En Comprobador de fugas de vacío para tapón y junta de émbolo de jeringa es una herramienta esencial para evaluar la hermeticidad de las jeringuillas. Este método de ensayo sigue ISO 7886-1En particular Anexo Bque describe los procedimientos para detectar fugas de aire y la separación del tapón del émbolo.
SLT-02 Comprobador de fugas en jeringas
Procedimiento de prueba de estanqueidad ISO 7886-1
ISO 7886-1 especifica los requisitos para las jeringuillas hipodérmicas estériles destinadas a un solo uso. Anexo B proporciona un método estandarizado para evaluar las fugas de aire más allá del tapón del émbolo y el posible desprendimiento del tapón del émbolo.
Descripción general del método de ensayo
El método de ensayo consiste en llenar parcialmente la jeringa con agua destilada y aplicar un presión negativa a través de la boquilla mientras el émbolo está sujeto en su sitio. La observación de las fugas de aire o el desprendimiento del tapón del émbolo garantiza que la jeringa mantenga un sellado adecuado.
Aparatos clave para las pruebas
Juego de tubos con racor cónico compatible (conforme a ISO 80369-7)
Dispositivo de soporte y sujeción para sujetar el émbolo de la jeringa
Generador de vacío, manómetro y sistema de válvulas estancas al vacío
Agua destilada (18°C a 28°C)
Cómo funciona el detector de fugas por vacío
En Comprobador de fugas de vacío para tapón y junta de émbolo de jeringa funciona mediante un proceso de vacío controlado:
Llene la jeringa con al menos 25% de su capacidad nominal utilizando agua destilada.
Sujete el tapón del émbolo en una posición fija.
Conecte la boquilla de la jeringa al racor cónico.
Generar un vacío y reducir gradualmente la presión hasta 88 kPa por debajo de la presión atmosférica ambiente.
Observar si hay fugas de aire o desprendimiento del tapón del émbolo.
Mantener el aislamiento de vacío para 60 segundosControlar los cambios de presión en el manómetro.
Registrar los hallazgos, incluidas las pruebas de fugas de aire, las variaciones de presión y la estabilidad del tapón.
Elección del detector de fugas por vacío adecuado para el cumplimiento de la normativa
Seleccionar un Comprobador de fugas ISO 7886-1 requiere:
Alta precisión de control del vacío para detectar pequeñas fugas
Cumplimiento de ISO 7886-1
Interfaz fácil de usar para facilitar el manejo
Sistema fiable de registro de datos para la trazabilidad
Parámetro principal
| Alcance de la prueba | 0~-90KPa |
| Entrada de aire | 0,6~0,7 Mpa |
| Tiempo de prueba | 9999H |
| Potencia | 220V |
¿Por qué utilizar un comprobador de fugas por vacío para el tapón y la junta del émbolo de jeringa?
Garantiza el cumplimiento de la norma ISO 7886-1 y el anexo B
Detecta posibles riesgos de contaminación debido a fugas
Verifica la integridad mecánica de las jeringuillas
Evita fallos del producto en aplicaciones farmacéuticas
Mejora el control de calidad y el cumplimiento de la normativa
En Comprobador de fugas de vacío para tapón y junta de émbolo de jeringa es un instrumento vital para garantizar la integridad de las jeringuillas y el cumplimiento de ISO 7886-1 Anexo B. Con este comprobador, los fabricantes pueden mejorar fiabilidad de la jeringaminimizar los riesgos de fallo y cumplir las normas de seguridad más estrictas en aplicaciones médicas.
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