면 바늘의 경우 25°, 얇은 벽면 바늘의 경우 20°, 초박형 바늘의 경우 15°의 특정 각도로 바늘을 구부릴 수 있는 힘이 가해집니다.
힘의 역전: 반대 방향으로 힘을 가하여 바늘을 뒤로 구부립니다.
전체 주기: 굽힘력은 0.5Hz의 주파수에서 20회 전체 사이클 동안 적용됩니다.
검사: 테스트 후 바늘의 파손이나 변형이 있는지 육안으로 검사합니다.

테스트 결과 및 문서

테스트가 완료되면 결과를 포함하여 문서화됩니다:

바늘 유형(일반 벽, 얇은 벽 등).
눈에 보이는 파손 흔적.
테스트 날짜입니다.
바늘의 재질과 치수입니다.