製薬業界において、シリンジシールの完全性を確保することは、正確な薬物送達と患者の安全を維持するために極めて重要です。A シリンジプランジャーシール完全性試験機 は、プランジャーストッパーの密閉性を損なうことなく、シリンジが使用中に加えられる力に耐えられることを確認するために不可欠です。

SPPT-01 シリンジ陽圧式気密試験機

ISO 7886-1に準拠したシリンジプランジャーストッパー試験の理解

について 注射器プランジャーストッパーテスト は、注射器のプランジャーストッパーが圧縮された状態での液漏れをチェックするためのものです。この検査は、薬剤投与中にシリンジが確実に機能するために非常に重要です。 ISO 7886-1 は、注射器の完全性をテストするためのガイドラインを提供し、特に、圧力下でも適切なシールを維持するプランジャーストッパーの能力に焦点を当てています。

テスト手順

について シリンジプランジャーシール完全性試験機 は、注射器に水を入れてノズルを密閉することで作動する。その後、プランジャーに横向きの力を加え、バレルに対して最大のたわみを生じさせます。この試験で圧力をかけ、プランジャストッパーシールを越えて漏れが発生するかどうかを判定します。この方法により、シリンジがその密封性を損なうことなく、使用中にかかる圧力に対応できることが保証されます。

シリンジプランジャーシール完全性試験機の仕組み

について SPPT-01 シリンジ陽圧式気密試験機 は、注射器のプランジャーに圧力がかかる実際の状況をシミュレートするように設計されています。この試験では、注射器に公称容量まで水を入れ、ノズルを密閉し、プランジャーに横向きの力を加えます。その後、注射器に力を加えて圧力を発生させ、プランジャストッパーシールからの漏れをチェックする。この結果は、使用条件下でのシリンジの信頼性を判断するのに役立ちます。

SPPT-01 シリンジ陽圧式気密試験機の主な特長

PLC制御操作:7インチHMIタッチスクリーンを搭載し、操作が簡単。
精密ボール・リードスクリュー:スムーズな動きと高い精度を保証します。
可変試験速度:試験速度は1～500mm/minの間で適宜調整する。
複数の固定具オプション:テスターは、さまざまなシリンジサイズと検査ニーズに対応しています。
過負荷保護:本装置は、試験中の損傷を防止するための安全機能を備えています。
自動復帰:テスト終了後、装置は自動的に元の位置に戻り、効率を上げる。
マイクロプリンター付属:テスターは、正確な記録管理のためにテストレポートを作成します。

シリンジプランジャーシール完全性試験はなぜ重要か？

について 注射器プランジャーシールの完全性試験 は、シリンジを圧縮しても漏れないようにするために不可欠です。プランジャーストッパーの密閉性が損なわれると、薬剤の漏れにつながり、投与量の正確性と患者の安全性に影響を及ぼします。これらのテストを実施することで、メーカーはシリンジが期待通りに機能することを保証し、汚染、投与量不足、廃棄のリスクを低減します。

ISO 7886-1へのコンプライアンスの確保

ISO 7886-1 Annex Dは、圧縮下のシリンジプランジャーストッパーにおける液漏れの試験方法を規定しています。これにより、注射器の安全性と信頼性が要求される基準を満たすことが保証されます。製薬業界のメーカーは、注射器製造の最高品質を維持するため、このガイドラインに依存しています。このガイドラインは シリンジプランジャーシール完全性試験機 これらの規格に準拠しているため、品質管理プロセスには欠かせないツールとなっている。