{"id":1064,"date":"2024-02-26T08:31:59","date_gmt":"2024-02-26T08:31:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/?p=1064"},"modified":"2024-10-29T00:32:14","modified_gmt":"2024-10-29T00:32:14","slug":"iso-7886-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/hu\/iso-7886-1\/","title":{"rendered":"ISO 7886-1"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

ISO 7886-1<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"ISO\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

ISO 7886-1 1. r\u00e9sz:\nK\u00e9zi haszn\u00e1latra sz\u00e1nt fecskend\u0151k <\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

\u2064Az ISO 7886-1 egy nemzetk\u00f6zi szabv\u00e1ny, amely ir\u00e1nymutat\u00e1sokat tartalmaz az egyszer haszn\u00e1latos steril injekci\u00f3s fecskend\u0151k tervez\u00e9s\u00e9re, teljes\u00edtm\u00e9ny\u00e9re \u00e9s vizsg\u00e1lati m\u00f3dszereire vonatkoz\u00f3an. \u2064\u2064Ezeket a fecskend\u0151ket \u2013 f\u00fcggetlen\u00fcl att\u00f3l, hogy t\u0171vel rendelkeznek-e vagy sem, \u00e9s hogy m\u0171anyagb\u00f3l vagy m\u00e1s anyagb\u00f3l k\u00e9sz\u00fcltek-e \u2013 folyad\u00e9kok felsz\u00edv\u00e1s\u00e1ra \u00e9s befecskendez\u00e9s\u00e9re tervezt\u00e9k, miut\u00e1n a felhaszn\u00e1l\u00f3 megt\u00f6lt\u00f6tte \u0151ket. \u2064<\/p>

\u2064Az ISO 7886-1 szabv\u00e1ny egyik kulcsfontoss\u00e1g\u00fa eleme, hogy meghat\u00e1rozza a k\u00e9zi haszn\u00e1latra sz\u00e1nt fecskend\u0151kkel kapcsolatos k\u00f6vetelm\u00e9nyeket, ez\u00e1ltal vil\u00e1gszerte biztos\u00edtva az orvosi beavatkoz\u00e1sok biztons\u00e1g\u00e1t \u00e9s hat\u00e9konys\u00e1g\u00e1t. \u2064\u2064A szabv\u00e1ny betart\u00e1s\u00e1val a gy\u00e1rt\u00f3k garant\u00e1lhatj\u00e1k, hogy fecskend\u0151ik a legmagasabb szint\u0171 min\u0151s\u00e9gi \u00e9s biztons\u00e1gi k\u00f6vetelm\u00e9nyeknek felelnek meg, ez\u00e1ltal cs\u00f6kkentve a betegek \u00e9s az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szakemberek s\u00e9r\u00fcl\u00e9s\u00e9nek kock\u00e1zat\u00e1t. \u2064<\/p>

\u2064Az ISO 7886-1 szabv\u00e1ny sz\u00e1mos vizsg\u00e1lati m\u00f3dszert \u00edr el\u0151 a fecskend\u0151k teljes\u00edtm\u00e9ny\u00e9nek ellen\u0151rz\u00e9s\u00e9re. \u2064\u2064Ezek a vizsg\u00e1latok a t\u0171 \u00e9less\u00e9g\u00e9t\u0151l \u00e9s a haszn\u00e1lat k\u00e9nyelm\u00e9t\u0151l kezdve a jel\u00f6l\u00e9sek olvashat\u00f3s\u00e1g\u00e1n \u00e1t a fecskend\u0151 \u00e1ltal\u00e1nos sterilit\u00e1s\u00e1ig sz\u00e1mos szempontot fednek le. \u2064<\/p>

\u2064A fecskend\u0151 sziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1lata biztos\u00edtja, hogy a fecskend\u0151b\u0151l ne sziv\u00e1rogjon ki folyad\u00e9k, \u00edgy garant\u00e1lva a pontos adagok minden alkalommal t\u00f6rt\u00e9n\u0151 bead\u00e1s\u00e1t. \u2064\u2064Egy m\u00e1sik fontos vizsg\u00e1lat a dugatty\u00fa cs\u00fasz\u00e1si er\u0151j\u00e9nek vizsg\u00e1lata, amely megm\u00e9ri a dugatty\u00fa fecskend\u0151n bel\u00fcli cs\u00fasztat\u00e1s\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges er\u0151t, \u00edgy biztos\u00edtva, hogy a dugatty\u00fa z\u00f6kken\u0151mentesen m\u0171k\u00f6dj\u00f6n, \u00e9s ne okozzon kellemetlens\u00e9get vagy neh\u00e9zs\u00e9get a felhaszn\u00e1l\u00f3 sz\u00e1m\u00e1ra. \u2064<\/p>

\u2064A t\u0171behatol\u00e1si \u00e9s a t\u0171kih\u00faz\u00e1si vizsg\u00e1latok szint\u00e9n elengedhetetlenek. \u2064\u2064Ezek biztos\u00edtj\u00e1k, hogy a t\u0171 el\u00e9g \u00e9les legyen a k\u00f6nny\u0171 behatol\u00e1shoz, ugyanakkor el\u00e9g stabil ahhoz, hogy haszn\u00e1lat k\u00f6zben ne v\u00e1ljon le a fecskend\u0151r\u0151l. \u2064<\/p>

\u2064Az ISO 7886-1 szabv\u00e1ny egy jel\u00f6l\u00e9si vizsg\u00e1latot is tartalmaz, amelynek c\u00e9lja annak biztos\u00edt\u00e1sa, hogy minden c\u00edmke \u00e9s jel\u00f6l\u00e9s egy\u00e9rtelm\u0171, pontos \u00e9s tart\u00f3s legyen. \u2064\u2064Ez garant\u00e1lja, hogy az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szakemberek k\u00f6nnyen el tudj\u00e1k olvasni \u00e9s meg\u00e9rteni a fecskend\u0151 jel\u00f6l\u00e9seit, cs\u00f6kkentve ezzel a haszn\u00e1lat sor\u00e1n felmer\u00fcl\u0151 hib\u00e1k kock\u00e1zat\u00e1t. \u2064<\/p>

\u2064\u00d6sszegz\u00e9sk\u00e9ppen elmondhat\u00f3, hogy az ISO 7886-1 szabv\u00e1ny d\u00f6nt\u0151 szerepet j\u00e1tszik az egyszer haszn\u00e1latos injekci\u00f3s fecskend\u0151k min\u0151s\u00e9g\u00e9nek \u00e9s biztons\u00e1g\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1s\u00e1ban. \u2064\u2064A szabv\u00e1ny sz\u00e1mos szigor\u00fa vizsg\u00e1lat el\u0151\u00edr\u00e1s\u00e1val egy\u00e9rtelm\u0171 ir\u00e1nymutat\u00e1st ny\u00fajt a gy\u00e1rt\u00f3knak a kiv\u00e1l\u00f3 min\u0151s\u00e9g\u0171, megb\u00edzhat\u00f3 \u00e9s biztons\u00e1gos, k\u00e9zi haszn\u00e1latra sz\u00e1nt fecskend\u0151k gy\u00e1rt\u00e1s\u00e1hoz. \u2064\u2064Emellett az eg\u00e9szs\u00e9g\u00fcgyi szakemberek \u00e9s a betegek sz\u00e1m\u00e1ra egyar\u00e1nt biztos\u00edtja azt a bizonyoss\u00e1got, hogy az \u00e1ltaluk haszn\u00e1lt fecskend\u0151k megfelelnek a legmagasabb szint\u0171 nemzetk\u00f6zi szabv\u00e1nyoknak. \u2064\u2064Ennek eredm\u00e9nyek\u00e9nt az ISO 7886-1 szabv\u00e1ny betart\u00e1sa nem csup\u00e1n a jogszab\u00e1lyi el\u0151\u00edr\u00e1soknak val\u00f3 megfelel\u00e9s k\u00e9rd\u00e9se, hanem a betegbiztons\u00e1g \u00e9s az ell\u00e1t\u00e1s min\u0151s\u00e9ge ir\u00e1nti elk\u00f6telezetts\u00e9g is. \u2064<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

ISO 7886-1 mell\u00e9kletek \u00e9s m\u00e9r\u00e9sek<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

A szabv\u00e1nyok leg\u00fajabb verzi\u00f3ja a k\u00f6vetkez\u0151:\u00a0\u00a0<\/span>ISO 7886-1:2017 szabv\u00e1ny, amelynek A\u2013F mell\u00e9kletei a k\u00f6vetkez\u0151ket ismertetik\u00a0<\/span>a b\u0151r al\u00e1 sz\u00far\u00f3 fecskend\u0151k min\u0151s\u00e9g\u00e9nek \u00e9s teljes\u00edtm\u00e9ny\u00e9nek \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 elj\u00e1r\u00e1sok. A vizsg\u00e1latok egy r\u00e9sze szakemberek \u00e1ltal egyszer\u0171en elv\u00e9gezhet\u0151, \u00e9s nem ig\u00e9nyel speci\u00e1lis felszerel\u00e9st. P\u00e9ld\u00e1ul az ISO 7886-1 szabv\u00e1ny A. mell\u00e9klete a vizsg\u00e1lat\u00a0<\/span>Kivonatok el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1si m\u00f3dszere. A vizsg\u00e1lathoz csup\u00e1n a sz\u00fcks\u00e9ges berendez\u00e9sekre, valamint desztill\u00e1lt v\u00edzre \u00e9s reagensekre van sz\u00fcks\u00e9g, \u00e9s\u00a0<\/span>reagensek.<\/span><\/p>

\u00a0<\/span><\/p>

A D. mell\u00e9klet a dugatty\u00fas dug\u00f3 t\u00f6m\u00edt\u00e9s\u00e9nek integrit\u00e1s\u00e1nak \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9re \u00f6sszpontos\u00edt \u00fagy, hogy a fecskend\u0151t mer\u0151leges \u00e9s nyom\u00f3 er\u0151knek teszi ki, biztos\u00edtva, hogy a vizsg\u00e1lat sor\u00e1n ne forduljon el\u0151 sziv\u00e1rg\u00e1s. B\u00e1r kev\u00e9sb\u00e9 elterjedt, a D. mell\u00e9klet alapvet\u0151 betekint\u00e9st ny\u00fajt a fecskend\u0151 t\u00f6m\u00edt\u00e9s\u00e9nek megb\u00edzhat\u00f3s\u00e1g\u00e1ba.<\/span><\/p>

M\u00e1sr\u00e9szt az E. mell\u00e9klet egy gyakrabban alkalmazott vizsg\u00e1lati protokoll, amely a v\u00edzzel felt\u00f6lt\u00f6tt fecskend\u0151 dugatty\u00faj\u00e1nak m\u0171k\u00f6dtet\u00e9s\u00e9hez sz\u00fcks\u00e9ges er\u0151ket m\u00e9ri. Ez a vizsg\u00e1lat m\u00e9ri a \u201ebreak loose\u201d er\u0151t, amely a kezdeti cs\u00facser\u0151t jelenti, valamint a cs\u00fasz\u00e1si er\u0151t, amely a dugatty\u00fa fennmarad\u00f3 \u00fatj\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges \u00e1tlagos er\u0151t jelenti. Ezen fel\u00fcl az E. mell\u00e9klet el\u0151\u00edrja a dugatty\u00fa mozg\u00e1sa sor\u00e1n fell\u00e9p\u0151 legnagyobb er\u0151 r\u00f6gz\u00edt\u00e9s\u00e9t, a kiindul\u00e1si er\u0151 kiv\u00e9tel\u00e9vel. Ezek a gondos vizsg\u00e1latok garant\u00e1lj\u00e1k a b\u0151r al\u00e1 sz\u00far\u00f3 fecskend\u0151k m\u0171k\u00f6d\u0151k\u00e9pess\u00e9g\u00e9t \u00e9s biztons\u00e1g\u00e1t az orvosi k\u00f6rnyezetben.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

ISO 7886-1 A. mell\u00e9klet: Kivonatok el\u0151\u00e1ll\u00edt\u00e1si m\u00f3dszere<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Vizsg\u00e1lati elv: <\/span><\/strong>A fecskend\u0151t v\u00edzzel t\u00f6ltik meg az oldhat\u00f3 \u00f6sszetev\u0151k kivon\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben.<\/span><\/p>

K\u00e9sz\u00fcl\u00e9kek \u00e9s reagensek<\/strong><\/p>

  1. Desztill\u00e1lt v\u00edz.<\/li>
  2. Laborat\u00f3riumi boroszilik\u00e1t \u00fcvegeszk\u00f6z\u00f6k kiv\u00e1laszt\u00e1sa.<\/span><\/li><\/ol>

    Elj\u00e1r\u00e1s <\/strong><\/p>

    1. T\u00f6lts\u00f6n meg legal\u00e1bb h\u00e1rom fecskend\u0151t v\u00edzzel a n\u00e9vleges \u0171rtartalom jel\u00f6l\u00e9s\u00e9ig. .<\/li>
    2. T\u00e1vol\u00edtsuk el a l\u00e9gbubor\u00e9kokat, majd tartsuk a fecskend\u0151ket 37 \u00b0C \u00e9s 40 \u00b0C k\u00f6z\u00f6tti h\u0151m\u00e9rs\u00e9kleten 8 \u00f3ra \u00e9s 8 \u00f3ra 15 percig.<\/span><\/li>
    3. A tartalmat \u00f6nts\u00fck ki, majd keverj\u00fck \u00f6ssze egy boroszilik\u00e1t\u00fcveg ed\u00e9nyben.<\/span><\/li>
    4. K\u00e9sz\u00edtse el\u0151 a kontrollfolyad\u00e9kot \u00fagy, hogy a fel nem haszn\u00e1lt v\u00edz egy r\u00e9sz\u00e9t f\u00e9lretegye.<\/span><\/li><\/ol><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
      \n\t\t\t\t
      \n\t\t\t

      ISO 7886-1 B. mell\u00e9klet: Vizsg\u00e1lati m\u00f3dszer a fecskend\u0151 dugatty\u00fa-dug\u00f3j\u00e1n kereszt\u00fcl t\u00f6rt\u00e9n\u0151 leveg\u0151sziv\u00e1rg\u00e1s\nsz\u00edv\u00e1s k\u00f6zbeni m\u00e9r\u00e9se, valamint a dugatty\u00fa-dug\u00f3 \u00e9s a dugatty\u00fa elv\u00e1laszt\u00e1s\u00e1nak vizsg\u00e1lat\u00e1ra<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
      \n\t\t\t\t
      \n\t\t\t\t\t\t\t

      Vizsg\u00e1lati elv:\u00a0<\/span><\/strong>A fecskend\u0151 f\u00fav\u00f3k\u00e1j\u00e1t egy megfelel\u0151 csatlakoz\u00f3hoz csatlakoztatj\u00e1k, majd a fecskend\u0151t r\u00e9szben v\u00edzzel megt\u00f6ltik. A f\u00fav\u00f3k\u00e1n kereszt\u00fcl negat\u00edv nyom\u00e1st alkalmaznak, \u00e9s megvizsg\u00e1lj\u00e1k a fecskend\u0151t, hogy nincs-e sziv\u00e1rg\u00e1s a dugatty\u00fadug\u00f3n \u00e9s a t\u00f6m\u00edt\u00e9s(ek)en kereszt\u00fcl, valamint hogy a dugatty\u00fadug\u00f3 elv\u00e1lik-e a dugatty\u00fat\u00f3l.<\/p>

      K\u00e9sz\u00fcl\u00e9kek \u00e9s reagensek<\/strong><\/p>

      1. Desztill\u00e1lt v\u00edz.<\/li>
      2. Cell Instruments MST-01 orvosi fecskend\u0151vizsg\u00e1l\u00f3 vagy LT-02 sziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1l\u00f3<\/span><\/li><\/ol>

        Elj\u00e1r\u00e1s <\/strong><\/p>

        1. T\u00f6lts\u00f6n a fecskend\u0151be legal\u00e1bb 25 % n\u00e9vleges t\u00e9rfogatnyi vizet.<\/li>
        2. H\u00fazza ki a dugatty\u00fat tengelyir\u00e1nyban, am\u00edg a jelz\u0151vonal el nem \u00e9ri a n\u00e9vleges sk\u00e1la\u00e9rt\u00e9ket, majd r\u00f6gz\u00edtse (B.2.2) a dugatty\u00fat a vizsg\u00e1lati szerelv\u00e9nyben. Csatlakoztassa a fecskend\u0151 f\u00fav\u00f3k\u00e1j\u00e1t a k\u00fapos csatlakoz\u00f3hoz.<\/li>
        3. Ind\u00edtsa el a TEST gombot a\u00a0<\/span>Az MST-01 orvosi fecskend\u0151vizsg\u00e1l\u00f3 vagy az LT-02 sziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1l\u00f3 seg\u00edts\u00e9g\u00e9vel \u00e1ll\u00edtsuk be a k\u00edv\u00e1nt 88 kPa-os v\u00e1kuumot. A vizsg\u00e1l\u00f3berendez\u00e9s 60 m\u00e1sodpercig stabilan fenntartja a v\u00e1kuumot.<\/span><\/li>
        4. Ellen\u0151rizze, hogy a fecskend\u0151b\u0151l nem sziv\u00e1rog-e leveg\u0151 a dugatty\u00fa dug\u00f3j\u00e1n vagy a t\u00f6m\u00edt\u00e9s(ek)en kereszt\u00fcl.<\/span><\/li>
        5. Vizsg\u00e1lja meg a fecskend\u0151t, hogy meg\u00e1llap\u00edtsa, lev\u00e1lt-e a dug\u00f3 a dugatty\u00far\u00f3l.<\/span><\/li><\/ol>

          Fecskend\u0151 l\u00e9gsziv\u00e1rg\u00e1s-vizsg\u00e1l\u00f3 berendez\u00e9s az ISO 7886-1 szabv\u00e1ny szerint<\/strong><\/p>

          \"Az<\/strong><\/p>

          A Cell Instruments \u00e1ltal gy\u00e1rtott fecskend\u0151 l\u00e9gsziv\u00e1rg\u00e1s-vizsg\u00e1l\u00f3 rendszer<\/strong><\/p>

          \"Fecskend\u0151<\/strong><\/p><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

          \n\t\t\t\t
          \n\t\t\t

          ISO 7886-1 C. mell\u00e9klet: A holtt\u00e9r meghat\u00e1roz\u00e1s\u00e1nak m\u00f3dszere<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t\t\t\t

          Vizsg\u00e1lati elv:\u00a0<\/span><\/strong>A fecskend\u0151t sz\u00e1raz \u00e1llapotban, valamint v\u00edzzel megt\u00f6lt\u00e9s \u00e9s ki\u00fcr\u00edt\u00e9s ut\u00e1n is megm\u00e9rik. A holtt\u00e9r m\u00e9ret\u00e9t a marad\u00e9k v\u00edz t\u00f6meg\u00e9b\u0151l sz\u00e1m\u00edtj\u00e1k ki.<\/p>

          K\u00e9sz\u00fcl\u00e9kek \u00e9s reagensek<\/strong><\/p>

          1. 1 mg-os vagy ann\u00e1l jobb felbont\u00e1s\u00fa m\u00e9rleg.<\/li>
          2. 18 \u00b0C \u00e9s 28 \u00b0C k\u00f6z\u00f6tti h\u0151m\u00e9rs\u00e9klet\u0171 desztill\u00e1lt v\u00edz.<\/li><\/ol>

            Elj\u00e1r\u00e1s <\/strong><\/p>

            1. M\u00e9rje meg az \u00fcres fecskend\u0151t.<\/li>
            2. T\u00f6ltse fel a fecskend\u0151t desztill\u00e1lt v\u00edzzel a n\u00e9vleges \u0171rtartalom jel\u00f6l\u00e9s\u00e9ig, \u00fcgyelve arra, hogy
              az \u00f6sszes l\u00e9gbubor\u00e9kot elt\u00e1vol\u00edtani, \u00e9s biztos\u00edtani, hogy a v\u00edz meniszkusz\u00e1nak szintje egybeessen a f\u00fav\u00f3ka bels\u0151 csatorn\u00e1j\u00e1nak v\u00e9g\u00e9vel.<\/li>
            3. A dugatty\u00fat teljesen nyomja le, hogy a vizet ki\u00fcr\u00edtse, majd t\u00f6r\u00f6lje sz\u00e1razra a fecskend\u0151 k\u00fcls\u0151 fel\u00fcleteit.<\/li>
            4. M\u00e9rje \u00fajra a fecskend\u0151t.<\/li><\/ol><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
              \n\t\t\t\t
              \n\t\t\t

              ISO 7886-1 D. mell\u00e9klet: A fecskend\u0151 dug\u00f3j\u00e1n\u00e1l nyom\u00e1s hat\u00e1s\u00e1ra fell\u00e9p\u0151\nfolyad\u00e9k-sziv\u00e1rg\u00e1s vizsg\u00e1lati m\u00f3dszere<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
              \n\t\t\t\t
              \n\t\t\t\t\t\t\t

              Vizsg\u00e1lati elv:\u00a0<\/span><\/strong>A fecskend\u0151t v\u00edzzel t\u00f6ltik meg, a fecskend\u0151 f\u00fav\u00f3k\u00e1j\u00e1t lez\u00e1rj\u00e1k, a dugatty\u00fat \u00fagy elforgatj\u00e1k, hogy a hengerhez k\u00e9pest a lehet\u0151 legnagyobb m\u00e9rt\u00e9kben lefel\u00e9 hajoljon, majd er\u0151t gyakorolnak r\u00e1 annak \u00e9rdek\u00e9ben, hogy a dugatty\u00fa t\u00f6m\u00edt\u00e9se(i) mellett sziv\u00e1rg\u00e1s keletkezzen.<\/p>

              K\u00e9sz\u00fcl\u00e9kek \u00e9s reagensek<\/strong><\/p>

              1. Desztill\u00e1lt v\u00edz.<\/li>
              2. Cell Instruments MST-01 orvosi fecskend\u0151vizsg\u00e1l\u00f3 k\u00e9sz\u00fcl\u00e9k<\/span><\/li><\/ol>

                \"Fecskend\u0151<\/p>

                Elj\u00e1r\u00e1s <\/strong><\/p>

                1. T\u00f6lts\u00f6n a fecskend\u0151be olyan mennyis\u00e9g\u0171 vizet (D.2.4), amely meghaladja a fecskend\u0151 n\u00e9vleges \u0171rtartalm\u00e1t.<\/li>
                2. Engedje ki a leveg\u0151t, majd \u00e1ll\u00edtsa be a fecskend\u0151ben l\u00e9v\u0151 v\u00edzmennyis\u00e9get a n\u00e9vleges t\u00e9rfogatra.<\/li>
                3. Z\u00e1rja le (D.2.1) a fecskend\u0151 f\u00fav\u00f3k\u00e1j\u00e1t.<\/li>
                4. Az MST-01 orvosi fecskend\u0151vizsg\u00e1l\u00f3 k\u00e9sz\u00fcl\u00e9k seg\u00edts\u00e9g\u00e9vel oldalir\u00e1ny\u00fa er\u0151t kell kifejteni a nyom\u00f3gombra, a dugatty\u00faval der\u00e9ksz\u00f6gben, hogy a dugatty\u00fa a dugatty\u00fat\u00f6m\u00edt\u00e9s(ek) k\u00f6r\u00fcl sug\u00e1rir\u00e1nyban elmozduljon az al\u00e1bbi t\u00e1bl\u00e1zatban megadott er\u0151vel. A dugatty\u00fat \u00fagy helyezze el, hogy ez lehets\u00e9ges legyen.<\/span>\"A\"Cell<\/li>
                5. Gyakoroljon tengelyir\u00e1ny\u00fa er\u0151t a fecskend\u0151re \u00fagy, hogy a dugatty\u00fa \u00e9s a henger k\u00f6lcs\u00f6nhat\u00e1sa r\u00e9v\u00e9n az 1. t\u00e1bl\u00e1zatban megadott nyom\u00e1s alakuljon ki. Tartsa fenn a nyom\u00e1st 30\u201335 m\u00e1sodpercig.<\/li>
                6. Ellen\u0151rizze, hogy a fecskend\u0151b\u0151l nem sziv\u00e1rog-e v\u00edz a dugatty\u00fa t\u00f6m\u00edt\u00e9se(i) mellett.<\/li><\/ol>
                  1. az axi\u00e1lis helyzethez viszony\u00edtott legnagyobb elt\u00e9r\u00e9s.
                    D.3.5. Gyakoroljon tengelyir\u00e1ny\u00fa er\u0151t (D.2.3) a fecskend\u0151re \u00fagy, hogy az 1. t\u00e1bl\u00e1zatban megadott nyom\u00e1s keletkezzen a
                    a dugatty\u00fa \u00e9s a henger egym\u00e1shoz viszony\u00edtott mozg\u00e1sa. Tartsa fenn a nyom\u00e1st 30\u201335 m\u00e1sodpercig.
                    D.3.6 Ellen\u0151rizze, hogy a fecskend\u0151b\u0151l nem sziv\u00e1rog-e v\u00edz a dugatty\u00fa t\u00f6m\u00edt\u00e9se(i) mellett.<\/li>
                  2. T\u00f6lts\u00f6n a fecskend\u0151be legal\u00e1bb 25 % n\u00e9vleges t\u00e9rfogatnyi vizet.<\/li>
                  3. H\u00fazza ki a dugatty\u00fat tengelyir\u00e1nyban, am\u00edg a jelz\u0151vonal el nem \u00e9ri a n\u00e9vleges sk\u00e1la\u00e9rt\u00e9ket, majd r\u00f6gz\u00edtse (B.2.2) a dugatty\u00fat a vizsg\u00e1lati szerelv\u00e9nyben. Csatlakoztassa a fecskend\u0151 f\u00fav\u00f3k\u00e1j\u00e1t a k\u00fapos csatlakoz\u00f3hoz.<\/li>
                  4. Ind\u00edtsa el a TEST gombot a\u00a0<\/span>Az MST-01 orvosi fecskend\u0151vizsg\u00e1l\u00f3 vagy az LT-02 sziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1l\u00f3 seg\u00edts\u00e9g\u00e9vel \u00e1ll\u00edtsuk be a k\u00edv\u00e1nt 88 kPa-os v\u00e1kuumot. A vizsg\u00e1l\u00f3berendez\u00e9s 60 m\u00e1sodpercig stabilan fenntartja a v\u00e1kuumot.<\/span><\/li>
                  5. Ellen\u0151rizze, hogy a fecskend\u0151b\u0151l nem sziv\u00e1rog-e leveg\u0151 a dugatty\u00fa dug\u00f3j\u00e1n vagy a t\u00f6m\u00edt\u00e9s(ek)en kereszt\u00fcl.<\/span><\/li>
                  6. Vizsg\u00e1lja meg a fecskend\u0151t, hogy meg\u00e1llap\u00edtsa, lev\u00e1lt-e a dug\u00f3 a dugatty\u00far\u00f3l.<\/span><\/li><\/ol><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
                    \n\t\t\t\t
                    \n\t\t\t

                    ISO 7886-1 E. mell\u00e9klet: A dugatty\u00fa m\u0171k\u00f6dtet\u00e9s\u00e9hez sz\u00fcks\u00e9ges er\u0151k meghat\u00e1roz\u00e1s\u00e1ra szolg\u00e1l\u00f3\nvizsg\u00e1lati m\u00f3dszer <\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
                    \n\t\t\t\t
                    \n\t\t\t\t\t\t\t

                    Vizsg\u00e1lati elv:\u00a0<\/span><\/strong>Egy mechanikus vizsg\u00e1lati berendez\u00e9s seg\u00edts\u00e9g\u00e9vel a fecskend\u0151b\u0151l kiszor\u00edtj\u00e1k a vizet, \u00e9s ezzel egyidej\u0171leg r\u00f6gz\u00edtik a dugatty\u00fa elmozd\u00edt\u00e1s\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges er\u0151t.<\/p>

                    K\u00e9sz\u00fcl\u00e9kek \u00e9s reagensek<\/strong><\/p>

                    1. Cell Instruments MST-01 orvosi fecskend\u0151vizsg\u00e1l\u00f3 k\u00e9sz\u00fcl\u00e9k<\/span><\/li>
                    2. A l\u00e9gk\u00f6rrel \u00f6sszek\u00f6ttet\u00e9sben l\u00e9v\u0151 tart\u00e1ly.<\/li>
                    3. Cs\u0151\u00a0<\/span>azt egy n\u0151i Luer\u2013t\u00fcsk\u00e9s adapter seg\u00edts\u00e9g\u00e9vel csatlakoztatva a mintav\u00e9teli fecskend\u0151h\u00f6z, valamint egy f\u00e9rfi Luer\u2013t\u00fcsk\u00e9s adapter seg\u00edts\u00e9g\u00e9vel a kivezet\u0151 t\u0171h\u00f6z.<\/li><\/ol>

                      \"ISO<\/p>

                      Elj\u00e1r\u00e1s<\/strong><\/p>

                      1. Vegye ki a fecskend\u0151t a csomagol\u00e1sb\u00f3l. Mozgassa meg a fecskend\u0151 dugatty\u00faj\u00e1t egyszer, am\u00edg a jelz\u0151vonal
                        \u00e1ll\u00edtsa be \u00fagy, hogy a teljes sk\u00e1laoszt\u00e1s vonala egybeessen a sk\u00e1la v\u00e9gvonal\u00e1val, majd \u00e1ll\u00edtsa vissza \u00fagy, hogy a referencia vonal egybeessen a nulla sk\u00e1laoszt\u00e1s vonal\u00e1val.<\/li>
                      2. T\u00f6lts\u00fcnk (23 \u00b1 5) \u00b0C h\u0151m\u00e9rs\u00e9klet\u0171 vizet a tart\u00e1lyba, \u00e9s szor\u00edtsuk ki a cs\u00f6vekb\u0151l a leveg\u0151t. Tartsa fenn
                        a v\u00edz \u00e9s a fecskend\u0151 ezen a h\u0151m\u00e9rs\u00e9kleten.<\/li>
                      3. Csatlakoztassa a fecskend\u0151 f\u00fav\u00f3k\u00e1j\u00e1t a tart\u00e1ly cs\u00f6v\u00e9hez. T\u00f6ltse meg a fecskend\u0151t v\u00edzzel
                        hogy a n\u00e9vleges kapacit\u00e1son t\u00falra is m\u0171k\u00f6dj\u00f6n, helyezze be a fecskend\u0151t az MST-01 fecskend\u0151tesztel\u0151 k\u00e9sz\u00fcl\u00e9k tesztel\u0151 szerelv\u00e9ny\u00e9be, majd r\u00f6gz\u00edtse a fecskend\u0151 nyom\u00f3gombj\u00e1t az MST-01 orvosi fecskend\u0151tesztel\u0151 hajt\u00f3fej\u00e9hez.<\/li>
                      4. \u00c1ll\u00edtsa be a fecskend\u0151 \u00e9s a tart\u00e1ly egym\u00e1shoz viszony\u00edtott helyzet\u00e9t \u00fagy, hogy a tart\u00e1lyban l\u00e9v\u0151 v\u00edzszint nagyj\u00e1b\u00f3l egy vonalban legyen a fecskend\u0151 henger\u00e9nek k\u00f6zep\u00e9vel.\u00a0<\/li>
                      5. Addig nyomja ki a vizet, am\u00edg a dugatty\u00fa jel\u00f6l\u0151vonala el nem \u00e9ri a fecskend\u0151 n\u00e9vleges t\u00e9rfogatjel\u00f6l\u00e9s\u00e9t.<\/li>
                      6. V\u00e1rjon 30 m\u00e1sodpercet.<\/li>
                      7. Ind\u00edtsa el az MST-01 orvosi fecskend\u0151-tesztel\u0151t (100 \u00b1 5) mm\/perc sebess\u00e9ggel, \u00e9s \u00e1ll\u00edtsa le legk\u00e9s\u0151bb a n\u00e9vleges t\u00e9rfogat 10 %-j\u00e9n\u00e9l.<\/li>
                      8. A m\u00e9r\u0151berendez\u00e9s megm\u00e9ri \u00e9s r\u00f6gz\u00edti azokat az er\u0151ket, amelyek a dugatty\u00fa mozg\u00e1s\u00e1nak elind\u00edt\u00e1s\u00e1hoz \u00e9s a dugatty\u00fa elmozdul\u00e1s\u00e1nak fenntart\u00e1s\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9gesek.<\/li><\/ol><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
                        \n\t\t\t\t
                        \n\t\t\t\t
                        \n\t\t\t\t\t\n\t\t\t
                        \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
                        \n\t\t\t\t\t