{"id":2197,"date":"2025-06-24T02:14:04","date_gmt":"2025-06-24T02:14:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/?p=2197"},"modified":"2025-06-24T02:18:12","modified_gmt":"2025-06-24T02:18:12","slug":"iso-7864","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/iso-7864\/","title":{"rendered":"ISO 7864 Funktionspr\u00fcfung von Injektionsspritzen"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"2197\" class=\"elementor elementor-2197\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-66b560c e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"66b560c\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-86c40f3 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"86c40f3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ISO 7864 <br><small><small>Pr\u00fcfung der Funktionsf\u00e4higkeit von Injektionsspritzen<\/small><\/small><\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b5014aa e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"b5014aa\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-dea855d elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"dea855d\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"398\" data-end=\"1099\">Wenn es um sterile Injektionsnadeln geht, sind Patientensicherheit und Produktleistung nicht verhandelbar. Das ist der Grund <strong data-start=\"534\" data-end=\"546\">ISO 7864<\/strong> spielt eine entscheidende Rolle. Diese internationale Norm umrei\u00dft umfassende Anforderungen und Pr\u00fcfverfahren zur Bewertung von Injektionsnadeln hinsichtlich <strong data-start=\"683\" data-end=\"706\">Einwegspritzen<\/strong>, einschlie\u00dflich <strong data-start=\"718\" data-end=\"751\">Pr\u00fcfung der Spritzenfunktionalit\u00e4t<\/strong>, <strong data-start=\"753\" data-end=\"787\">Nadelpenetrationstestverfahren<\/strong>und <strong data-start=\"793\" data-end=\"820\">St\u00e4rke der Nadelbindung<\/strong>. Hersteller, Qualit\u00e4tskontrolleure und Aufsichtsbeh\u00f6rden verlassen sich auf die ISO 7864, um eine gleichbleibende Produktqualit\u00e4t und -sicherheit zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7f53d82 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"7f53d82\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a href=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/syringe-needle-penetration-test\/\">\n\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"600\" height=\"400\" src=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ISO-7864-Hypodermic-Syringe-Functionality-Testing-1.webp\" class=\"attachment-full size-full wp-image-2200\" alt=\"ISO 7864 Funktionspr\u00fcfung von Injektionsspritzen\" srcset=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ISO-7864-Hypodermic-Syringe-Functionality-Testing-1.webp 600w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/ISO-7864-Hypodermic-Syringe-Functionality-Testing-1-300x200.webp 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-11bf196 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"11bf196\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Was ist ISO 7864 und warum ist es so wichtig?<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-edf0ed0 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"edf0ed0\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"1106\" data-end=\"1422\"><strong data-start=\"1148\" data-end=\"1160\">ISO 7864<\/strong> ist die <strong data-start=\"1168\" data-end=\"1225\">Internationale Norm f\u00fcr sterile subkutane Injektionsnadeln<\/strong> f\u00fcr den einmaligen Gebrauch mit Spritzen oder Infusionsger\u00e4ten bestimmt. Sie definiert die physikalischen Anforderungen an die Nadel, ihre Abmessungen, Leistungsmerkmale, Verpackung und <strong data-start=\"1390\" data-end=\"1406\">Pr\u00fcfverfahren<\/strong> zu bewerten:<\/p><ul><li data-start=\"1426\" data-end=\"1445\"><strong data-start=\"1426\" data-end=\"1443\">Durchl\u00e4ssigkeit<\/strong><\/li><li data-start=\"1448\" data-end=\"1470\"><strong data-start=\"1448\" data-end=\"1468\">Festigkeit der Bindung<\/strong><\/li><li data-start=\"1473\" data-end=\"1500\"><strong data-start=\"1473\" data-end=\"1498\">Integrit\u00e4t des Nadelrohrs<\/strong><\/li><li data-start=\"1503\" data-end=\"1529\"><strong data-start=\"1503\" data-end=\"1527\">Korrosionsbest\u00e4ndigkeit<\/strong><\/li><li data-start=\"1532\" data-end=\"1557\"><strong data-start=\"1532\" data-end=\"1557\">Kompatibilit\u00e4t der Spritzen<\/strong><\/li><\/ul><p data-start=\"1559\" data-end=\"1707\">Die Einhaltung der ISO 7864 gew\u00e4hrleistet, dass die Nadeln unter klinischen Bedingungen zuverl\u00e4ssig funktionieren und somit die Risiken f\u00fcr Patienten und Gesundheitsdienstleister reduziert werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f659161 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"f659161\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ISO-Spritzenfunktionstests<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c1eb6db elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c1eb6db\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"1714\" data-end=\"1946\"><strong data-start=\"1782\" data-end=\"1815\">Pr\u00fcfung der Spritzenfunktionalit\u00e4t<\/strong> stellt sicher, dass die Nadel mit der entsprechenden Spritze kompatibel ist und w\u00e4hrend der Injektion effektiv funktioniert. Zu den getesteten Parametern geh\u00f6ren:<\/p><ul><li data-start=\"1950\" data-end=\"1990\"><strong data-start=\"1950\" data-end=\"1988\">Kompatibilit\u00e4t mit Luer-Anschl\u00fcssen<\/strong><\/li><li data-start=\"1993\" data-end=\"2012\"><strong data-start=\"1993\" data-end=\"2010\">St\u00f6\u00dfelkraft<\/strong><\/li><li data-start=\"2015\" data-end=\"2048\"><strong data-start=\"2015\" data-end=\"2046\">Konsistenz der Einspritzkraft<\/strong><\/li><li data-start=\"2051\" data-end=\"2078\"><strong data-start=\"2051\" data-end=\"2078\">Minimierung des Totraums<\/strong><\/li><\/ul><p data-start=\"2080\" data-end=\"2309\">Diese Bewertungen sind entscheidend f\u00fcr eine <strong data-start=\"2118\" data-end=\"2133\">ISO-Spritze<\/strong> um die Zertifizierung zu bestehen. Cell Instruments bietet L\u00f6sungen zur Bewertung der Funktionalit\u00e4t durch Messung der Einf\u00fchrungskraft, des Kolbenwiderstands und der Kraftverteilung w\u00e4hrend der Injektion.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-64b918a elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"64b918a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Test der Nadeldurchl\u00e4ssigkeit<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7baacfb elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7baacfb\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"2316\" data-end=\"2506\">Eine der wichtigsten Pr\u00fcfungen nach ISO 7864 ist die <strong data-start=\"2429\" data-end=\"2463\">Nadelpenetrationstestverfahren<\/strong>, auch bekannt als die <strong data-start=\"2483\" data-end=\"2505\">Durchdringbarkeitstest<\/strong>.<\/p><p data-start=\"2508\" data-end=\"2747\"><strong data-start=\"2508\" data-end=\"2526\">Test-Prinzip<\/strong><br data-start=\"2526\" data-end=\"2529\" \/>Eine Nadel wird in eine standardisierte <strong data-start=\"2570\" data-end=\"2583\">Substrat<\/strong> mit einer konstanten Geschwindigkeit (typischerweise 100 mm\/min). Die <strong data-start=\"2632\" data-end=\"2658\">Spitzeneindringkraft<\/strong> und <strong data-start=\"2663\" data-end=\"2677\">Schleppkraft<\/strong> werden aufgezeichnet, um die Leichtigkeit des Eindringens und die gleichm\u00e4\u00dfige Bewegung zu bewerten.<\/p><p data-start=\"2749\" data-end=\"2768\"><strong data-start=\"2749\" data-end=\"2766\">Schl\u00fcsselausr\u00fcstung<\/strong><\/p><ul><li data-start=\"2771\" data-end=\"2826\">Kraftmesssystem mit Pr\u00e4zision <strong data-start=\"2811\" data-end=\"2824\">W\u00e4gezelle<\/strong><\/li><li data-start=\"2829\" data-end=\"2865\">Nadelhalter mit axialer Ausrichtung<\/li><li data-start=\"2868\" data-end=\"2918\">Gepr\u00fcftes Substrat (z. B. Latexgummi oder LDPE)<\/li><li data-start=\"2921\" data-end=\"2979\">Einstechtiefenmesser (typischerweise 80% der Nadell\u00e4nge)<\/li><\/ul><p data-start=\"2981\" data-end=\"3175\"><strong data-start=\"2981\" data-end=\"3001\">Zelle Instrumente<\/strong> Angebote <strong data-start=\"3009\" data-end=\"3049\">automatischer Penetrationstester f\u00fcr Nadeln<\/strong>\u00a0mit programmierbaren Geschwindigkeiten und digitaler Kraftanalyse zur Gew\u00e4hrleistung von Genauigkeit und Wiederholbarkeit gem\u00e4\u00df ISO 7864 Anhang D.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-46d372b elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"46d372b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Zugkraft und Spitzeneindringkraft<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b565e71 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b565e71\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"3182\" data-end=\"3269\">Es werden zwei Hauptergebnisse abgeleitet:<\/p><ul><li data-start=\"3273\" data-end=\"3345\"><strong data-start=\"3273\" data-end=\"3300\">Maximale Durchschlagskraft:<\/strong> Maximale Kraft, die zum Durchsto\u00dfen des Substrats erforderlich ist<\/li><li data-start=\"3348\" data-end=\"3436\"><strong data-start=\"3348\" data-end=\"3363\">Zugkraft:<\/strong> Durchschnittlich ben\u00f6tigte Kraft zur Aufrechterhaltung des Einstichs \u00fcber eine Nadell\u00e4nge von 80%<\/li><\/ul><p data-start=\"3438\" data-end=\"3600\">Diese Messwerte spiegeln die Sch\u00e4rfe der Nadel, die Reibung und die Konsistenz der Herstellung wider. F\u00fcr die Einreichung von Zulassungsantr\u00e4gen und die Designvalidierung ist eine pr\u00e4zise Messung entscheidend.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5c892b5 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"5c892b5\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Pr\u00fcfung der St\u00e4rke der Nadelbindung<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-30d6b5b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"30d6b5b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"3607\" data-end=\"3825\">Die Bindungsst\u00e4rke bezieht sich auf die <strong data-start=\"3697\" data-end=\"3745\">Haftung zwischen dem Nadelrohr und der Nabe<\/strong>-Eine schwache Bindung kann dazu f\u00fchren, dass sie sich w\u00e4hrend der Injektion abl\u00f6st, was eine ernsthafte Gefahr darstellt.<\/p><p data-start=\"3827\" data-end=\"3870\"><strong data-start=\"3827\" data-end=\"3868\">Pr\u00fcfverfahren (ISO 7864 Anhang E):<\/strong><\/p><ul><li data-start=\"3873\" data-end=\"3938\">Die Nadel wird senkrecht auf einer <strong data-start=\"3907\" data-end=\"3936\">Universalpr\u00fcfmaschine<\/strong><\/li><li data-start=\"3941\" data-end=\"3986\">A <strong data-start=\"3943\" data-end=\"3960\">Zugkraft<\/strong> wird mit 50 mm\/min aufgebracht<\/li><li data-start=\"3989\" data-end=\"4062\">Die <strong data-start=\"3993\" data-end=\"4010\">maximale Kraft<\/strong> bei dem die Abl\u00f6sung oder das Versagen auftritt, wird aufgezeichnet<\/li><\/ul><p data-start=\"4064\" data-end=\"4223\"><strong data-start=\"4064\" data-end=\"4084\">Zelle Instrumente<\/strong> bietet <strong data-start=\"4094\" data-end=\"4123\">Universal-Zugpr\u00fcfger\u00e4t<\/strong>\u00a0mit ma\u00dfgeschneiderten Vorrichtungen f\u00fcr <strong data-start=\"4153\" data-end=\"4177\">Pr\u00fcfung der Nadelhaftung<\/strong>die Einhaltung der Verfahren nach Anhang E zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-94ab6f1 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"94ab6f1\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Cell Instruments Einhaltung der ISO 7864 <\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-603c5c9 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"603c5c9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p data-start=\"4230\" data-end=\"4393\">Cell Instruments ist spezialisiert auf <strong data-start=\"4318\" data-end=\"4349\">L\u00f6sungen f\u00fcr Pr\u00e4zisionspr\u00fcfungen<\/strong> f\u00fcr Hersteller medizinischer Ger\u00e4te, bietet:<\/p><ul><li data-start=\"4397\" data-end=\"4427\">Nadel-Durchdringungstester<\/li><li data-start=\"4430\" data-end=\"4463\">Universal-Haftfestigkeitspr\u00fcfger\u00e4t<\/li><li data-start=\"4466\" data-end=\"4505\">Systeme zur Pr\u00fcfung der Spritzenfunktionalit\u00e4t<\/li><li data-start=\"4508\" data-end=\"4576\">Ma\u00dfgeschneiderte Halterungen f\u00fcr Luer-Lock-Kompatibilit\u00e4t und Nadelhalterung<\/li><li data-start=\"4579\" data-end=\"4637\">Automatisierungs-Upgrades f\u00fcr <strong data-start=\"4603\" data-end=\"4635\">Wiederholbarkeit und Durchsatz<\/strong><\/li><\/ul><p data-start=\"4639\" data-end=\"4842\">Alle Instrumente sind so konstruiert, dass sie sich an <strong data-start=\"4679\" data-end=\"4691\">ISO 7864<\/strong>, <strong data-start=\"4693\" data-end=\"4705\">ISO 8537<\/strong>, <a href=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/iso-7886-1\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong data-start=\"4707\" data-end=\"4719\">ISO 7886<\/strong><\/a>und <strong data-start=\"4725\" data-end=\"4736\">USP 381<\/strong> Normen. Unsere Systeme unterst\u00fctzen statistische Analysen, Datenexport und r\u00fcckf\u00fchrbare Kalibrierungszertifikate.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0546b7e elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"0546b7e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">FAQs<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f3b149b elementor-widget elementor-widget-toggle\" data-id=\"f3b149b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"toggle.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2551\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"1\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2551\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><svg class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewbox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><svg class=\"elementor-toggle-icon-opened e-font-icon-svg e-fas-caret-up\" viewbox=\"0 0 320 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M288.662 352H31.338c-17.818 0-26.741-21.543-14.142-34.142l128.662-128.662c7.81-7.81 20.474-7.81 28.284 0l128.662 128.662c12.6 12.599 3.676 34.142-14.142 34.142z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">1. Was ist ISO 7864?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2551\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2551\"><p data-start=\"5830\" data-end=\"6017\"><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60481.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO 7864<\/a> legt Anforderungen und Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr sterile Injektionsnadeln zum einmaligen Gebrauch fest. Sie umfasst physikalische Abmessungen, Materialien und Leistungspr\u00fcfungen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2552\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"2\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2552\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><svg class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewbox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><svg class=\"elementor-toggle-icon-opened e-font-icon-svg e-fas-caret-up\" viewbox=\"0 0 320 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M288.662 352H31.338c-17.818 0-26.741-21.543-14.142-34.142l128.662-128.662c7.81-7.81 20.474-7.81 28.284 0l128.662 128.662c12.6 12.599 3.676 34.142-14.142 34.142z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">2. Was beinhaltet die Pr\u00fcfung der Spritzenfunktionalit\u00e4t?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2552\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"2\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2552\"><p data-start=\"6019\" data-end=\"6226\">Es bewertet das Zusammenspiel von Spritze und Nadel, einschlie\u00dflich Injektionskraft, Abdichtung und Benutzerfreundlichkeit, um einen konsistenten und sicheren Betrieb zu gew\u00e4hrleisten.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2553\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"3\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2553\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><svg class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewbox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><svg class=\"elementor-toggle-icon-opened e-font-icon-svg e-fas-caret-up\" viewbox=\"0 0 320 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M288.662 352H31.338c-17.818 0-26.741-21.543-14.142-34.142l128.662-128.662c7.81-7.81 20.474-7.81 28.284 0l128.662 128.662c12.6 12.599 3.676 34.142-14.142 34.142z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">3. Wie wird die Durchl\u00e4ssigkeitspr\u00fcfung durchgef\u00fchrt?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2553\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"3\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2553\"><p data-start=\"6228\" data-end=\"6415\">Eine Nadel wird mit 100 mm\/min in ein standardisiertes Material eingef\u00fchrt. Spitzen- und Schleppkr\u00e4fte werden aufgezeichnet, um Sch\u00e4rfe und Leistung zu bewerten.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2554\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"4\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2554\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><svg class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewbox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><svg class=\"elementor-toggle-icon-opened e-font-icon-svg e-fas-caret-up\" viewbox=\"0 0 320 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M288.662 352H31.338c-17.818 0-26.741-21.543-14.142-34.142l128.662-128.662c7.81-7.81 20.474-7.81 28.284 0l128.662 128.662c12.6 12.599 3.676 34.142-14.142 34.142z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">4. Was wird bei der Pr\u00fcfung der Nadelhaftfestigkeit gemessen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2554\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"4\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2554\"><p data-start=\"6417\" data-end=\"6591\">Die Zugkraft, die erforderlich ist, um die Nadel aus der Nabe zu l\u00f6sen. Sie pr\u00fcft die mechanische Integrit\u00e4t unter angewandter Belastung.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-2555\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"5\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-2555\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-left\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><svg class=\"e-font-icon-svg e-fas-caret-right\" viewbox=\"0 0 192 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M0 384.662V127.338c0-17.818 21.543-26.741 34.142-14.142l128.662 128.662c7.81 7.81 7.81 20.474 0 28.284L34.142 398.804C21.543 411.404 0 402.48 0 384.662z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><svg class=\"elementor-toggle-icon-opened e-font-icon-svg e-fas-caret-up\" viewbox=\"0 0 320 512\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\"><path d=\"M288.662 352H31.338c-17.818 0-26.741-21.543-14.142-34.142l128.662-128.662c7.81-7.81 20.474-7.81 28.284 0l128.662 128.662c12.6 12.599 3.676 34.142-14.142 34.142z\"><\/path><\/svg><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">5. Welche Instrumente k\u00f6nnen bei der Einhaltung der ISO 7864 helfen?<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-2555\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"5\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-2555\"><p data-start=\"6593\" data-end=\"6806\">Cell Instruments' automatisierte\u00a0<strong data-start=\"6683\" data-end=\"6708\">Penetrationstester<\/strong>\u00a0und\u00a0<strong data-start=\"6713\" data-end=\"6742\">Universal-Zugpr\u00fcfger\u00e4t<\/strong>\u00a0sind ideal f\u00fcr die ISO 7864-konforme Bewertung von Nadeln und Spritzen.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 7864 Funktionspr\u00fcfung von Injektionsspritzen Wenn es um sterile Injektionsnadeln geht, sind Patientensicherheit und Produktleistung nicht verhandelbar. Hier spielt die ISO 7864 eine wichtige Rolle. Diese internationale Norm legt umfassende Anforderungen und Pr\u00fcfverfahren zur Bewertung von Injektionsnadeln f\u00fcr Einmalspritzen fest, einschlie\u00dflich der Pr\u00fcfung der Spritzenfunktionalit\u00e4t, der Methode zur Pr\u00fcfung der Nadelpenetration und der [...]<\/p>","protected":false},"author":2,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_uag_custom_page_level_css":"","site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"","ast-site-content-layout":"default","site-content-style":"default","site-sidebar-style":"default","ast-global-header-display":"","ast-banner-title-visibility":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","astra-migrate-meta-layouts":"set","ast-page-background-enabled":"default","ast-page-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-4)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"ast-content-background-meta":{"desktop":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"tablet":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""},"mobile":{"background-color":"var(--ast-global-color-5)","background-image":"","background-repeat":"repeat","background-position":"center center","background-size":"auto","background-attachment":"scroll","background-type":"","background-media":"","overlay-type":"","overlay-color":"","overlay-gradient":""}},"footnotes":""},"categories":[26],"tags":[93,92],"class_list":["post-2197","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-blog","tag-iso-7864","tag-standards"],"acf":[],"uagb_featured_image_src":{"full":false,"thumbnail":false,"medium":false,"medium_large":false,"large":false,"1536x1536":false,"2048x2048":false,"trp-custom-language-flag":false},"uagb_author_info":{"display_name":"pharmacopoeiatest","author_link":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/author\/pharmacopoeiatest\/"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":"ISO 7864 Hypodermic Syringe Functionality Testing When it comes to sterile hypodermic needles, patient safety and product performance are non-negotiable. 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