針の侵入テスト

ISO 11040-4 附属書 F

について 注射針貫通テスト は、医療機器産業において重要な手順であり、医療用途に使用される針の切れ味と有効性を保証します。この検査では 針貫通力 これは、針が人間の皮膚や他の素材を容易に貫通できることを反映している。

患者の安全性と製品の信頼性を保証するために、次のような国際規格がある。 ISO 11040-4 は、注射針の正確な試験方法を概説しています。これらの規格は、製造業者が品質管理と規制遵守を維持するのに役立ちます。

によると ISO 11040-4を実施するためには、以下の装置が不可欠である。 ニードルペネトレーションテスト:

500Hzのような高いサンプリングレートは、力のピーク値を記録する際の測定精度を高めます。

ペネトレーション時に発揮される力は、さまざまな段階に分類される：

これらのパラメータを評価することで、メーカーは針が要求される切れ味と使いやすさの基準を満たしていることを保証することができる。

ISO 11040-4 は、プレフィルドシリンジの試験に関する包括的なガイドラインを定めている：

について NPT-01 針貫通試験装置 を満たすように設計されている。 ISO 11040-4 コンプライアンスを遵守しながら、正確な検査ソリューションを提供します。その特徴は

について 注射針貫通テスト は、針の切れ味、患者の安全性、規制遵守を確保するために不可欠です。以下に従うことで ISO 11040-4 のような先進的な検査機器を使用しています。 NPT-01メーカーは、業界標準を満たしながら製品の品質を高めることができる。