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Syringe Leakage Testing ISO 11040-4 Annex G2 In the field of pharmaceutical and medical device manufacturing, syringe leakage testing is a critical quality assurance process. It ensures that prefilled syringes maintain sterility and do not leak during transport, storage, or use. To meet stringent regulatory expectations, manufacturers must follow international standards such as ISO 11040-4, […]

Needle Bonding Strength Test ISO 11040-4 Annex G1 In the medical device industry, especially for prefilled syringes with staked needles, the needle pull-out force test is essential for verifying the bonding integrity between the needle and the syringe. According to ISO 11040-4 Annex G1, this mechanical test is critical to assess the safety, reliability, and

Needle Penetration Testing ISO 11040-4 Annex F The syringes needle penetration test is a crucial procedure in the medical device industry, ensuring the sharpness and effectiveness of needles used in medical applications. This test evaluates the needle penetration force required to pierce a test foil, reflecting the ease with which a needle can penetrate human

Bloom Strength of Soft Gelatin Capsules Understand Bloom Strength of Soft Gelatin Capsule Soft gelatin capsules are widely used in the pharmaceutical and nutraceutical industries to encapsulate liquid or semi-solid ingredients. The bloom strength of soft gelatin capsules plays a critical role in determining the gel’s mechanical properties, influencing its durability, elasticity, and dissolution behavior.

Ensayo de fuerza de deslizamiento de jeringas ISO 11040-4 Anexo E En las industrias médica y farmacéutica, garantizar el rendimiento y la calidad de las jeringas es primordial. Un método fundamental para evaluar la funcionalidad de las jeringuillas es el ensayo de fuerza de deslizamiento de jeringuillas ISO 11040-4. Esta norma ayuda a los fabricantes a garantizar que las jeringuillas, lubricadas o no lubricadas, funcionen de forma constante y fiable cuando

Método de ensayo de fuerza de desprendimiento y deslizamiento La máquina de ensayo de fuerza de desprendimiento y deslizamiento es un dispositivo de ensayo avanzado diseñado para la verificación mecánica de jeringas, centrado especialmente en el ensayo de las fuerzas necesarias para accionar el émbolo. Estas pruebas, conocidas como pruebas de fuerza de rotura y deslizamiento de la jeringa, son fundamentales para garantizar que

Las cápsulas de gelatina se utilizan ampliamente en las industrias farmacéutica y nutracéutica para encapsular diversos medicamentos, suplementos y otras sustancias. He aquí algunos tipos y variaciones comunes: 1. Cápsulas de gelatina dura (HGC): Estas cápsulas ampliamente utilizadas se someten a estrictas pruebas de dureza para garantizar que mantienen la integridad estructural. Están compuestas de gelatina, agua y un plastificante como