Blog

Luer Lock Rings Pull-Off Force ISO 11040-4 Annex G3 In the pharmaceutical and medical device industries, the luer lock rings pull-off force is a critical parameter to ensure the reliability and safety of prefilled syringes. Proper testing verifies the secure attachment of the luer lock adaptor (LLA) to prevent accidental detachment during use. Importance of […]

Αντοχή σε θραύση του κώνου Luer ISO 11040-4 Παράρτημα C2 Στην κατασκευή συρίγγων και στον ποιοτικό έλεγχο, μία από τις πιο κρίσιμες μηχανικές αξιολογήσεις είναι η δοκιμή αντοχής σε θραύση του κώνου Luer. Η δομική ακεραιότητα του εμπρόσθιου άκρου της σύριγγας, ιδίως του κώνου luer, επηρεάζει άμεσα τόσο την ασφάλεια των ασθενών όσο και την αξιοπιστία της συσκευής. Για να διασφαλιστεί η συνεπής, τυποποιημένη αξιολόγηση, το ISO

Αντοχή στη θραύση φλάντζας ISO 11040-4 Παράρτημα C1 Η αντοχή στη θραύση φλάντζας είναι ένα κρίσιμο ποιοτικό χαρακτηριστικό στην κατασκευή προγεμισμένων συρίγγων. Η δοκιμή αυτή προσδιορίζει τη μηχανική αντοχή της φλάντζας της κάννης της σύριγγας - το τμήμα που πρέπει να αντέχει τις εφαρμοζόμενες δυνάμεις κατά την κλινική χρήση. Καθώς οι κανονισμοί υγειονομικής περίθαλψης αυστηροποιούνται παγκοσμίως, η τήρηση των προτύπων μηχανικών επιδόσεων που περιγράφονται στο ISO 11040-4 Annex C1

Δοκιμή διαρροής σύριγγας ISO 11040-4 Annex G2 Στον τομέα της παραγωγής φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών, η δοκιμή διαρροής σύριγγας αποτελεί κρίσιμη διαδικασία διασφάλισης ποιότητας. Εξασφαλίζει ότι οι προγεμισμένες σύριγγες διατηρούν τη στειρότητα και δεν διαρρέουν κατά τη μεταφορά, την αποθήκευση ή τη χρήση. Για να ανταποκρίνονται στις αυστηρές κανονιστικές προσδοκίες, οι κατασκευαστές πρέπει να ακολουθούν διεθνή πρότυπα όπως το ISO 11040-4,

Δοκιμή αντοχής συγκόλλησης βελόνας ISO 11040-4 Annex G1 Στη βιομηχανία ιατρικών συσκευών, ειδικά για τις προγεμισμένες σύριγγες με καρφωμένες βελόνες, η δοκιμή δύναμης εξαγωγής της βελόνας είναι απαραίτητη για την επαλήθευση της ακεραιότητας της συγκόλλησης μεταξύ της βελόνας και της σύριγγας. Σύμφωνα με το ISO 11040-4 Annex G1, αυτή η μηχανική δοκιμή είναι κρίσιμη για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αξιοπιστίας και της

Needle Penetration Testing ISO 11040-4 Annex F The syringes needle penetration test is a crucial procedure in the medical device industry, ensuring the sharpness and effectiveness of needles used in medical applications. This test evaluates the needle penetration force required to pierce a test foil, reflecting the ease with which a needle can penetrate human

Bloom Strength of Soft Gelatin Capsules Understand Bloom Strength of Soft Gelatin Capsule Soft gelatin capsules are widely used in the pharmaceutical and nutraceutical industries to encapsulate liquid or semi-solid ingredients. The bloom strength of soft gelatin capsules plays a critical role in determining the gel’s mechanical properties, influencing its durability, elasticity, and dissolution behavior.

Syringe Glide Force Testing ISO 11040-4 Annex E In the medical and pharmaceutical industries, ensuring the performance and quality of syringes is paramount. One critical method for assessing syringe functionality is through the ISO 11040-4 syringe glide force testing. This standard helps manufacturers ensure that syringes, whether lubricated or non-lubricated, perform consistently and reliably when

Break Loose and Glide Force Testing Method​ The Break Loose and Glide Force Testing Machine is an advanced testing device designed for the mechanical verification of syringes, particularly focusing on testing the forces required to operate the plunger. These tests, known as syringe break loose and syringe glide force testing, are critical in ensuring that