{"id":2594,"date":"2026-04-27T09:06:04","date_gmt":"2026-04-27T09:06:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/?p=2594"},"modified":"2026-04-27T09:07:46","modified_gmt":"2026-04-27T09:07:46","slug":"usp-381","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/usp-381\/","title":{"rendered":"USP 381"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"2594\" class=\"elementor elementor-2594\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-74ebbd5 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"74ebbd5\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-91c17fd elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"91c17fd\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Funktionspr\u00fcfung von Elastomer-Verschl\u00fcssen<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4fe14a5 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"4fe14a5\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4a8a222 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"4a8a222\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">USP 381<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dde678c e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"dde678c\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-273bb55 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"273bb55\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"5987\" data-end=\"6520\">USP 381 definiert Anforderungen an die Funktionspr\u00fcfung von Elastomer-Verschl\u00fcssen, wobei der Schwerpunkt auf Durchsto\u00dfbarkeit, Fragmentierung und Selbstverschlussf\u00e4higkeit liegt. Diese Pr\u00fcfungen simulieren reale Anwendungsbedingungen, um sicherzustellen, dass die Verschl\u00fcsse ihre Integrit\u00e4t bewahren, eine Kontamination verhindern und einen sicheren Nadeldurchsto\u00df erm\u00f6glichen. Die Einhaltung dieser Anforderungen erfordert eine pr\u00e4zise Kraftmessung, kontrollierte Durchsto\u00dfverfahren und eine zuverl\u00e4ssige Dichtheitspr\u00fcfung. Geeignete Messger\u00e4te und standardisierte Verfahren helfen Herstellern dabei, die beh\u00f6rdlichen Anforderungen zu erf\u00fcllen und die Sicherheit pharmazeutischer Verpackungen zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-57e0b85 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"57e0b85\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Funktionspr\u00fcfung von Elastomer-Verschl\u00fcssen<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fe4166a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"fe4166a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"1199\" data-end=\"1298\">Die <strong data-start=\"1203\" data-end=\"1246\">Funktionspr\u00fcfung von Elastomer-Verschl\u00fcssen<\/strong> In USP 381 werden drei wesentliche Leistungsaspekte bewertet:<\/p><ul data-start=\"1300\" data-end=\"1367\"><li data-section-id=\"cecj6\" data-start=\"1300\" data-end=\"1319\"><strong data-start=\"1302\" data-end=\"1319\">Durchl\u00e4ssigkeit<\/strong><\/li><li data-section-id=\"1jwi34l\" data-start=\"1320\" data-end=\"1339\"><strong data-start=\"1322\" data-end=\"1339\">Fragmentierung<\/strong><\/li><li data-section-id=\"1pqh1g6\" data-start=\"1340\" data-end=\"1367\"><strong data-start=\"1342\" data-end=\"1367\">Selbstdichtende Eigenschaft<\/strong><\/li><\/ul><p data-start=\"1369\" data-end=\"1600\">Diese Tests simulieren reale Einsatzbedingungen, insbesondere das Einf\u00fchren der Nadel bei der Verabreichung von Medikamenten. Eine ordnungsgem\u00e4\u00dfe Probenvorbereitung ist unerl\u00e4sslich, da die Verschl\u00fcsse vor der Pr\u00fcfung gem\u00e4\u00df den festgelegten Verfahren behandelt und getrocknet werden m\u00fcssen.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-95ce1a1 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"95ce1a1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Durchl\u00e4ssigkeitspr\u00fcfung f\u00fcr Gummistopfen<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-75c69a1 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"75c69a1\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ec04e8e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"ec04e8e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"1650\" data-end=\"1771\">Die <strong data-start=\"1654\" data-end=\"1696\">Durchl\u00e4ssigkeitspr\u00fcfung f\u00fcr Gummistopfen<\/strong> misst die Kraft, die erforderlich ist, damit eine Injektionsnadel den Verschluss durchsticht.<\/p><h3 data-section-id=\"oz1o92\" data-start=\"1773\" data-end=\"1793\">Test-Prinzip<\/h3><p data-start=\"1794\" data-end=\"1965\">Eine standardisierte Nadel (lange Schr\u00e4ge, 12 \u00b1 2\u00b0) durchdringt die Verschlussvorrichtung senkrecht. Der Test ermittelt die Widerstandskraft, die sich direkt auf die Benutzerfreundlichkeit im klinischen Einsatz auswirkt.<\/p><h3 data-section-id=\"wq11jx\" data-start=\"1967\" data-end=\"1989\">Wesentliche Anforderungen<\/h3><ul data-start=\"1990\" data-end=\"2100\"><li data-section-id=\"10c22n3\" data-start=\"1990\" data-end=\"2027\">Maximal zul\u00e4ssige Kraft: <strong data-start=\"2017\" data-end=\"2027\">\u2264 10 N<\/strong><\/li><li data-section-id=\"1ez278j\" data-start=\"2028\" data-end=\"2063\">Messgenauigkeit: <strong data-start=\"2052\" data-end=\"2063\">\u00b10,25 N<\/strong><\/li><li data-section-id=\"1yge908\" data-start=\"2064\" data-end=\"2100\">Jeder Abschluss verwendet einen <strong data-start=\"2086\" data-end=\"2100\">neue Nadel<\/strong><\/li><\/ul><h3 data-section-id=\"1hksdyr\" data-start=\"2102\" data-end=\"2125\">Praktische Einblicke<\/h3><p data-start=\"2126\" data-end=\"2164\">Eine zu hohe Eindringkraft kann folgende Folgen haben:<\/p><ul data-start=\"2165\" data-end=\"2285\"><li data-section-id=\"xe8wie\" data-start=\"2165\" data-end=\"2202\">Schwierigkeiten bei der Verabreichung von Medikamenten<\/li><li data-section-id=\"1nab9ao\" data-start=\"2203\" data-end=\"2231\">Verbiegen oder Besch\u00e4digung der Nadel<\/li><li data-section-id=\"1vqzmwf\" data-start=\"2232\" data-end=\"2285\">Schlechte Benutzererfahrung f\u00fcr medizinisches Fachpersonal<\/li><\/ul><h3 data-section-id=\"1gkez9i\" data-start=\"2287\" data-end=\"2315\">Empfohlenes Instrument<\/h3><p data-start=\"2316\" data-end=\"2558\">Die <strong data-start=\"2320\" data-end=\"2370\">Cell Instruments NPT-01 Nadel-Durchsto\u00dfpr\u00fcfger\u00e4t<\/strong> erm\u00f6glicht eine pr\u00e4zise Kraftmessung bei kontrollierter Geschwindigkeit und Wegl\u00e4nge. Die programmierbaren Pr\u00fcfparameter gew\u00e4hrleisten die Einhaltung der USP 381 und verbessern gleichzeitig die Wiederholgenauigkeit und Effizienz.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e77be2a elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"e77be2a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/category\/product\/puncture-test\/\">\n\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"519\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/USP-381-vial-stopper-functionality-test-Penetrability-Test-for-Rubber-Stoppers-519x1024.webp\" class=\"attachment-large size-large wp-image-2597\" alt=\"USP 381: Funktionspr\u00fcfung von Fl\u00e4schchenverschl\u00fcssen \u2013 Durchdringbarkeitspr\u00fcfung f\u00fcr Gummistopfen\" srcset=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/USP-381-vial-stopper-functionality-test-Penetrability-Test-for-Rubber-Stoppers-519x1024.webp 519w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/USP-381-vial-stopper-functionality-test-Penetrability-Test-for-Rubber-Stoppers-152x300.webp 152w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/USP-381-vial-stopper-functionality-test-Penetrability-Test-for-Rubber-Stoppers-768x1514.webp 768w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/USP-381-vial-stopper-functionality-test-Penetrability-Test-for-Rubber-Stoppers-779x1536.webp 779w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/USP-381-vial-stopper-functionality-test-Penetrability-Test-for-Rubber-Stoppers-1039x2048.webp 1039w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/USP-381-vial-stopper-functionality-test-Penetrability-Test-for-Rubber-Stoppers-6x12.webp 6w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/USP-381-vial-stopper-functionality-test-Penetrability-Test-for-Rubber-Stoppers-scaled.webp 1299w\" sizes=\"(max-width: 519px) 100vw, 519px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-feea50e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"feea50e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Fragmentierungstest<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bc23b60 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"bc23b60\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"2588\" data-end=\"2684\">Bei der Fragmentierungspr\u00fcfung wird untersucht, ob bei wiederholten Nadelstichen Gummipartikel entstehen.<\/p><h3 data-section-id=\"1ql2t3y\" data-start=\"2686\" data-end=\"2715\">\u00dcbersicht \u00fcber das Pr\u00fcfverfahren<\/h3><ul data-start=\"2716\" data-end=\"2930\"><li data-section-id=\"1yd303t\" data-start=\"2716\" data-end=\"2765\">Die Verschl\u00fcsse werden auf die Fl\u00e4schchen aufgesetzt und konditioniert<\/li><li data-section-id=\"1uvvl40\" data-start=\"2766\" data-end=\"2833\">Jeder Verschluss wird durchstochen <strong data-start=\"2794\" data-end=\"2831\">viermal an verschiedenen Orten<\/strong><\/li><li data-section-id=\"uwdzxz\" data-start=\"2834\" data-end=\"2896\">Die extrahierte Fl\u00fcssigkeit wird durch einen <strong data-start=\"2875\" data-end=\"2894\">Filter \u2264 0,5 \u03bcm<\/strong><\/li><li data-section-id=\"8cha51\" data-start=\"2897\" data-end=\"2930\">Sichtbare Partikel werden gez\u00e4hlt<\/li><\/ul><h3 data-section-id=\"5d1q1o\" data-start=\"2932\" data-end=\"2957\">Abnahmekriterien<\/h3><ul data-start=\"2958\" data-end=\"2999\"><li data-section-id=\"xvrylq\" data-start=\"2958\" data-end=\"2999\"><strong data-start=\"2960\" data-end=\"2999\">Nicht mehr als f\u00fcnf sichtbare Fragmente<\/strong><\/li><\/ul><h3 data-section-id=\"158i3g5\" data-start=\"3001\" data-end=\"3021\">Warum es wichtig ist<\/h3><p data-start=\"3022\" data-end=\"3126\">Eine Fragmentierung birgt ein direktes Kontaminationsrisiko. Partikel, die in injizierbare Arzneimittel gelangen, k\u00f6nnen zu folgenden Folgen f\u00fchren:<\/p><ul data-start=\"3127\" data-end=\"3203\"><li data-section-id=\"1xfrf68\" data-start=\"3127\" data-end=\"3153\">Risiken f\u00fcr die Patientensicherheit<\/li><li data-section-id=\"10i7v7z\" data-start=\"3154\" data-end=\"3183\">Nichteinhaltung von Vorschriften<\/li><li data-section-id=\"dwfxol\" data-start=\"3184\" data-end=\"3203\">Produktr\u00fcckrufe<\/li><\/ul><p data-start=\"3205\" data-end=\"3313\"><strong data-start=\"3205\" data-end=\"3233\">Mikroskopische \u00dcberpr\u00fcfung<\/strong> wird verwendet, wenn die Partikelidentifizierung ungewiss ist, um die Zuverl\u00e4ssigkeit der Ergebnisse zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c29c0a8 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"c29c0a8\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Pr\u00fcfung der Selbstdichtung von Elastomer-Verschl\u00fcssen<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f3d6a1d e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"f3d6a1d\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b26648c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b26648c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"3362\" data-end=\"3474\">Die <strong data-start=\"3366\" data-end=\"3407\">Pr\u00fcfung der Selbstdichtung von Elastomer-Verschl\u00fcssen<\/strong> \u00fcberpr\u00fcft die F\u00e4higkeit des Verschlusses, sich nach mehreren Einstichen wieder zu verschlie\u00dfen.<\/p><h3 data-section-id=\"oh8qbz\" data-start=\"3476\" data-end=\"3493\">Pr\u00fcfverfahren<\/h3><ul data-start=\"3494\" data-end=\"3674\"><li data-section-id=\"ggzab5\" data-start=\"3494\" data-end=\"3536\">Jeder Verschluss wird durchstochen <strong data-start=\"3522\" data-end=\"3534\">10 Mal<\/strong><\/li><li data-section-id=\"pmo2fq\" data-start=\"3537\" data-end=\"3595\">Die Fl\u00e4schchen werden in <strong data-start=\"3561\" data-end=\"3593\">0,11 TP3T-Methylenblau-L\u00f6sung<\/strong><\/li><li data-section-id=\"ae9dix\" data-start=\"3596\" data-end=\"3633\">Ein Vakuum von <strong data-start=\"3610\" data-end=\"3620\">27 kPa<\/strong> wird angewendet<\/li><li data-section-id=\"1296mch\" data-start=\"3634\" data-end=\"3674\">Die Proben werden auf das Eindringen von Farbstoff untersucht<\/li><\/ul><h3 data-section-id=\"5d1q1o\" data-start=\"3676\" data-end=\"3701\">Abnahmekriterien<\/h3><ul data-start=\"3702\" data-end=\"3738\"><li data-section-id=\"7544vr\" data-start=\"3702\" data-end=\"3738\"><strong data-start=\"3704\" data-end=\"3738\">In keinem der Fl\u00e4schchen drang Farbstoff ein<\/strong><\/li><\/ul><h3 data-section-id=\"1w86a7q\" data-start=\"3740\" data-end=\"3761\">Einblicke in das Testen<\/h3><p data-start=\"3762\" data-end=\"3844\">Dieser Test simuliert die Verwendung von Mehrfachdosenfl\u00e4schchen. Eine unzureichende Dichtungsleistung kann folgende Folgen haben:<\/p><ul data-start=\"3845\" data-end=\"3917\"><li data-section-id=\"u9or8\" data-start=\"3845\" data-end=\"3872\">Mikrobielle Kontamination<\/li><li data-section-id=\"zpsekz\" data-start=\"3873\" data-end=\"3894\">Verlust der Sterilit\u00e4t<\/li><li data-section-id=\"76r0zi\" data-start=\"3895\" data-end=\"3917\">Verk\u00fcrzte Haltbarkeitsdauer<\/li><\/ul><h3 data-section-id=\"1gkez9i\" data-start=\"3919\" data-end=\"3947\">Empfohlenes Instrument<\/h3><p data-start=\"3948\" data-end=\"4182\">Die <strong data-start=\"3952\" data-end=\"3990\">Cell Instruments LT-03 Dichtheitspr\u00fcfger\u00e4t<\/strong> bietet eine stabile Vakuumregelung und visuelle \u00dcberpr\u00fcfung und eignet sich daher ideal f\u00fcr die Pr\u00fcfung auf das Eindringen von Methylenblau. Die anpassbaren Kammern bieten Platz f\u00fcr verschiedene Fl\u00e4schchengr\u00f6\u00dfen und erh\u00f6hen so die Flexibilit\u00e4t bei der Pr\u00fcfung.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5db9dc5 elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"5db9dc5\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/vacuum-leak-tester-for-syringe-plunger-stopper-and-seal\/\">\n\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"589\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Leak-tester-for-uso-381-Elastomeric-Closure-Self-Sealing-Test-589x1024.webp\" class=\"attachment-large size-large wp-image-2598\" alt=\"Dichtheitspr\u00fcfger\u00e4t f\u00fcr USP 381 \u2013 Pr\u00fcfung der Selbstdichtung von Elastomer-Verschl\u00fcssen\" srcset=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Leak-tester-for-uso-381-Elastomeric-Closure-Self-Sealing-Test-589x1024.webp 589w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Leak-tester-for-uso-381-Elastomeric-Closure-Self-Sealing-Test-173x300.webp 173w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Leak-tester-for-uso-381-Elastomeric-Closure-Self-Sealing-Test-768x1336.webp 768w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Leak-tester-for-uso-381-Elastomeric-Closure-Self-Sealing-Test-883x1536.webp 883w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Leak-tester-for-uso-381-Elastomeric-Closure-Self-Sealing-Test-1178x2048.webp 1178w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Leak-tester-for-uso-381-Elastomeric-Closure-Self-Sealing-Test-7x12.webp 7w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2026\/04\/Leak-tester-for-uso-381-Elastomeric-Closure-Self-Sealing-Test-scaled.webp 1472w\" sizes=\"(max-width: 589px) 100vw, 589px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0cae69b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0cae69b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"6536\" data-end=\"6949\">Stellen Sie die Einhaltung folgender Vorschriften sicher: <a href=\"https:\/\/www.uspnf.com\/sites\/default\/files\/usp_pdf\/EN\/USPNF\/revisions\/381_elastomeric_closure_for_injections_rb_notice.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">USP 381<\/a> durch die Durchf\u00fchrung pr\u00e4ziser Durchdringbarkeits-, Fragmentierungs- und Selbstabdichtungstests. Mit fortschrittlichen Messger\u00e4ten wie dem NPT-01 und dem LT-03 k\u00f6nnen Labore genaue, wiederholbare und effiziente Tests durchf\u00fchren. Optimieren Sie Ihren Qualit\u00e4tskontroll-Workflow, reduzieren Sie Risiken und erf\u00fcllen Sie globale pharmazeutische Standards mit zuverl\u00e4ssigen Testl\u00f6sungen f\u00fcr Elastomerverschl\u00fcsse, die genau auf Ihre Anwendungsanforderungen zugeschnitten sind.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Funktionspr\u00fcfung von Elastomer-Verschl\u00fcssen gem\u00e4\u00df USP 381 Die Norm USP 381 legt Anforderungen an die Funktionspr\u00fcfung von Elastomer-Verschl\u00fcssen fest, wobei der Schwerpunkt auf Durchdringbarkeit, Fragmentierung und Selbstversiegelungsleistung liegt. Diese Pr\u00fcfungen simulieren reale Anwendungsbedingungen, um sicherzustellen, dass die Verschl\u00fcsse ihre Integrit\u00e4t bewahren, eine Kontamination verhindern und eine sichere Nadelpenetration erm\u00f6glichen. Die Einhaltung dieser Anforderungen erfordert eine pr\u00e4zise Kraftmessung, kontrollierte Punktionsverfahren und eine zuverl\u00e4ssige Leckageerkennung. Geeignete Messger\u00e4te und [\u2026]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[26],"tags":[],"class_list":["post-2594","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blog"],"acf":[],"uagb_featured_image_src":{"full":false,"thumbnail":false,"medium":false,"medium_large":false,"large":false,"1536x1536":false,"2048x2048":false,"trp-custom-language-flag":false},"uagb_author_info":{"display_name":"pharmacopoeiatest","author_link":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/author\/pharmacopoeiatest\/"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"Elastomeric Closures Functionality Test USP 381 USP 381 defines functional testing requirements for elastomeric closures, focusing on penetrability, fragmentation, and self-sealing performance. These tests simulate real usage conditions to ensure closures maintain integrity, prevent contamination, and allow safe needle penetration. Compliance requires precise force measurement, controlled puncture procedures, and reliable leak detection. Proper instrumentation and&hellip;","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2594","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2594"}],"version-history":[{"count":6,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2594\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2605,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2594\/revisions\/2605"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2594"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2594"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2594"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}