{"id":2059,"date":"2025-04-22T02:54:20","date_gmt":"2025-04-22T02:54:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/?p=2059"},"modified":"2025-04-22T03:29:50","modified_gmt":"2025-04-22T03:29:50","slug":"flange-breakage-resistance-iso-11040-4","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/flange-breakage-resistance-iso-11040-4\/","title":{"rendered":"Bruchfestigkeit von Flanschen - ISO 11040-4 Anhang C1"},"content":{"rendered":"<div data-elementor-type=\"wp-post\" data-elementor-id=\"2059\" class=\"elementor elementor-2059\" data-elementor-post-type=\"post\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-99d088f e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"99d088f\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-43cc8ff elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"43cc8ff\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h1 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Flansch-Bruchfestigkeit<\/h1>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f9d7284 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"f9d7284\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1129df5 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"1129df5\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ISO 11040-4 Anhang C1<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b7ccfb2 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"b7ccfb2\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-254e154 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"254e154\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"\" data-start=\"477\" data-end=\"932\"><em data-start=\"477\" data-end=\"505\">Bruchsicherheit der Flansche<\/em> ist ein entscheidendes Qualit\u00e4tsmerkmal bei der Herstellung vorgef\u00fcllter Spritzen. Mit diesem Test wird die mechanische Festigkeit des Flansches des Spritzenk\u00f6rpers bestimmt - der Teil, der den bei der klinischen Anwendung auftretenden Kr\u00e4ften standhalten muss. Da die Vorschriften im Gesundheitswesen weltweit immer strenger werden, ist die Einhaltung der mechanischen Leistungsstandards, die in <a href=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/flange-breakage-resistance-iso-11040-4\/\"><strong data-start=\"819\" data-end=\"843\">ISO 11040-4 Anhang C1<\/strong><\/a> ist f\u00fcr Hersteller von Glasspritzen und sterilisierten Fertigspritzen unerl\u00e4sslich.<\/p><p class=\"\" data-start=\"934\" data-end=\"1146\">Cell Instruments, ein f\u00fchrender Anbieter von Pr\u00e4zisionspr\u00fcfger\u00e4ten, bietet robuste L\u00f6sungen, die sicherstellen, dass Ihre <em data-start=\"1037\" data-end=\"1054\">Spritzenversuch<\/em> entspricht den internationalen Normen und maximiert gleichzeitig die Genauigkeit und die betriebliche Effizienz.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ededb4f elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"ededb4f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ISO 11040-4 und ihre Anwendung bei der Spritzenpr\u00fcfung<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a1f63cd elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"a1f63cd\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"\" data-start=\"1223\" data-end=\"1586\"><a href=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/iso-11040-4\/\"><strong data-start=\"1223\" data-end=\"1238\">ISO 11040-4<\/strong><\/a> regelt Glasf\u00e4sser f\u00fcr injizierbare Arzneimittel, wobei der Schwerpunkt auf struktureller Integrit\u00e4t und Funktionalit\u00e4t liegt. Unter <em data-start=\"1346\" data-end=\"1368\">ISO 11040-4 Anhang C1<\/em>werden spezifische Leitlinien f\u00fcr die Bewertung festgelegt <em data-start=\"1418\" data-end=\"1446\">Flanschbruchsicherheit<\/em>. Ziel dieses Tests ist es, die Bedingungen zu simulieren, unter denen der Flansch einer Spritze bei der Handhabung oder bei automatisierten Abf\u00fcllprozessen brechen k\u00f6nnte.<\/p><p class=\"\" data-start=\"1588\" data-end=\"1752\">Die Norm gilt nicht nur f\u00fcr die endg\u00fcltigen Spritzenzylinder, sondern auch f\u00fcr sterilisierte, abf\u00fcllfertige Teilspritzen, so dass die Konsistenz in der gesamten Lieferkette gew\u00e4hrleistet ist.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d261813 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"d261813\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Warum die Pr\u00fcfung des Flanschbruchwiderstandes wichtig ist<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3f45136 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3f45136\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"\" data-start=\"1811\" data-end=\"2112\">Spritzen sind w\u00e4hrend des Transports, der Lagerung, der Bef\u00fcllung und der Verabreichung zahlreichen mechanischen Beanspruchungen ausgesetzt. Der Flansch, eine strukturelle Komponente am Ende des Spritzenk\u00f6rpers, ist eine bekannte Schwachstelle. Wenn der Flansch versagt, kann dies die Sterilit\u00e4t, die Dosiergenauigkeit und letztlich die Sicherheit des Patienten gef\u00e4hrden.<\/p><p class=\"\" data-start=\"2114\" data-end=\"2168\">Genaue <em data-start=\"2123\" data-end=\"2151\">Flanschbruchsicherheit<\/em> Testen hilft:<\/p><ul><li data-start=\"2171\" data-end=\"2216\">Validierung von Entwurfs- und Fertigungsprozessen<\/li><li data-start=\"2171\" data-end=\"2216\">Einhaltung von Vorschriften<\/li><li data-start=\"2171\" data-end=\"2216\">Verringern Sie das Risiko von Produktausf\u00e4llen im Feld<\/li><li data-start=\"2171\" data-end=\"2216\">Vertrauen bei Aufsichtsbeh\u00f6rden und Kunden aufbauen<\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3fd48bf elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"3fd48bf\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ISO 11040-4 Anhang C1 Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr die Bruchfestigkeit von Flanschen<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-ef26935 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"ef26935\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-25fc654 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"25fc654\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1372d22 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"1372d22\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Flansch-Bruchfestigkeitstester erforderlich<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c3c025e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"c3c025e\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"\" data-start=\"2399\" data-end=\"2565\">Die Methode, die in <strong data-start=\"2422\" data-end=\"2446\">ISO 11040-4 Anhang C1<\/strong> besteht darin, eine kontrollierte Druckkraft auf den Flansch des Spritzenk\u00f6rpers auszu\u00fcben, bis dieser versagt. Und so wird's gemacht:<\/p><ul data-start=\"2590\" data-end=\"2834\"><li class=\"\" data-start=\"2590\" data-end=\"2707\"><p class=\"\" data-start=\"2592\" data-end=\"2707\"><strong data-start=\"2592\" data-end=\"2645\">Universal-Zug- und Druckpr\u00fcfmaschine<\/strong> (z. B. Cell Instruments' <em>Spritzenpr\u00fcfger\u00e4t<\/em>)<\/p><\/li><li class=\"\" data-start=\"2708\" data-end=\"2766\"><p class=\"\" data-start=\"2710\" data-end=\"2766\"><strong data-start=\"2710\" data-end=\"2728\">Spritzenhalter<\/strong> aus einem geeigneten Material wie PEEK<\/p><\/li><li class=\"\" data-start=\"2767\" data-end=\"2834\"><p class=\"\" data-start=\"2769\" data-end=\"2834\"><strong data-start=\"2769\" data-end=\"2784\">Ladestift<\/strong>, vorzugsweise Polyacetal mit Edelstahlkern<\/p><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a1e99e9 elementor-widget__width-initial elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"a1e99e9\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"488\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/ISO-11040-4-Syringe-Leakage-Testing-488x1024.webp\" class=\"attachment-large size-large wp-image-2048\" alt=\"ISO 11040-4 Dichtheitspr\u00fcfung von Spritzen\" srcset=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/ISO-11040-4-Syringe-Leakage-Testing-488x1024.webp 488w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/ISO-11040-4-Syringe-Leakage-Testing-143x300.webp 143w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/ISO-11040-4-Syringe-Leakage-Testing-768x1613.webp 768w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/ISO-11040-4-Syringe-Leakage-Testing-731x1536.webp 731w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/ISO-11040-4-Syringe-Leakage-Testing-975x2048.webp 975w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/ISO-11040-4-Syringe-Leakage-Testing-scaled.webp 1219w\" sizes=\"(max-width: 488px) 100vw, 488px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d45498c e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"d45498c\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-91d25ab elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"91d25ab\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">ISO 11040-4 Anhang C1 Pr\u00fcfverfahren<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-922228a elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"922228a\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"\" data-start=\"2858\" data-end=\"2884\"><strong data-start=\"2858\" data-end=\"2882\">1. Testmuster vorbereiten<br \/><\/strong><span style=\"font-size: 16px;\">Vermeiden Sie Schocks vor dem Testen. Untersuchen Sie jede Spritze und jeden Halter visuell auf Sch\u00e4den.<\/span><\/p><p class=\"\" data-start=\"2975\" data-end=\"2986\"><strong data-start=\"2975\" data-end=\"2984\">2. Einrichtung der Pr\u00fcfmaschine<br \/><\/strong><span style=\"font-size: 16px;\">Setzen Sie den Spritzenzylinder in die Halterung ein. Richten Sie den Ladestift in der N\u00e4he der Spritzenschulter gem\u00e4\u00df <\/span><strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"3091\" data-end=\"3105\">Abbildung C.2<\/strong><span style=\"font-size: 16px;\"> der ISO-Norm.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1c20220 elementor-widget__width-inherit elementor-widget elementor-widget-image\" data-id=\"1c20220\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"image.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<img decoding=\"async\" width=\"451\" height=\"297\" src=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/ISO-11040-4-Annex-C1.png\" class=\"attachment-large size-large wp-image-2064\" alt=\"ISO 11040-4 Anhang C1 Flanschbruchsicherheit\" srcset=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/ISO-11040-4-Annex-C1.png 451w, https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/wp-content\/uploads\/2025\/04\/ISO-11040-4-Annex-C1-300x198.png 300w\" sizes=\"(max-width: 451px) 100vw, 451px\" \/>\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0bc0e73 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0bc0e73\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"\" data-start=\"3131\" data-end=\"3151\"><strong data-start=\"3131\" data-end=\"3149\">3. Durchf\u00fchrung der Pr\u00fcfung<\/strong><\/p><ul><li data-start=\"3131\" data-end=\"3151\">Stellen Sie die Maschinengeschwindigkeit auf <strong data-start=\"3182\" data-end=\"3196\">100 mm\/min<\/strong> (oder nach Vereinbarung).<\/li><li data-start=\"3131\" data-end=\"3151\">Starten Sie den Test und wenden Sie Kraft an, bis der Flansch bricht.<\/li><li data-start=\"3131\" data-end=\"3151\">Datensatz <strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"3302\" data-end=\"3328\">Kraft vs. Verschiebung<\/strong><span style=\"font-size: 16px;\"> um eine Kurve zu erstellen.<\/span><\/li><\/ul><p class=\"\" data-start=\"3131\" data-end=\"3151\"><strong data-start=\"3352\" data-end=\"3369\">4. Datenanalyse<br \/><\/strong>Identifizieren Sie die Spitzenkraft aus der Kurve - dieser Wert stellt die <em data-start=\"3442\" data-end=\"3470\">Flanschbruchsicherheit<\/em>.<\/p><p class=\"\" data-start=\"3478\" data-end=\"3493\"><strong data-start=\"3478\" data-end=\"3491\">5. Berichterstattung<br \/><\/strong><span style=\"font-size: 16px;\">Geben Sie die Pr\u00fcfgeschwindigkeit, die Anzahl der Proben, die Spitzenwerte und alle Anomalien an. Stellen Sie sicher, dass die Dokumentation den ISO-Anforderungen an die R\u00fcckverfolgbarkeit entspricht.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a9006f3 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"a9006f3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h2 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Spritzenpr\u00fcfger\u00e4t von Cell Instruments<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e501b92 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"e501b92\" data-element_type=\"container\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7a2147d e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"7a2147d\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-67dcd66 elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"67dcd66\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Spritzenpr\u00fcfmaschine Hauptvorteile<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fb2553c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"fb2553c\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul><li data-start=\"4049\" data-end=\"4092\">Kompatibel mit spritzenspezifischen Vorrichtungen<\/li><li data-start=\"4049\" data-end=\"4092\">Grafische Aufzeichnung von Kraft-Weg-Verl\u00e4ufen in Echtzeit<\/li><li data-start=\"4049\" data-end=\"4092\">Einstellbare Geschwindigkeiten und Lastbereiche<\/li><li data-start=\"4049\" data-end=\"4092\">Eingebauter Mikrodrucker und optionaler RS232-Anschluss f\u00fcr nahtlosen Datenexport<\/li><\/ul><p class=\"\" data-start=\"4258\" data-end=\"4427\">Die Modularit\u00e4t des Systems macht es ideal f\u00fcr Unternehmen, die umfassende <em data-start=\"4336\" data-end=\"4353\">Spritzenversuch<\/em>, einschlie\u00dflich <em data-start=\"4365\" data-end=\"4393\">Flanschbruchsicherheit<\/em> und andere mechanische Bewertungen.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-9b6dbd6 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"9b6dbd6\" data-element_type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2c4684f elementor-widget elementor-widget-heading\" data-id=\"2c4684f\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"heading.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t<h3 class=\"elementor-heading-title elementor-size-default\">Bew\u00e4hrte Praktiken f\u00fcr Spritzenpr\u00fcfmaschinen<\/h3>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f42b687 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"f42b687\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<ul><li data-start=\"4495\" data-end=\"4556\"><strong data-start=\"4495\" data-end=\"4526\">Hochfrequenz-Sampling verwenden<\/strong> (\u2265500 Hz) f\u00fcr Spitzengenauigkeit<\/li><li data-start=\"4495\" data-end=\"4556\"><strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"4559\" data-end=\"4584\">Pr\u00fcfen Sie die Ausrichtung der Tests<\/strong><span style=\"font-size: 16px;\"> vor jedem Lauf, um falsche Messwerte zu vermeiden<\/span><\/li><li data-start=\"4495\" data-end=\"4556\"><strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"4629\" data-end=\"4655\">Austausch verschlissener Komponenten<\/strong><span style=\"font-size: 16px;\"> (Ladestift, Halter) regelm\u00e4\u00dfig, um die Konsistenz zu erhalten<\/span><\/li><li data-start=\"4495\" data-end=\"4556\"><strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"4716\" data-end=\"4739\">Alles dokumentieren<\/strong><span style=\"font-size: 16px;\">auch geringf\u00fcgige Abweichungen, um die R\u00fcckverfolgbarkeit zu verbessern<\/span><\/li><li data-start=\"4495\" data-end=\"4556\"><strong style=\"font-size: 16px;\" data-start=\"4792\" data-end=\"4822\">Mit Kunden zusammenarbeiten<\/strong><span style=\"font-size: 16px;\"> Vereinbarung von Pr\u00fcfgeschwindigkeiten und Ger\u00e4tekalibrierung<\/span><\/li><\/ul>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-20579e3 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"20579e3\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"\" data-start=\"4897\" data-end=\"5170\">Die Pr\u00fcfung der Flanschbruchfestigkeit ist nicht nur ein Kontrollk\u00e4stchen f\u00fcr die Einhaltung von Vorschriften, sondern ein wichtiger Bestandteil der Qualit\u00e4tssicherung f\u00fcr Spritzenhersteller. Durch die Anpassung der Pr\u00fcfverfahren an <strong data-start=\"5075\" data-end=\"5099\"><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/82222.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ISO 11040-4<\/a> Anhang C1<\/strong>k\u00f6nnen Sie die Langlebigkeit, Sicherheit und beh\u00f6rdliche Zulassung Ihrer Produkte gew\u00e4hrleisten.<\/p><p class=\"\" data-start=\"5172\" data-end=\"5418\"><a href=\"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/de\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong data-start=\"5172\" data-end=\"5192\">Zelle Instrumente<\/strong><\/a> ist Ihr zuverl\u00e4ssiger Partner bei der Erzielung hervorragender Testergebnisse. Unser <strong>Spritzenpr\u00fcfger\u00e4t<\/strong>\u00a0tr\u00e4gt dazu bei, die Arbeitsabl\u00e4ufe bei der Spritzenpr\u00fcfung zu rationalisieren und gleichzeitig die Genauigkeit und Konformit\u00e4t zu gew\u00e4hrleisten, die von modernen Standards im Gesundheitswesen gefordert werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b3e233b elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b3e233b\" data-element_type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<p class=\"\" data-start=\"5420\" data-end=\"5503\">Wir unterst\u00fctzen Sie auf Ihrem Weg zu leistungsstarken, regelkonformen Produkten.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Flange Breakage Resistance ISO 11040-4 Annex C1 Flange breakage resistance is a critical quality attribute in prefilled syringe manufacturing. 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