Lääketieteellisten ruiskujen laadunvarmistuksessa, liukuvoima testauksella on keskeinen rooli männän liikkeen sujuvuuden ja luotettavuuden arvioinnissa. Se vaikuttaa suoraan käyttäjän turvallisuuteen, mukavuuteen ja siihen, että tuote on kriittisten kansainvälisten standardien mukainen. Tässä artikkelissa tarkastellaan liukuvoiman testauksen olennaisia piirteitä, mukaan lukien seuraavat parametrit irrottautumisvoimaja miten standardit, kuten ISO 11040-4, ISO 7886-1ja ISO 8537 ohjata testausprosessia. Esittelemme myös Cell Instruments MST-01 ruiskun toiminnallisuuden testaaja, luotettava ratkaisu laboratorioille ja valmistajille, jotka suorittavat ruiskuoperaatioita. toiminnallisuuden testaus.
MST-01 Cell Instrumentsin liukuvoiman testaaja
Tarkan ruiskun toiminnallisuuden testauksen varmistamiseksi suosittelemme, että ruiskun Cell Instruments MST-01 liukuvoiman testaaja. Tämä laite tukee testausta per:
- ISO 11040-4
- ISO 7886-1
- ISO 8537
Ominaisuudet:
- Täysin automaattinen mittaus liukuvoima ja irrottautumisvoima
- Ohjelmoitava testinopeus (100 mm/min ± 5%)
- Yhteensopiva eri ruiskukokojen kanssa
- Korkean tarkkuuden voima-anturit (jopa 0,01 N resoluutio)
MST-01:n avulla valmistajat voivat virtaviivaistaa vaatimustenmukaisuuden testausta, parantaa laadunvalvontaa ja ylläpitää ruiskun tasaista suorituskykyä.
Mikä on liukuvoima ja sillä on merkitystä
Liukuvoima tarkoittaa vastusta, jonka mäntä kohtaa liikkuessaan ruiskun piipussa. Se on ruiskun käytettävyyden ja suorituskyvyn keskeinen indikaattori. Jos voima on liian suuri, se voi aiheuttaa kipua tai annosteluvirheitä; jos se on liian pieni, se voi viitata puutteelliseen tiivistykseen tai vuotoriskiin. Liukuvoima mitataan yleensä newtonseina (N), ja sitä arvioidaan kolmessa keskeisessä vaiheessa:
- Irrotusvoima (Fs): Alkuvoima, joka tarvitaan männän liikkeen käynnistämiseen.
- Keskimääräinen voima (F): Keskimääräinen vastus männän jatkuvan liikkeen aikana.
- Suurin voima (Fmax): Suurin matkan aikana kohdattu vastus.
Näiden parametrien on oltava tietyissä rajoissa, jotka on määritetty seuraavasti ISO 7886-1, ISO 11040-4ja ISO 8537 vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.
ISO-standardien mukaiset liukuvoiman testausmenetelmät
ISO 7886-1 Liite E: Liuku- ja irtoamisvoimatesti ISO 7886-1 Liite E: Liuku- ja irtoamisvoimatestit
ISO 7886-1 määritellään testausmenetelmät kertakäyttöiset käsiruiskut. Menetelmässä käytetään mekaanista testauslaitetta, jolla ruiskusta poistetaan vettä ja samalla rekisteröidään männän liikuttamiseen tarvittava voima.
Tärkeimmät testivaiheet:
- Valmistelu: Täytä ruisku vedellä (23 ± 5 °C) esikäsittelyn jälkeen.
- Asennus: Liitä ruisku säiliöön ja kiinnitä mäntä ajopäähän.
- Testaus: Liikuta mäntää hallitulla nopeudella (100 ± 5 mm/min) ja kirjaa:
Irrotusvoima (Fs)
Keskimääräinen liukuvoima (F)
Suurin voima (Fmax)
ISO 11040-4 Liite E: Esitäytettyjen ruiskujen liukuvoimatesti
Tätä menetelmää sovelletaan lasitynnyreihin ja steriloituihin, valmiiksi koottuihin ruiskuihin. Siinä arvioidaan voitelun laatua - joko silikoniöljystä tai männän tulpan materiaalista - mittaamalla liukuvoima yleistestauslaitteella.
Tärkeimmät testivaiheet:
- Plungerin asettaminen paikalleen: Aseta männän tulppa käyttämällä tuuletusputkea tai tyhjiötulppaa.
- Tulpan sijoittaminen: Testaa 50%:llä tai täydellä nimellisellä täyttömäärällä liukukäyttäytymisen arvioimiseksi.
- Sauvan asennus: Kiinnitä männänvarsi, kierteitettynä tai kierteettömänä.
- Asennus: Aseta ruisku testauslaitteessa olevaan sovitinlevyyn.
- Testaus: Liikuta mäntää 100 mm/min, kunnes se koskettaa piipun olkapäätä.
- Tallennus: Kaappaa suurin voima irtoamisen ja jyrkän nousun välillä lähellä iskun loppua.
ISO 8537 Liite C: Insuliiniruiskujen liukuvoimatesti
Tällä menetelmällä mitataan insuliiniruiskujen käyttövoimia, jotta voidaan varmistaa annoksen tasainen annostelu ja männän tasainen liike.
Tärkeimmät testivaiheet:
- Valmistelu: Asenna ruiskuun neula ja täytä 50%:n nimelliskapasiteettiin.
- Asennus: Kiinnitä ruisku pystysuoraan, neula alaspäin.
- Testaus: Käännä männän voima alaspäin ja kirjaa ylös:
Irrotusvoima (Fs)
Keskimääräinen liukuvoima (F)
Suurin voima (Fmax)
Parhaat käytännöt ruiskun liukuvoiman testauksessa
Tarkkojen ja toistettavien tulosten saavuttamiseksi noudata seuraavia ohjeita:
- Varmista oikea kohdistus ruiskun ja testilaitteen.
- Valvontatestin lämpötila 23 ± 5 °C:n tarkkuudella, jotta vältetään materiaalin laajeneminen tai viskositeettiongelmat.
- Poistaa ilmakuplat säiliöjärjestelmässä, vaikka standardien mukaan se ei vaikuta testiin.
- Tallenna tiedot digitaalisesti jäljitettävyyttä ja tarkastusta varten.
Yleiset haasteet ruiskun liukuvoiman testauksessa
- Epätasaiset piipun pinnat voi lisätä kitkaa.
- Männän muodonmuutos voi johtaa epäjohdonmukaisiin lukemiin.
- Väärin kohdistetut testilaitteet voi vaikuttaa voiman mittaukseen.
- Sopimattomat testinopeudet voi johtaa epäluotettaviin tuloksiin.
Säännöllinen kalibrointi ja SOP:ien noudattaminen ovat olennaisen tärkeitä näiden haasteiden voittamiseksi.
Liukuvoiman testaus on kriittinen osa ruiskun toimivuuden testaus. Se tarkistaa, täyttävätkö ruiskut kansainväliset suorituskykyvaatimukset, jotka koskevat männän tasaista liikettä, mikä vaikuttaa suoraan käyttäjien turvallisuuteen ja tuotteiden vaatimustenmukaisuuteen. Noudattamalla asiakirjassa ISO 7886-1, ISO 11040-4ja ISO 8537ja käyttämällä ammattimaisia testauslaitteita, kuten MST-01 Cell Instrumentsilta, laadunvarmistuksen ammattilaiset voivat varmistaa johdonmukaiset ja tarkat testitulokset.
FI 
EN 
AR 
BG 
CS 
DA 
DE 
EL 
ES 
ET 
FR 
HU 
ID 
IT 
JA 
KO 
LT 
LV 
NB 
NL 
PL 
PT 
RO 
RU 
SK 
SL 
SV 
TR 
UK