ISO 8876-1 Penguji Kebocoran Vakum untuk Sumbat dan Segel Penyumbat Jarum Suntik

The Penguji Kebocoran Vakum untuk Sumbat dan Segel Penyumbat Jarum Suntik adalah alat yang penting untuk menilai kekedapan udara jarum suntik. Metode pengujian ini adalah sebagai berikut ISO 7886-1khususnya Lampiran Byang menguraikan prosedur untuk mendeteksi kebocoran udara dan pemisahan sumbat plunger.

Penguji Kebocoran Jarum Suntik SLT-02

Prosedur Pengujian Kebocoran ISO 7886-1

ISO 7886-1 menetapkan persyaratan untuk jarum suntik hipodermik steril yang dimaksudkan untuk sekali pakai. Lampiran B menyediakan metode standar untuk mengevaluasi kebocoran udara yang melewati penghenti plunger dan potensi pelepasan penghenti plunger dari plunger.

Ikhtisar Metode Pengujian

Metode pengujian melibatkan pengisian sebagian jarum suntik dengan air suling dan menerapkan tekanan negatif melalui nosel sementara plunger dijepit pada tempatnya. Mengamati kebocoran udara atau pelepasan sumbat plunger memastikan bahwa jarum suntik mempertahankan segel yang tepat.

Peralatan Utama untuk Pengujian

Set tabung dengan pemasangan kerucut yang kompatibel (sesuai dengan ISO 80369-7)
Perangkat penyangga dan penjepit untuk memegang plunger jarum suntik
Generator vakum, manometer, dan sistem katup kedap vakum
Air suling (18°C hingga 28°C)

Cara Kerja Penguji Kebocoran Vakum

The Penguji Kebocoran Vakum untuk Sumbat dan Segel Penyumbat Jarum Suntik beroperasi melalui proses vakum yang terkendali:

Isi jarum suntik dengan setidaknya 25% dari kapasitas nominalnya menggunakan air suling.
Jepit sumbat plunger pada posisi tetap.
Hubungkan nosel jarum suntik ke fitting berbentuk kerucut.
Hasilkan ruang hampa udara dan kurangi tekanan secara bertahap ke 88 kPa di bawah tekanan atmosfer sekitar.
Amati adanya kebocoran udara atau pelepasan sumbat plunger.
Pertahankan isolasi vakum untuk 60 detikmemantau manometer untuk mengetahui perubahan tekanan.
Catat temuan, termasuk bukti kebocoran udara, variasi tekanan, dan stabilitas stopper.

Memilih Penguji Kebocoran Vakum yang Tepat untuk Kepatuhan

Memilih yang dapat diandalkan Penguji kebocoran ISO 7886-1 yang dibutuhkan:

Presisi kontrol vakum yang tinggi untuk mendeteksi kebocoran kecil
Kepatuhan terhadap ISO 7886-1
Antarmuka yang ramah pengguna untuk kemudahan pengoperasian
Sistem perekaman data yang andal untuk ketertelusuran

Parameter Utama

Rentang Uji	0 ~ -90KPa
Masukan Udara	0,6 ~ 0,7 Mpa
Waktu Tes	9999H
Daya	220V

Mengapa Menggunakan Penguji Kebocoran Vakum untuk Sumbat dan Segel Penyumbat Jarum Suntik?

Memastikan kepatuhan terhadap ISO 7886-1 dan Lampiran B
Mendeteksi potensi risiko kontaminasi karena kebocoran
Memverifikasi integritas mekanis jarum suntik
Mencegah kegagalan produk dalam aplikasi farmasi
Meningkatkan kontrol kualitas dan kepatuhan terhadap peraturan

The Penguji Kebocoran Vakum untuk Sumbat dan Segel Penyumbat Jarum Suntik adalah instrumen penting untuk memastikan integritas dan kepatuhan jarum suntik terhadap ISO 7886-1 Lampiran B. Dengan menggunakan penguji ini, produsen dapat meningkatkan keandalan jarum suntikmeminimalkan risiko kegagalan, dan menjunjung tinggi standar keamanan tertinggi dalam aplikasi medis.