ISO 8876-1 Testeur d'étanchéité au vide pour le bouchon et le joint de piston de seringue

Le Testeur de fuite à vide pour bouchon de seringue et joint d'étanchéité est un outil essentiel pour évaluer l'étanchéité des seringues. Cette méthode d'essai suit ISO 7886-1, en particulier Annexe Bqui décrit les procédures à suivre pour détecter les fuites d'air et la séparation du bouchon du piston.

SLT-02 Testeur d'étanchéité de seringue

ISO 7886-1 Procédure de test d'étanchéité

ISO 7886-1 spécifie les exigences relatives aux seringues hypodermiques stériles destinées à un usage unique. Annexe B fournit une méthode normalisée pour évaluer les fuites d'air à travers le bouchon du piston et le détachement potentiel du bouchon du piston.

Aperçu de la méthode d'essai

La méthode d'essai consiste à remplir partiellement la seringue avec de l'eau distillée et à appliquer un pression négative à travers l'embout tandis que le piston est bloqué en place. L'observation des fuites d'air ou du détachement du bouchon du piston permet de s'assurer que la seringue conserve une bonne étanchéité.

Appareils clés pour les essais

Jeu de tubes avec raccord conique compatible (conforme à la norme ISO 80369-7)
Dispositif de support et de serrage pour le maintien du piston de la seringue
Générateur de vide, manomètre et système de valves étanches au vide
Eau distillée (18°C à 28°C)

Fonctionnement du testeur d'étanchéité à vide

Le Testeur de fuite à vide pour bouchon de seringue et joint d'étanchéité fonctionne selon un processus sous vide contrôlé :

Remplir la seringue avec au moins 25% de sa capacité nominale en utilisant de l'eau distillée.
Fixer le bouchon du piston dans une position fixe.
Connecter l'embout de la seringue au raccord conique.
Générer un vide et réduire progressivement la pression jusqu'à 88 kPa en dessous de la pression atmosphérique ambiante.
Vérifier qu'il n'y a pas de fuite d'air ou de détachement du bouchon du piston.
Maintenir l'isolation du vide pour 60 secondesLe contrôle du manomètre permet de déceler les variations de pression.
Consigner les résultats, y compris les fuites d'air, les variations de pression et la stabilité du bouchon.

Choisir le bon testeur d'étanchéité au vide pour la mise en conformité

Sélection d'un produit fiable Testeur d'étanchéité ISO 7886-1 exige :

Haute précision du contrôle du vide pour détecter des fuites mineures
Conformité avec ISO 7886-1
Interface conviviale pour faciliter le fonctionnement
Système fiable d'enregistrement des données pour la traçabilité

Paramètre principal

Plage de test	0~-90KPa
Entrée d'air	0,6~0,7 Mpa
L'heure du test	9999H
Puissance	220V

Pourquoi utiliser un testeur de fuite à vide pour les bouchons de seringues ?

Garantit la conformité avec la norme ISO 7886-1 et l'annexe B
Détecte les risques potentiels de contamination en raison d'une fuite
Vérifie l'intégrité mécanique des seringues
Prévient les défaillances des produits dans les applications pharmaceutiques
Amélioration du contrôle de la qualité et de la conformité réglementaire

Le Testeur de fuite à vide pour bouchon de seringue et joint d'étanchéité est un instrument essentiel pour garantir l'intégrité des seringues et la conformité avec les normes de l'Union européenne. ISO 7886-1 Annexe B. En utilisant ce testeur, les fabricants peuvent améliorer fiabilité des seringuesL'objectif est de réduire au minimum les risques de défaillance et de respecter les normes de sécurité les plus strictes dans les applications médicales.