Pengujian Penetrasi Jarum Menurut ISO 7864 untuk Jarum Hipodermik

ISO 7864 adalah standar internasional untuk jarum hipodermik steril untuk sekali pakai yang menetapkan persyaratan dan metode pengujian untuk menilai sifat mekanik dari jarum-jarum ini. Standar ini mencakup metode uji penetrasi jarumyang digunakan untuk mengukur seberapa besar gaya yang diperlukan untuk memasukkan jarum ke dalam substrat tertentu. Metode pengujian ini sangat penting untuk mengevaluasi fungsionalitas dan kinerja jarum hipodermik, memastikan kesesuaiannya untuk penggunaan medis.

Metode Uji Penetrasi Jarum sangat penting untuk menguji gaya tarik dan kekuatan penetrasi dari jarum hipodermik. Kedua gaya tersebut sangat penting dalam menentukan kemudahan penyisipan dan pengalaman pengguna secara keseluruhan saat menggunakan jarum medis untuk injeksi atau pengambilan sampel darah. Pengukuran yang akurat terhadap kedua gaya ini sangat penting untuk jaminan kualitas produk dan kepatuhan terhadap peraturan dalam industri medis.

Memahami Standar ISO 7864

ISO 7864 menguraikan prosedur pengujian untuk jarum hipodermik. Secara khusus, standar ini menyediakan metode untuk mengukur kekuatan penetrasi jarum dan gaya tarik menggunakan berbagai substrat uji. Tujuan utama dari pengujian ini adalah untuk mensimulasikan penyisipan jarum dalam kehidupan nyata dan untuk mengevaluasi sifat gesekan yang dapat memengaruhi kinerja jarum.

Ini pengujian penetrasi jarum Metode ini membantu memastikan bahwa jarum mudah dimasukkan dan membutuhkan tenaga minimal, yang sangat penting untuk kenyamanan pasien. Tes ini juga mengukur hambatan gesekan yang ditemui selama perjalanan jarum melalui substrat, memberikan wawasan tentang bahan dan desain jarum.

Aspek Kunci dari Uji Penetrasi Jarum

The uji penetrasi jarum Metode ini melibatkan penyisipan jarum ke dalam substrat dengan kecepatan konstan sambil mengukur gaya yang diperlukan untuk penetrasi. Pengujian ini memberikan dua output utama:

Kekuatan Penetrasi Puncak: Ini adalah gaya maksimum yang diperlukan untuk memasukkan jarum ke dalam substrat pada kecepatan yang ditentukan. Ini menunjukkan resistensi awal yang dihadapi saat jarum pertama kali menembus material.
Drag Force: Ini adalah gaya rata-rata yang diperlukan untuk mempertahankan gerakan jarum setelah jarum mulai menembus substrat. Ini diukur saat jarum terus bergerak melalui material dan membantu menilai sifat gesekan jarum dan substrat.

Pemilihan Substrat untuk Pengujian Penetrasi Jarum

The substrat digunakan dalam Pengujian ISO 7864 harus meniru kondisi yang akan dihadapi jarum selama penggunaan di dunia nyata. Substrat yang umum meliputi:

Karet Lateks Alami: Biasanya digunakan karena kemiripannya dengan kulit manusia.
Poliuretan: Bahan dengan tingkat kekerasan yang bervariasi, sering digunakan untuk mensimulasikan jenis jaringan yang berbeda-beda.
Karet silikon: Dikenal karena daya tahan dan sifat gesekannya yang konsisten.
Polietilena (LDPE): Digunakan untuk menguji penetrasi jarum ke dalam bahan lunak.

The dudukan media memainkan peran penting dalam menjaga konsistensi selama pengujian dengan mengamankan material di antara dua pelat paralel dan memastikan gaya tekan yang seragam.

Bagaimana Tes Penetrasi Jarum Dilakukan

The ISO 7864 Tes ini melibatkan beberapa langkah utama untuk mengukur gaya tarik dan kekuatan penetrasi jarum:

Persiapan Sampel: Sampel uji (jarum) dan substrat dikondisikan dalam kondisi laboratorium standar setidaknya selama 24 jam sebelum pengujian. Hal ini memastikan hasil yang akurat dan dapat direproduksi.
Pengaturan Uji: Jarum dipasang pada alat pengukur gaya, yang biasanya menyertakan sel beban untuk mengukur gaya penyisipan selama tahap yang berbeda. Jarum kemudian digerakkan ke arah substrat dengan kecepatan konstan (biasanya 100 mm/menit).
Proses Penetrasi: Jarum dimasukkan ke dalam substrat hingga mencapai kedalaman penetrasi yang telah ditentukan sebelumnya (80% dari panjang jarum). Gaya yang diperlukan untuk penyisipan diukur secara terus menerus.
Perekaman Profil Paksa: Saat jarum menembus substrat, gaya direkam, menunjukkan profil gaya yang mencakup gaya awal kekuatan penetrasi puncak dan gaya tarik. Profil ini membantu menilai performa jarum dan kemudahan penyisipan.
Analisis Data: The gaya tarik dihitung dengan rata-rata gaya selama 80% terakhir dari kedalaman penetrasi, sedangkan gaya penetrasi puncak dicatat sebagai gaya tertinggi selama penyisipan. Nilai-nilai ini kemudian dianalisis untuk menentukan kesesuaian jarum.

Pentingnya Pengujian Penetrasi Jarum

Pengujian penetrasi jarum sangat penting untuk memastikan bahwa jarum hipodermik bekerja secara efisien dan memenuhi standar keamanan. Tinggi kekuatan penetrasi dapat menyebabkan ketidaknyamanan pasien, sementara yang rendah gaya tarik memastikan pergerakan jarum yang mulus melalui jaringan. Dengan mengikuti ISO 7864 dan menguji kekuatan penetrasi jarumprodusen dapat memproduksi jarum yang meminimalkan rasa sakit dan trauma pada pasien selama prosedur seperti penyuntikan atau pengambilan darah.

Selain kenyamanan pasien, pengujian jarum membantu produsen memenuhi persyaratan peraturan dan memastikan bahwa produk mereka aman, efektif, dan berkualitas tinggi. The pengukuran gaya tarik selama pengujian penetrasi sangat penting dalam menentukan sifat gesekan jarum, yang secara langsung berdampak pada kinerja jarum dalam pengaturan klinis.

Penerapan Pengujian Penetrasi Jarum dalam Industri Medis

Industri medis mengandalkan standar pengujian yang ketat, seperti ISO 7864untuk memastikan kinerja perangkat medis seperti jarum hipodermik. Dengan menggunakan pengujian penetrasi jarumprodusen bisa:

Memastikan jarum memenuhi kriteria kinerja, mengurangi ketidaknyamanan pasien dan meningkatkan efisiensi prosedur medis.
Mematuhi standar industri, seperti Standar ASTM untuk perangkat medis, memastikan kepatuhan terhadap peraturan.
Meningkatkan desain dan pilihan bahan untuk jarum, mengoptimalkannya untuk berbagai aplikasi klinis.

ISO 7864 menyediakan kerangka kerja penting untuk pengujian jarum hipodermik melalui metode uji penetrasi jarum. Dengan mengukur kekuatan penetrasi dan gaya tarikMetode pengujian ini memastikan bahwa jarum dirancang untuk bekerja secara efektif, meminimalkan ketidaknyamanan, dan memenuhi standar peraturan. Untuk bisnis di industri manufaktur perangkat medis, mematuhi standar ini sangat penting untuk memastikan kualitas produk dan keselamatan pasien.

Bagi mereka yang mencari ketepatan dalam pengujian penetrasi jarum, yang Penguji Penetrasi Jarum Instrumen Sel memberikan solusi yang akurat dan andal. Instrumen ini sesuai dengan ISO 7864 dan standar ASTM, menjadikannya pilihan ideal bagi produsen yang ingin memenuhi persyaratan industri dan memproduksi jarum medis berkualitas tinggi.