{"id":2666,"date":"2026-08-19T01:11:00","date_gmt":"2026-08-19T01:11:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/?p=2666"},"modified":"2026-08-19T01:11:02","modified_gmt":"2026-08-19T01:11:02","slug":"glass-grain-sampler-for-hydrolytic-resistance","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/glass-grain-sampler-for-hydrolytic-resistance\/","title":{"rendered":"\u00dcvegszemcs\u00e9s mintavev\u0151 hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s vizsg\u00e1lat\u00e1hoz"},"content":{"rendered":"

A \u00dcvegszemcs\u00e9s mintavev\u0151 hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s vizsg\u00e1lat\u00e1hoz<\/a><\/strong> egy automatiz\u00e1lt mintak\u00e9sz\u00edt\u0151 berendez\u00e9s, amelyet gy\u00f3gyszeripari \u00fcveged\u00e9nyek vizsg\u00e1lat\u00e1ra fejlesztettek ki. A berendez\u00e9s biztos\u00edtja a standardiz\u00e1lt \u00fcvegt\u00f6r\u00e9st, szit\u00e1l\u00e1st \u00e9s mintagy\u0171jt\u00e9st, amelyek sz\u00fcks\u00e9gesek a \u00dcveged\u00e9nyek hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s\u00e1nak vizsg\u00e1lata<\/strong> a nemzetk\u00f6zi szabv\u00e1nyok szerint, p\u00e9ld\u00e1ul ISO 71<\/strong><\/a>9<\/a><\/strong> <\/a>\u00e9s ISO 720<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

A gy\u00f3gyszeripari csomagol\u00e1sok min\u0151s\u00e9g-ellen\u0151rz\u00e9se sor\u00e1n elengedhetetlen az \u00fcveg k\u00e9miai tart\u00f3ss\u00e1g\u00e1nak pontos \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se, mivel az \u00fcveged\u00e9nyek k\u00f6zvetlen\u00fcl \u00e9rintkeznek az \u00e9rz\u00e9keny gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyekkel. A hidrol\u00edzis\u00e1ll\u00f3s\u00e1gi vizsg\u00e1lat elv\u00e9gz\u00e9se el\u0151tt az \u00fcvegmint\u00e1kat megfelel\u0151 szemcsem\u00e9retre kell el\u0151k\u00e9sz\u00edteni, szab\u00e1lyozott szemcsem\u00e9ret-eloszl\u00e1ssal. Az \u00fcvegszemcsemintavev\u0151 seg\u00edt a laborat\u00f3riumoknak az egys\u00e9ges mintak\u00e9sz\u00edt\u00e9sben, cs\u00f6kkenti a kezel\u0151i elt\u00e9r\u00e9seket, \u00e9s jav\u00edtja a vizsg\u00e1latok megb\u00edzhat\u00f3s\u00e1g\u00e1t.<\/p>\n\n\n\n

Az \u0151rl\u00e9si \u00e9s szit\u00e1l\u00e1si funkci\u00f3k egyetlen automatiz\u00e1lt rendszerbe t\u00f6rt\u00e9n\u0151 integr\u00e1l\u00e1s\u00e1val ez a berendez\u00e9s hat\u00e9kony megold\u00e1st k\u00edn\u00e1l a gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00f3k, az \u00fcveged\u00e9ny-besz\u00e1ll\u00edt\u00f3k, a szab\u00e1lyoz\u00f3 laborat\u00f3riumok \u00e9s a min\u0151s\u00e9g-ellen\u0151rz\u00e9si oszt\u00e1lyok sz\u00e1m\u00e1ra, amelyeknek megb\u00edzhat\u00f3 m\u00f3don el\u0151 kell k\u00e9sz\u00edteni\u00fck az \u00fcvegszemcs\u00e9ket a hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00f3s\u00e1g \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9hez.<\/p>\n\n\n\n

Mi\u00e9rt fontos az \u00fcveged\u00e9nyek hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s\u00e1nak vizsg\u00e1lata?<\/h2>\n\n\n\n

A gy\u00f3gyszeripari \u00fcveged\u00e9nyeket kiv\u00e1l\u00f3 \u00e1tl\u00e1tsz\u00f3s\u00e1guk, k\u00e9miai stabilit\u00e1suk \u00e9s v\u00e9d\u0151 tulajdons\u00e1gaik miatt sz\u00e9les k\u00f6rben haszn\u00e1lj\u00e1k injekci\u00f3s gy\u00f3gyszerek, inf\u00fazi\u00f3s oldatok, sz\u00e1jban szedhet\u0151 folyad\u00e9kok \u00e9s egy\u00e9b gy\u00f3gy\u00e1szati term\u00e9kek t\u00e1rol\u00e1s\u00e1ra. Az \u00fcveg azonban nem teljesen inert. Amikor az \u00fcveg fel\u00fcletei v\u00edzzel vagy vizes gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyekkel ker\u00fclnek \u00e9rintkez\u00e9sbe, az \u00fcvegszerkezetben tal\u00e1lhat\u00f3 bizonyos l\u00fagos \u00f6sszetev\u0151k felold\u00f3dhatnak az oldatban.<\/p>\n\n\n\n

Ez a folyamat, amelyet hidrolitikus hat\u00e1snak neveznek, a k\u00f6vetkez\u0151kre hathat ki:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  • A gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek stabilit\u00e1sa<\/li>\n\n\n\n
  • A megold\u00e1s pH-egyens\u00falya<\/li>\n\n\n\n
  • A term\u00e9k eltarthat\u00f3s\u00e1ga<\/li>\n\n\n\n
  • A betegek biztons\u00e1ga<\/li>\n\n\n\n
  • A kont\u00e9nerek hossz\u00fa t\u00e1v\u00fa kompatibilit\u00e1sa<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    A hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s vizsg\u00e1lat\u00e1nak c\u00e9lja annak meg\u00e1llap\u00edt\u00e1sa, hogy az \u00fcveganyagok ellen\u0151rz\u00f6tt k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek k\u00f6z\u00f6tt milyen hat\u00e9konyan ellen\u00e1llnak a v\u00edzzel val\u00f3 k\u00e9miai k\u00f6lcs\u00f6nhat\u00e1snak.<\/p>\n\n\n\n

    A megb\u00edzhat\u00f3 hidrol\u00edzis\u00e1ll\u00f3s\u00e1gi vizsg\u00e1lat a k\u00f6vetkez\u0151k\u00e9ppen seg\u00edti a gy\u00e1rt\u00f3kat:<\/p>\n\n\n\n

    Min\u0151s\u00e9g-ellen\u0151rz\u00e9si c\u00e9lkit\u0171z\u00e9s<\/th>El\u0151ny<\/th><\/tr><\/thead>
    Az \u00fcveg k\u00e9miai tart\u00f3ss\u00e1g\u00e1nak \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se<\/td>Gondoskodjon arr\u00f3l, hogy a kont\u00e9nerek a t\u00e1rol\u00e1s sor\u00e1n is meg\u0151rizz\u00e9k teljes\u00edtm\u00e9ny\u00fcket<\/td><\/tr>
    Az \u00fcvegb\u0151l t\u00f6rt\u00e9n\u0151 ionkibocs\u00e1t\u00e1s szab\u00e1lyoz\u00e1sa<\/td>A gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyekre gyakorolt lehets\u00e9ges hat\u00e1sok cs\u00f6kkent\u00e9se<\/td><\/tr>
    A csomagol\u00e1s kompatibilit\u00e1s\u00e1nak ellen\u0151rz\u00e9se<\/td>A gy\u00f3gyszeripari term\u00e9kek biztons\u00e1gos fejleszt\u00e9s\u00e9nek t\u00e1mogat\u00e1sa<\/td><\/tr>
    A szab\u00e1lyoz\u00e1si k\u00f6vetelm\u00e9nyek teljes\u00edt\u00e9se<\/td>A nemzetk\u00f6zi gy\u00f3gyszerk\u00f6nyvi el\u0151\u00edr\u00e1sok betart\u00e1sa<\/td><\/tr>
    A gy\u00e1rt\u00e1s egyenletess\u00e9g\u00e9nek jav\u00edt\u00e1sa<\/td>A gy\u00e1rt\u00e1si t\u00e9telek k\u00f6z\u00f6tti min\u0151s\u00e9g \u00e1lland\u00f3s\u00e1g\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1sa<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

    A gy\u00f3gyszercsomagol\u00e1sok gy\u00e1rt\u00f3i sz\u00e1m\u00e1ra a hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se nem csup\u00e1n jogszab\u00e1lyi k\u00f6vetelm\u00e9ny, hanem a gy\u00f3gyszerek biztons\u00e1g\u00e1nak garant\u00e1l\u00e1s\u00e1nak is fontos eleme.<\/p>\n\n\n\n

    Mi az a hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s vizsg\u00e1lat\u00e1ra szolg\u00e1l\u00f3 \u00fcvegszemcs\u00e9s mintavev\u0151?<\/h2>\n\n\n\n

    A \u00dcvegszemcs\u00e9s mintavev\u0151 hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s vizsg\u00e1lat\u00e1hoz<\/strong> egy speci\u00e1lis laborat\u00f3riumi m\u0171szer, amelyet az \u00fcvegszemcsemint\u00e1k hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1si vizsg\u00e1lat el\u0151tti el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s\u00e9re haszn\u00e1lnak.<\/p>\n\n\n\n

    A berendez\u00e9s szab\u00e1lyozott mechanikus z\u00faz\u00e1ssal \u00e9s prec\u00edz rost\u00e1l\u00e1ssal gy\u00f3gyszeripari \u00fcveged\u00e9nyeket szabv\u00e1nyos\u00edtott \u00fcvegr\u00e9szecsk\u00e9kk\u00e9 alak\u00edt \u00e1t. Az \u00edgy el\u0151\u00e1ll\u00edtott \u00fcvegr\u00e9szecsk\u00e9ket ezut\u00e1n olyan vizsg\u00e1lati m\u00f3dszerekhez haszn\u00e1lj\u00e1k fel, mint p\u00e9ld\u00e1ul:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    • Az \u00fcvegszemcs\u00e9k hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1sa 98 \u00b0C-on<\/strong> az ISO 719 szabv\u00e1ny szerint<\/li>\n\n\n\n
    • Az \u00fcvegr\u00e9szecsk\u00e9k hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1sa 121 \u00b0C-on<\/strong> az ISO 720 szabv\u00e1ny szerint<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

      A hagyom\u00e1nyos k\u00e9zi el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9si m\u00f3dszerek magukban foglalhatnak k\u00fcl\u00f6n z\u00faz\u00e1si \u00e9s szit\u00e1l\u00e1si m\u0171veleteket, amelyek a kezel\u0151 \u00e1ltal v\u00e9gzett m\u0171veletekb\u0151l, az egyenetlen \u0151rl\u00e9si er\u0151b\u0151l vagy a r\u00e9szecskeszennyez\u0151d\u00e9sb\u0151l ered\u0151 elt\u00e9r\u00e9seket okozhatnak.<\/p>\n\n\n\n

      Az automatiz\u00e1lt \u00fcvegszemcsemintavev\u0151 a k\u00f6vetkez\u0151 el\u0151ny\u00f6kkel jav\u00edtja az el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9si folyamatot:<\/p>\n\n\n\n

        \n
      • Ellen\u0151rz\u00f6tt z\u00faz\u00e1si k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek<\/li>\n\n\n\n
      • Ism\u00e9telhet\u0151 r\u00e9szecskem\u00e9ret-eloszl\u00e1s<\/li>\n\n\n\n
      • Cs\u00f6kkentett \u00fczemeltet\u0151i befoly\u00e1s<\/li>\n\n\n\n
      • A laborat\u00f3riumi hat\u00e9konys\u00e1g jav\u00edt\u00e1sa<\/li>\n\n\n\n
      • A t\u00f6r\u00f6tt \u00fcveganyagok biztons\u00e1gosabb kezel\u00e9se<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

        Azokn\u00e1l a laborat\u00f3riumokn\u00e1l, ahol gyakran v\u00e9geznek gy\u00f3gyszeripari \u00fcvegvizsg\u00e1latokat, az automatiz\u00e1lt mintak\u00e9sz\u00edt\u00e9s hozz\u00e1j\u00e1rul a megb\u00edzhat\u00f3bb \u00e9s \u00f6sszehasonl\u00edthat\u00f3bb vizsg\u00e1lati eredm\u00e9nyek el\u00e9r\u00e9s\u00e9hez.<\/p>\n\n\n\n

        Az \u00fcvegszemcs\u00e9k el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s\u00e9nek alapelve a hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s vizsg\u00e1lat\u00e1hoz<\/h2>\n\n\n\n

        Az el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s elve a mechanikus apr\u00edt\u00e1son, majd a szemcsem\u00e9ret szerinti oszt\u00e1lyoz\u00e1son alapul.<\/p>\n\n\n\n

        Az \u00fcvegmint\u00e1t el\u0151sz\u00f6r a be\u00e9p\u00edtett mozs\u00e1rba helyezik. Az automatikus mozs\u00e1rt\u00f6r\u0151 szab\u00e1lyozott er\u0151vel apr\u00f3bb darabokra t\u00f6rik az \u00fcveget. Az apr\u00edt\u00e1s ut\u00e1n a rezg\u0151szit\u00e1l\u00f3 rendszer a megadott szemcsem\u00e9ret-k\u00f6vetelm\u00e9nyeknek megfelel\u0151en v\u00e1lasztja sz\u00e9t az \u00fcvegszemcs\u00e9ket.<\/p>\n\n\n\n

        A teljes el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9si folyamat a k\u00f6vetkez\u0151ket tartalmazza:<\/p>\n\n\n\n

        Folyamatl\u00e9p\u00e9s<\/th>Le\u00edr\u00e1s<\/th><\/tr><\/thead>
        Minta bet\u00f6lt\u00e9se<\/td>Helyezze az \u00fcveged\u00e9ny anyag\u00e1t a szok\u00e1sos mozs\u00e1rba<\/td><\/tr>
        Z\u00faz\u00e1s<\/td>Az automatikus mozs\u00e1r az \u00fcveget kisebb szemcs\u00e9kre t\u00f6rik<\/td><\/tr>
        Szit\u00e1l\u00e1s<\/td>A rezg\u0151szit\u00e1k a r\u00e9szecsk\u00e9ket m\u00e9ret szerint oszt\u00e1lyozz\u00e1k<\/td><\/tr>
        Gy\u0171jtem\u00e9ny<\/td>A vizsg\u00e1lat c\u00e9lj\u00e1ra kiv\u00e1lasztott \u00fcvegszemcs\u00e9ket gy\u0171jtik \u00f6ssze<\/td><\/tr>
        A hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se<\/td>A k\u00e9miai tart\u00f3ss\u00e1gi vizsg\u00e1latokhoz el\u0151k\u00e9sz\u00edtett mint\u00e1kat haszn\u00e1lnak<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

        Az egys\u00e9ges szemcs\u00e9k el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9se az\u00e9rt fontos, mert a szemcsem\u00e9ret-eloszl\u00e1s befoly\u00e1solja az \u00fcvegszemcs\u00e9k \u00e9s a v\u00edz k\u00f6z\u00f6tti \u00e9rintkez\u00e9si fel\u00fcletet a vizsg\u00e1lat sor\u00e1n. A szabv\u00e1nyos\u00edtott el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s biztos\u00edtja, hogy a k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 laborat\u00f3riumok \u00f6sszehasonl\u00edthat\u00f3 eredm\u00e9nyeket \u00e9rjenek el.<\/p>\n\n\n\n

        Hogyan v\u00e9gzik el az \u00fcveged\u00e9nyek hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s\u00e1nak vizsg\u00e1lat\u00e1t?<\/h2>\n\n\n\n

        A \u00dcveged\u00e9nyek hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s\u00e1nak vizsg\u00e1lata<\/strong> \u00c1ltal\u00e1ban az \u00fcvegmint\u00e1k el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s\u00e9t \u00e9s azok szab\u00e1lyozott v\u00edzviszonyoknak val\u00f3 kit\u00e9t\u00e9s\u00e9t jelenti.<\/p>\n\n\n\n

        Az \u00fcvegszemcs\u00e9k vizsg\u00e1lata sor\u00e1n az el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9si szakasz d\u00f6nt\u0151 fontoss\u00e1g\u00fa:<\/p>\n\n\n\n

          \n
        1. V\u00e1lasszon ki reprezentat\u00edv \u00fcveged\u00e9ny-mint\u00e1kat.<\/li>\n\n\n\n
        2. A szok\u00e1sos el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9si m\u00f3dszerrel t\u00f6rje \u00f6ssze az \u00fcveget szemcs\u00e9kre.<\/li>\n\n\n\n
        3. A megfelel\u0151 m\u00e9ret\u0171 r\u00e9szecsk\u00e9ket szit\u00e1l\u00e1ssal v\u00e1lasszuk ki.<\/li>\n\n\n\n
        4. Tiszt\u00edtsa meg \u00e9s k\u00e9sz\u00edtse el\u0151 az \u00fcvegszemcs\u00e9ket a vizsg\u00e1lati k\u00f6vetelm\u00e9nyeknek megfelel\u0151en.<\/li>\n\n\n\n
        5. V\u00e9gezzen hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s-\u00e9rt\u00e9kel\u00e9st a megadott h\u0151m\u00e9rs\u00e9kleti felt\u00e9telek mellett.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

          A k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 szabv\u00e1nyok elt\u00e9r\u0151 vizsg\u00e1lati h\u0151m\u00e9rs\u00e9kleteket \u00edrnak el\u0151:<\/p>\n\n\n\n

          Vizsg\u00e1lati m\u00f3dszer<\/th>H\u0151m\u00e9rs\u00e9kleti viszonyok<\/th>C\u00e9l<\/th><\/tr><\/thead>
          ISO 719<\/a><\/td>98 \u00b0C<\/td>Az \u00fcvegszemcs\u00e9k hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00f3s\u00e1g\u00e1nak \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se szabv\u00e1nyos k\u00f6r\u00fclm\u00e9nyek k\u00f6z\u00f6tt<\/td><\/tr>
          ISO 720<\/a><\/td>121 \u00b0C<\/td>A magasabb h\u0151m\u00e9rs\u00e9kleten mutatkoz\u00f3 hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s jellemz\u0151inek \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

          A Glass Grain Sampler t\u00e1mogatja a vizsg\u00e1latok el\u0151tti el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9si k\u00f6vetelm\u00e9nyek teljes\u00edt\u00e9s\u00e9t, ezzel seg\u00edtve a laborat\u00f3riumokat az ism\u00e9telhet\u0151s\u00e9g jav\u00edt\u00e1s\u00e1ban \u00e9s a k\u00e9zi el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s sor\u00e1n el\u0151fordul\u00f3 hib\u00e1k cs\u00f6kkent\u00e9s\u00e9ben.<\/p>\n\n\n\n

          K\u00e9zi el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s kontra automatiz\u00e1lt \u00fcvegszemcs\u00e9k el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9se<\/h2>\n\n\n\n

          Az automatiz\u00e1lt el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s sz\u00e1mos el\u0151nnyel j\u00e1r a hagyom\u00e1nyos k\u00e9zi \u0151rl\u00e9si \u00e9s szit\u00e1l\u00e1si m\u00f3dszerekhez k\u00e9pest.<\/p>\n\n\n\n

          \u00d6sszehasonl\u00edt\u00e1si t\u00e9tel<\/th>K\u00e9zi el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s<\/th>Automatikus \u00fcvegszemcsemintavev\u0151<\/th><\/tr><\/thead>
          Z\u00faz\u00e1si folyamat<\/td>A kezel\u0151 technik\u00e1j\u00e1t\u00f3l f\u00fcgg<\/td>Ellen\u0151rz\u00f6tt automatikus \u00fczemm\u00f3d<\/td><\/tr>
          A r\u00e9szecsk\u00e9k egyenletess\u00e9ge<\/td>Szolg\u00e1ltat\u00f3nk\u00e9nt elt\u00e9rhet<\/td>Egyenletes szemcsem\u00e9ret-eloszl\u00e1s<\/td><\/tr>
          Munkaer\u0151ig\u00e9ny<\/td>T\u00f6bb el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9si l\u00e9p\u00e9st ig\u00e9nyel<\/td>Integr\u00e1lt z\u00faz\u00e1s \u00e9s rost\u00e1l\u00e1s<\/td><\/tr>
          Biztons\u00e1g<\/td>Az \u00fcvegszil\u00e1nkoknak val\u00f3 fokozott kitetts\u00e9g<\/td>A kezel\u0151vel val\u00f3 \u00e9rintkez\u00e9s cs\u00f6kkent\u00e9se<\/td><\/tr>
          Ism\u00e9telhet\u0151s\u00e9g<\/td>Az emberi t\u00e9nyez\u0151k nagyobb hat\u00e1ssal vannak r\u00e1<\/td>A vizsg\u00e1latok nagyobb konzisztenci\u00e1ja<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

          A gy\u00f3gyszeripari min\u0151s\u00e9g-ellen\u0151rz\u0151 laborat\u00f3riumok eset\u00e9ben a mintak\u00e9sz\u00edt\u00e9s k\u00f6vetkezetess\u00e9g\u00e9nek jav\u00edt\u00e1sa k\u00f6zvetlen\u00fcl hozz\u00e1j\u00e1rul a hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s vizsg\u00e1lat\u00e1nak megb\u00edzhat\u00f3bb eredm\u00e9nyeihez.<\/p>\n\n\n\n

          Az \u00fcvegszemcsemintavev\u0151 alkalmaz\u00e1sai gy\u00f3gyszeripari \u00fcveged\u00e9nyek eset\u00e9ben<\/h2>\n\n\n\n

          A Glass Grain Sampler k\u00fcl\u00f6nf\u00e9le gy\u00f3gyszeripari \u00fcvegcsomagol\u00f3anyagokb\u00f3l sz\u00e1rmaz\u00f3 mint\u00e1k el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s\u00e9re alkalmas.<\/p>\n\n\n\n

          Anyag \/ Term\u00e9k<\/th>Alkalmaz\u00e1s<\/th><\/tr><\/thead>
          Injekci\u00f3s fiol\u00e1k<\/td>Injekci\u00f3s gy\u00f3gyszercsomagol\u00e1sok \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se<\/td><\/tr>
          Ampull\u00e1k<\/td>Orvosi \u00fcveged\u00e9nyek min\u0151s\u00e9g-ellen\u0151rz\u00e9se<\/td><\/tr>
          Inf\u00fazi\u00f3s palackok<\/td>Nagy mennyis\u00e9g\u0171 gy\u00f3gyszercsomagol\u00e1sok vizsg\u00e1lata<\/td><\/tr>
          Foly\u00e9kony gy\u00f3gyszeres palackok<\/td>K\u00e9miai tart\u00f3ss\u00e1g \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se<\/td><\/tr>
          Egy\u00e9b gy\u00f3gy\u00e1szati \u00fcveged\u00e9nyek<\/td>Kutat\u00e1s \u00e9s hat\u00f3s\u00e1gi vizsg\u00e1latok<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

          A tipikus felhaszn\u00e1l\u00f3k k\u00f6z\u00e9 tartoznak:<\/p>\n\n\n\n

            \n
          • Gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00f3k<\/li>\n\n\n\n
          • \u00dcvegcsomagol\u00e1s-gy\u00e1rt\u00f3k<\/li>\n\n\n\n
          • K\u00fcls\u0151 vizsg\u00e1lati laborat\u00f3riumok<\/li>\n\n\n\n
          • Min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u0151 szervezetek<\/li>\n\n\n\n
          • Kutat\u00f3int\u00e9zetek<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

            F\u0151bb jellemz\u0151k \u00e9s el\u0151ny\u00f6k<\/h2>\n\n\n\n

            A Glass Grain Sampler az automatiz\u00e1lt m\u0171k\u00f6d\u00e9st \u00f6tv\u00f6zi a szabv\u00e1nyoknak megfelel\u0151 mintak\u00e9sz\u00edt\u00e9si technol\u00f3gi\u00e1val.<\/p>\n\n\n\n

            Funkci\u00f3<\/th>El\u0151ny<\/th><\/tr><\/thead>
            A szabv\u00e1nynak megfelel\u0151 mozs\u00e1r \u00e9s mozs\u00e1rt\u00f6r\u0151<\/td>Egyenletes \u00fcvegt\u00f6r\u00e9si felt\u00e9teleket biztos\u00edt<\/td><\/tr>
            Integr\u00e1lt z\u00faz\u00e1s \u00e9s rost\u00e1l\u00e1s<\/td>Egyszer\u0171s\u00edti a munkafolyamatot \u00e9s n\u00f6veli a hat\u00e9konys\u00e1got<\/td><\/tr>
            Automatiz\u00e1lt m\u0171k\u00f6d\u00e9s<\/td>Cs\u00f6kkenti a kezel\u0151 befoly\u00e1s\u00e1t<\/td><\/tr>
            HMI \u00e9rint\u0151k\u00e9perny\u0151s vez\u00e9rl\u00e9s<\/td>K\u00e9nyelmes kezel\u00e9st \u00e9s param\u00e9terbe\u00e1ll\u00edt\u00e1st biztos\u00edt<\/td><\/tr>
            Prec\u00edzi\u00f3s rezg\u0151szit\u00e1l\u00e1s<\/td>Biztos\u00edtja a r\u00e9szecskem\u00e9ret szerinti hat\u00e9kony elv\u00e1laszt\u00e1st<\/td><\/tr>
            Biztons\u00e1gi v\u00e9delmi kialak\u00edt\u00e1s<\/td>Cs\u00f6kkenti a kock\u00e1zatot az \u00fcvegmint\u00e1k feldolgoz\u00e1sa sor\u00e1n<\/td><\/tr>
            Magas ism\u00e9telhet\u0151s\u00e9g<\/td>Megfelel a gy\u00f3gyszeripari min\u0151s\u00e9gi k\u00f6vetelm\u00e9nyeknek<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

            M\u0171szaki adatok<\/h2>\n\n\n\n
            Param\u00e9ter<\/th>M\u0171szaki adatok<\/th><\/tr><\/thead>
            A mozs\u00e1r \u00e9s a mozs\u00e1rt\u00f6r\u0151 m\u00e9retei<\/td>\u03a650 \/ \u03a648 mm<\/td><\/tr>
            A szita ny\u00edl\u00e1sa<\/td>425 \u03bcm<\/td><\/tr>
            B szita ny\u00edl\u00e1sa<\/td>300 \u03bcm<\/td><\/tr>
            Szitany\u00edl\u00e1s<\/td>600 \u03bcm<\/td><\/tr>
            A szitar\u00e1z\u00e1s id\u0151tartama<\/td>5 perc<\/td><\/tr>
            G\u00e1znyom\u00e1s<\/td>0,5 MPa<\/td><\/tr>
            A g\u00e1zcsatlakoz\u00f3 m\u00e9rete<\/td>\u03a66 mm<\/td><\/tr>
            T\u00e1pegys\u00e9g<\/td>110\u2013220 V v\u00e1ltakoz\u00f3 \u00e1ram, 50\/60 Hz<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

            Mi\u00e9rt \u00e9rdemes automatiz\u00e1lt berendez\u00e9seket haszn\u00e1lni az \u00fcveg hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s\u00e1nak vizsg\u00e1lat\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges mint\u00e1k el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s\u00e9hez?<\/h2>\n\n\n\n

            A megb\u00edzhat\u00f3 vizsg\u00e1lat a megb\u00edzhat\u00f3 mintak\u00e9sz\u00edt\u00e9ssel kezd\u0151dik. M\u00e9g akkor is, ha a laborat\u00f3riumok fejlett analitikai m\u00f3dszereket alkalmaznak, az \u00fcvegszemcs\u00e9k nem egys\u00e9ges el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9se befoly\u00e1solhatja a vizsg\u00e1lat ism\u00e9telhet\u0151s\u00e9g\u00e9t.<\/p>\n\n\n\n

            Az automatiz\u00e1lt \u00fcvegszemcsemintavev\u0151 a k\u00f6vetkez\u0151 el\u0151ny\u00f6kkel j\u00e1r a modern min\u0151s\u00e9g-ellen\u0151rz\u00e9si k\u00f6rnyezetekben:<\/p>\n\n\n\n

              \n
            • A laborat\u00f3riumi termel\u00e9kenys\u00e9g jav\u00edt\u00e1sa<\/li>\n\n\n\n
            • A szabv\u00e1nyos\u00edtott el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9si elj\u00e1r\u00e1sok t\u00e1mogat\u00e1sa<\/li>\n\n\n\n
            • A k\u00e9zi m\u0171veletek k\u00f6z\u00f6tti elt\u00e9r\u00e9sek cs\u00f6kkent\u00e9se<\/li>\n\n\n\n
            • A kezel\u0151k biztons\u00e1g\u00e1nak n\u00f6vel\u00e9se<\/li>\n\n\n\n
            • Seg\u00edts\u00e9g a gy\u00f3gyszeripari vizsg\u00e1lati k\u00f6vetelm\u00e9nyek teljes\u00edt\u00e9s\u00e9ben<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

              A gy\u00f3gyszeripari \u00fcvegcsomagol\u00e1sokat vagy gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyeket gy\u00e1rt\u00f3 v\u00e1llalatok sz\u00e1m\u00e1ra a megb\u00edzhat\u00f3 el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u0151 berendez\u00e9sekbe t\u00f6rt\u00e9n\u0151 befektet\u00e9s el\u0151seg\u00edti a jobb min\u0151s\u00e9gir\u00e1ny\u00edt\u00e1st \u00e9s a szab\u00e1lyoz\u00e1si el\u0151\u00edr\u00e1sok betart\u00e1s\u00e1t.<\/p>\n\n\n\n

              A Cell Instruments professzion\u00e1lis anyagvizsg\u00e1lati megold\u00e1sokat k\u00edn\u00e1l gy\u00f3gyszeripari csomagol\u00e1sok, orvosi anyagok \u00e9s ipari min\u0151s\u00e9g-ellen\u0151rz\u00e9si alkalmaz\u00e1sok sz\u00e1m\u00e1ra. Speci\u00e1lis laborat\u00f3riumi ig\u00e9nyekhez testreszabott r\u00f6gz\u00edt\u0151berendez\u00e9sek \u00e9s vizsg\u00e1lati rendszerek is rendelkez\u00e9sre \u00e1llnak.<\/p>\n\n\n\n

              K\u00f6vetkeztet\u00e9s<\/h2>\n\n\n\n

              A hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s vizsg\u00e1lat\u00e1ra szolg\u00e1l\u00f3 \u00fcvegszemcsemintavev\u0151 egy automatiz\u00e1lt laborat\u00f3riumi m\u0171szer, amelyet gy\u00f3gyszeripari \u00fcveged\u00e9nyek vizsg\u00e1lat\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges szabv\u00e1nyos\u00edtott \u00fcvegszemcsemint\u00e1k el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9s\u00e9re terveztek. A z\u00faz\u00e1si, rost\u00e1l\u00e1si \u00e9s gy\u0171jt\u00e9si funkci\u00f3k integr\u00e1l\u00e1s\u00e1val a rendszer az ISO 719 \u00e9s ISO 720 szabv\u00e1nyok k\u00f6vetelm\u00e9nyeinek megfelel\u0151en biztos\u00edtja a hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9hez sz\u00fcks\u00e9ges, konzisztens mintak\u00e9sz\u00edt\u00e9st. Seg\u00edts\u00e9get ny\u00fajt a gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00f3knak, az \u00fcveged\u00e9ny-besz\u00e1ll\u00edt\u00f3knak \u00e9s a min\u0151s\u00e9g-ellen\u0151rz\u0151 laborat\u00f3riumoknak a vizsg\u00e1lati hat\u00e9konys\u00e1g, az ism\u00e9telhet\u0151s\u00e9g \u00e9s a szabv\u00e1nyoknak val\u00f3 megfelel\u00e9s jav\u00edt\u00e1s\u00e1ban az orvosi \u00fcvegcsomagol\u00f3anyagok k\u00e9miai tart\u00f3ss\u00e1g\u00e1nak \u00e9rt\u00e9kel\u00e9se sor\u00e1n.<\/p>\n\n\n\n

              A pontos hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1svizsg\u00e1lat a megb\u00edzhat\u00f3 \u00fcvegminta-el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u00e9st\u0151l f\u00fcgg. A Glass Grain Sampler hat\u00e9kony megold\u00e1st k\u00edn\u00e1l a gy\u00f3gyszeripari laborat\u00f3riumok sz\u00e1m\u00e1ra az ISO- \u00e9s gy\u00f3gyszerk\u00f6nyvi vizsg\u00e1lati m\u00f3dszerekhez sz\u00fcks\u00e9ges szabv\u00e1nyos\u00edtott \u00fcvegszemcs\u00e9k el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1s\u00e1hoz. A Cell Instruments az anyagvizsg\u00e1l\u00f3 berendez\u00e9sekre, valamint a gy\u00f3gyszeripari csomagol\u00e1sokhoz, orvosi term\u00e9kekhez \u00e9s ipari alkalmaz\u00e1sokhoz k\u00e9sz\u00fclt, testreszabott vizsg\u00e1lati megold\u00e1sokra specializ\u00e1l\u00f3dott. Vegye fel a kapcsolatot m\u0171szaki csapatunkkal, hogy megtudja, hogyan jav\u00edthatja az automatiz\u00e1lt \u00fcvegszemcs\u00e9k-el\u0151k\u00e9sz\u00edt\u0151 berendez\u00e9s laborat\u00f3riumi munkafolyamat\u00e1t \u00e9s a vizsg\u00e1latok megb\u00edzhat\u00f3s\u00e1g\u00e1t.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              A hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s vizsg\u00e1lat\u00e1ra szolg\u00e1l\u00f3 \u00fcvegszemcsemintavev\u0151 egy automatiz\u00e1lt mintak\u00e9sz\u00edt\u0151 berendez\u00e9s, amelyet gy\u00f3gyszeripari \u00fcveged\u00e9nyek \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9re terveztek. Biztos\u00edtja az \u00fcveged\u00e9nyek hidrolitikus ellen\u00e1ll\u00e1s\u00e1nak vizsg\u00e1lat\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges szabv\u00e1nyos\u00edtott \u00fcvegt\u00f6r\u00e9si, szit\u00e1l\u00e1si \u00e9s mintagy\u0171jt\u00e9si folyamatokat az ISO 719 \u00e9s ISO 720 nemzetk\u00f6zi szabv\u00e1nyok szerint. A gy\u00f3gyszeripari csomagol\u00e1sok min\u0151s\u00e9g-ellen\u0151rz\u00e9se sor\u00e1n a pontos \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s [\u2026]<\/p>","protected":false},"author":5,"featured_media":2668,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[26],"tags":[],"class_list":["post-2666","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog"],"acf":[],"uagb_featured_image_src":{"full":["https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Glass-Grain-Sampler-for-Hydrolytic-Resistance-Testing.webp",600,600,false],"thumbnail":["https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Glass-Grain-Sampler-for-Hydrolytic-Resistance-Testing-150x150.webp",150,150,true],"medium":["https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Glass-Grain-Sampler-for-Hydrolytic-Resistance-Testing-300x300.webp",300,300,true],"medium_large":["https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Glass-Grain-Sampler-for-Hydrolytic-Resistance-Testing.webp",600,600,false],"large":["https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Glass-Grain-Sampler-for-Hydrolytic-Resistance-Testing.webp",600,600,false],"1536x1536":["https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Glass-Grain-Sampler-for-Hydrolytic-Resistance-Testing.webp",600,600,false],"2048x2048":["https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Glass-Grain-Sampler-for-Hydrolytic-Resistance-Testing.webp",600,600,false],"trp-custom-language-flag":["https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/Glass-Grain-Sampler-for-Hydrolytic-Resistance-Testing-12x12.webp",12,12,true]},"uagb_author_info":{"display_name":"Editor","author_link":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/author\/editor\/"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"The Glass Grain Sampler for Hydrolytic Resistance is an automated sample preparation instrument designed for pharmaceutical glass container evaluation. It provides standardized glass crushing, sieving, and collection processes required for the Hydrolytic Resistance Test of Glass Containers according to international standards such as ISO 719 and ISO 720. In pharmaceutical packaging quality control, accurate evaluation…","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2666","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2666"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2666\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2667,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2666\/revisions\/2667"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2668"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2666"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2666"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2666"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}