그리고 주사기 플런저 스토퍼 및 씰용 진공 리크 테스터 는 주사기의 기밀성을 평가하는 데 필수적인 도구입니다. 이 테스트 방법은 다음과 같습니다. ISO 7886-1특히 부록 B에서는 공기 누출 및 플런저 스토퍼 분리를 감지하는 절차를 설명합니다.

SLT-02 시린지 누출 테스터

ISO 7886-1 누출 테스트 절차

ISO 7886-1 는 일회용 멸균 피하 주사기에 대한 요구 사항을 명시합니다. 부록 B 는 플런저 스토퍼를 통과하는 공기 누출과 플런저 스토퍼가 플런저에서 분리될 가능성을 평가하는 표준화된 방법을 제공합니다.

테스트 방법 개요

이 테스트 방법은 주사기에 증류수를 부분적으로 채우고 음압 플런저가 제자리에 고정된 상태에서 노즐을 통해 주입합니다. 공기 누출이나 플런저 스토퍼 분리를 관찰하여 주사기가 제대로 밀봉되었는지 확인합니다.

테스트를 위한 주요 장치

튜브 세트 호환 가능한 원뿔형 피팅 포함(ISO 80369-7 준수)
지지 및 클램핑 장치 주사기 플런저를 고정하기 위한
진공 발생기, 압력계 및 진공 밀폐 밸브 시스템
증류수(18°C~28°C)

진공 누출 테스터의 작동 원리

그리고 주사기 플런저 스토퍼 및 씰용 진공 리크 테스터 제어된 진공 프로세스를 통해 작동합니다:

주사기에 최소 공칭 용량의 25% 증류수를 사용합니다.
플런저 스토퍼를 고정된 위치에 고정합니다.
주사기 노즐을 원뿔형 피팅에 연결합니다.
진공을 생성하고 서서히 압력을 낮춰서 주변 대기압보다 낮은 88kPa.
공기 누출 또는 플런저 스토퍼 분리 여부를 관찰합니다.
다음을 위해 진공 격리를 유지합니다. 60초를 클릭하고 압력계의 압력 변화를 모니터링합니다.
공기 누출 증거, 압력 변화, 스토퍼 안정성 등의 결과를 기록하세요.

규정 준수에 적합한 진공 누출 테스터 선택하기

신뢰할 수 있는 ISO 7886-1 누출 테스터 가 필요합니다:

높은 진공 제어 정밀도 사소한 누출 감지
다음 규정 준수 ISO 7886-1
사용자 친화적인 인터페이스 간편한 조작을 위한
신뢰할 수 있는 데이터 기록 시스템 추적성을 위한

주요 매개변수

테스트 범위	0~-90KPa
공기 입력	0.6~0.7 Mpa
테스트 시간	9999H
전원	220V

주사기 플런저 스토퍼 및 씰에 진공 누출 테스터를 사용하는 이유는 무엇입니까?

ISO 7886-1 및 부록 B 준수 보장
잠재적 오염 위험 감지 누출로 인한
주사기의 기계적 무결성 검증
제약 애플리케이션에서 제품 고장 방지
품질 관리 및 규정 준수 강화

그리고 주사기 플런저 스토퍼 및 씰용 진공 리크 테스터 는 주사기 무결성을 보장하고 다음을 준수하는 데 필수적인 도구입니다. ISO 7886-1 부록 B. 이 테스터를 사용하면 제조업체는 다음을 향상시킬 수 있습니다. 주사기 신뢰성장애 위험을 최소화하고 의료 애플리케이션의 최고 안전 표준을 준수합니다.