{"id":1064,"date":"2024-02-26T08:31:59","date_gmt":"2024-02-26T08:31:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/?p=1064"},"modified":"2024-10-29T00:32:14","modified_gmt":"2024-10-29T00:32:14","slug":"iso-7886-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.pharmacopoeiatest.com\/cs\/iso-7886-1\/","title":{"rendered":"ISO 7886-1"},"content":{"rendered":"
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

ISO 7886-1<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"ISO\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

ISO 7886-1 \u010c\u00e1st 1:\nInjek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky pro ru\u010dn\u00ed pou\u017eit\u00ed <\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

ISO 7886-1 je mezin\u00e1rodn\u00ed norma, kter\u00e1 poskytuje pokyny pro konstrukci, proveden\u00ed a zku\u0161ebn\u00ed metody pro steriln\u00ed injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky ur\u010den\u00e9 k jednor\u00e1zov\u00e9mu pou\u017eit\u00ed. Tyto injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky, a\u0165 u\u017e s jehlami nebo bez jehel a vyroben\u00e9 z plastu nebo jin\u00fdch materi\u00e1l\u016f, jsou ur\u010deny k nas\u00e1v\u00e1n\u00ed a vst\u0159ikov\u00e1n\u00ed tekutin po napln\u011bn\u00ed u\u017eivatelem.<\/p>

Kl\u00ed\u010dov\u00fdm aspektem normy ISO 7886-1 je, \u017ee stanovuje po\u017eadavky na injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky ur\u010den\u00e9 k ru\u010dn\u00edmu pou\u017eit\u00ed, \u010d\u00edm\u017e zaji\u0161\u0165uje bezpe\u010dnost a \u00fa\u010dinnost l\u00e9ka\u0159sk\u00fdch postup\u016f po cel\u00e9m sv\u011bt\u011b. Dodr\u017eov\u00e1n\u00edm t\u00e9to normy mohou v\u00fdrobci zaru\u010dit, \u017ee jejich injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky spl\u0148uj\u00ed nejvy\u0161\u0161\u00ed \u00farove\u0148 kvality a bezpe\u010dnosti, \u010d\u00edm\u017e se sni\u017euje riziko zran\u011bn\u00ed pacient\u016f i zdravotn\u00edk\u016f.<\/p>

Norma ISO 7886-1 uv\u00e1d\u00ed \u0159adu zku\u0161ebn\u00edch metod pro ov\u011b\u0159en\u00ed vlastnost\u00ed injek\u010dn\u00edch st\u0159\u00edka\u010dek. Tyto zkou\u0161ky zahrnuj\u00ed \u0161irokou \u0161k\u00e1lu aspekt\u016f, od ostrosti jehly a snadnosti pou\u017eit\u00ed a\u017e po \u010ditelnost ozna\u010den\u00ed a celkovou sterilitu st\u0159\u00edka\u010dky.<\/p>

Test t\u011bsnosti injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky zaji\u0161\u0165uje, \u017ee z injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky neunik\u00e1 kapalina, co\u017e zaru\u010duje v\u017edy p\u0159esn\u00e9 d\u00e1vkov\u00e1n\u00ed. Dal\u0161\u00edm d\u016fle\u017eit\u00fdm testem je test posuvn\u00e9 s\u00edly p\u00edstu, kter\u00fd m\u011b\u0159\u00ed s\u00edlu pot\u0159ebnou k posunut\u00ed p\u00edstu ve st\u0159\u00edka\u010dce a zaji\u0161\u0165uje, \u017ee p\u00edst pracuje hladce a nezp\u016fsobuje u\u017eivateli \u017e\u00e1dn\u00e9 pot\u00ed\u017ee nebo nepohodl\u00ed.<\/p>

Z\u00e1sadn\u00ed jsou tak\u00e9 testy proniknut\u00ed jehly a jej\u00edho vyta\u017een\u00ed. Zaji\u0161\u0165uj\u00ed, aby byla jehla dostate\u010dn\u011b ostr\u00e1 pro snadn\u00fd pr\u016fnik, ale z\u00e1rove\u0148 dostate\u010dn\u011b bezpe\u010dn\u00e1, aby se b\u011bhem pou\u017e\u00edv\u00e1n\u00ed neodd\u011blila od st\u0159\u00edka\u010dky.<\/p>

Norma ISO 7886-1 zahrnuje tak\u00e9 zkou\u0161ku zna\u010den\u00ed, kter\u00e1 m\u00e1 zajistit, aby v\u0161echny \u0161t\u00edtky a zna\u010dky byly jasn\u00e9, p\u0159esn\u00e9 a trvanliv\u00e9. T\u00edm je zaji\u0161t\u011bno, \u017ee zdravotnick\u00fd person\u00e1l m\u016f\u017ee snadno p\u0159e\u010d\u00edst a pochopit ozna\u010den\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky, co\u017e sni\u017euje riziko chyb p\u0159i pou\u017e\u00edv\u00e1n\u00ed.<\/p>

Z\u00e1v\u011brem lze \u0159\u00edci, \u017ee norma ISO 7886-1 hraje z\u00e1sadn\u00ed roli p\u0159i zaji\u0161\u0165ov\u00e1n\u00ed kvality a bezpe\u010dnosti jednor\u00e1zov\u00fdch injek\u010dn\u00edch st\u0159\u00edka\u010dek. T\u00edm, \u017ee norma specifikuje \u0159adu p\u0159\u00edsn\u00fdch zkou\u0161ek, poskytuje v\u00fdrobc\u016fm jasn\u00fd n\u00e1vod k v\u00fdrob\u011b vysoce kvalitn\u00edch, spolehliv\u00fdch a bezpe\u010dn\u00fdch injek\u010dn\u00edch st\u0159\u00edka\u010dek pro manu\u00e1ln\u00ed pou\u017eit\u00ed. Poskytuje tak\u00e9 zdravotnick\u00fdm pracovn\u00edk\u016fm i pacient\u016fm jistotu, \u017ee st\u0159\u00edka\u010dky, kter\u00e9 pou\u017e\u00edvaj\u00ed, spl\u0148uj\u00ed nejvy\u0161\u0161\u00ed mezin\u00e1rodn\u00ed standardy. Dodr\u017eov\u00e1n\u00ed normy ISO 7886-1 tak nen\u00ed jen ot\u00e1zkou shody s p\u0159edpisy, ale tak\u00e9 z\u00e1vazkem k bezpe\u010dnosti a kvalit\u011b p\u00e9\u010de o pacienty.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

ISO 7886-1 P\u0159\u00edlohy a m\u011b\u0159en\u00ed<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Nejnov\u011bj\u0161\u00ed verze norem je\u00a0\u00a0<\/span>ISO 7886-1:2017, ve kter\u00e9 jsou v p\u0159\u00edloh\u00e1ch A a\u017e F pops\u00e1ny\u00a0<\/span>postupy pro hodnocen\u00ed kvality a funk\u010dnosti injek\u010dn\u00edch st\u0159\u00edka\u010dek. N\u011bkter\u00e9 z t\u011bchto test\u016f mohou odborn\u00edci prov\u00e9st jednoduch\u00fdm zp\u016fsobem a nevy\u017eaduj\u00ed \u017e\u00e1dn\u00e9 speci\u00e1ln\u00ed vybaven\u00ed. Nap\u0159\u00edklad podle normy ISO 7886-1, p\u0159\u00edloha A, se prov\u00e1d\u00ed zkou\u0161ka\u00a0<\/span>Metoda p\u0159\u00edpravy extrakt\u016f. Test pot\u0159ebuje pouze p\u0159\u00edstroj a \u010dinidla z destilovan\u00e9 vody a\u00a0<\/span>\u010dinidla.<\/span><\/p>

\u00a0<\/span><\/p>

P\u0159\u00edloha D se zam\u011b\u0159uje na hodnocen\u00ed integrity t\u011bsn\u011bn\u00ed z\u00e1tky p\u00edstu p\u016fsoben\u00edm kolm\u00fdch a tlakov\u00fdch sil na injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dku, \u010d\u00edm\u017e se zajist\u00ed, \u017ee b\u011bhem zkou\u0161ky nedojde k \u00faniku. P\u0159\u00edloha D je sice m\u00e9n\u011b obvykl\u00e1, ale poskytuje z\u00e1sadn\u00ed poznatky o spolehlivosti t\u011bsn\u011bn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky.<\/span><\/p>

Naproti tomu p\u0159\u00edloha E je \u010dast\u011bji pou\u017e\u00edvan\u00fd zku\u0161ebn\u00ed protokol, kter\u00fd hodnot\u00ed s\u00edly pot\u0159ebn\u00e9 k ovl\u00e1d\u00e1n\u00ed p\u00edstu injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky p\u0159i napln\u011bn\u00ed vodou. P\u0159i t\u00e9to zkou\u0161ce se m\u011b\u0159\u00ed s\u00edla p\u0159i uvoln\u011bn\u00ed, kter\u00e1 p\u0159edstavuje po\u010d\u00e1te\u010dn\u00ed \u0161pi\u010dkovou s\u00edlu, a tak\u00e9 klouzav\u00e1 s\u00edla, kter\u00e1 ozna\u010duje pr\u016fm\u011brnou s\u00edlu pot\u0159ebnou pro zb\u00fdvaj\u00edc\u00ed dr\u00e1hu p\u00edstu. P\u0159\u00edloha E nav\u00edc na\u0159izuje zaznamen\u00e1vat maxim\u00e1ln\u00ed s\u00edlu p\u0159i pohybu p\u00edstu, s v\u00fdjimkou s\u00edly p\u0159i uvoln\u011bn\u00ed. Tato pe\u010dliv\u00e1 hodnocen\u00ed zaru\u010duj\u00ed funk\u010dnost a bezpe\u010dnost podko\u017en\u00edch st\u0159\u00edka\u010dek ve zdravotnick\u00fdch za\u0159\u00edzen\u00edch.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t

ISO 7886-1 P\u0159\u00edloha A: Metoda p\u0159\u00edpravy extrakt\u016f<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t

Princip testu: <\/span><\/strong>Injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dka se napln\u00ed vodou, aby se extrahovaly rozpustn\u00e9 slo\u017eky.<\/span><\/p>

P\u0159\u00edstroje a \u010dinidla<\/strong><\/p>

  1. Destilovan\u00e1 voda.<\/li>
  2. V\u00fdb\u011br laboratorn\u00edho borosilik\u00e1tov\u00e9ho skla.<\/span><\/li><\/ol>

    Postup <\/strong><\/p>

    1. Napl\u0148te vodou alespo\u0148 t\u0159i injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky po odstup\u0148ovanou \u010d\u00e1ru jmenovit\u00e9 kapacity.<\/li>
    2. Odstra\u0148te vzduchov\u00e9 bubliny a udr\u017eujte st\u0159\u00edka\u010dky p\u0159i teplot\u011b 37 \u00b0C a\u017e 40 \u00b0C po dobu 8 h a\u017e 8 h a 15 min.<\/span><\/li>
    3. Vyjm\u011bte obsah a spojte jej v n\u00e1dob\u011b z borosilik\u00e1tov\u00e9ho skla.<\/span><\/li>
    4. P\u0159ipravte si kontroln\u00ed kapalinu tak, \u017ee si vyhrad\u00edte \u010d\u00e1st nepou\u017eit\u00e9 vody.<\/span><\/li><\/ol><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
      \n\t\t\t\t
      \n\t\t\t

      ISO 7886-1 P\u0159\u00edloha B: Metoda zkou\u0161en\u00ed \u00faniku vzduchu kolem z\u00e1tky p\u00edstu injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky b\u011bhem zkou\u0161en\u00ed\na pro odd\u011blen\u00ed z\u00e1tky p\u00edstu a p\u00edstu st\u0159\u00edka\u010dky p\u0159i aspiraci<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
      \n\t\t\t\t
      \n\t\t\t\t\t\t\t

      Princip testu:\u00a0<\/span><\/strong>Tryska st\u0159\u00edka\u010dky je p\u0159ipojena ke kompatibiln\u00edmu p\u0159ipojen\u00ed a st\u0159\u00edka\u010dka je \u010d\u00e1ste\u010dn\u011b napln\u011bna vodou. P\u0159es trysku se aplikuje podtlak a st\u0159\u00edka\u010dka se zkontroluje, zda nedoch\u00e1z\u00ed k \u00faniku p\u0159es z\u00e1tku p\u00edstu a t\u011bsn\u011bn\u00ed a zda se z\u00e1tka p\u00edstu neodd\u011bluje od p\u00edstu.<\/p>

      P\u0159\u00edstroje a \u010dinidla<\/strong><\/p>

      1. Destilovan\u00e1 voda.<\/li>
      2. Cell Instruments MST-01 Medical Syringe Tester nebo LT-02 Tester t\u011bsnosti<\/span><\/li><\/ol>

        Postup <\/strong><\/p>

        1. Nat\u00e1hn\u011bte do st\u0159\u00edka\u010dky objem vody nejm\u00e9n\u011b 25 % jmenovit\u00e9ho objemu.<\/li>
        2. Vyjm\u011bte axi\u00e1ln\u00ed zar\u00e1\u017eku p\u00edstu, dokud se referen\u010dn\u00ed \u010d\u00e1ra nenach\u00e1z\u00ed na jmenovit\u00e9 odstup\u0148ovan\u00e9 kapacit\u011b, a upn\u011bte (B.2.2) p\u00edst do zku\u0161ebn\u00edho p\u0159\u00edpravku. P\u0159ipojte trysku st\u0159\u00edka\u010dky ke ku\u017eelov\u00e9mu \u0161rouben\u00ed.<\/li>
        3. Spus\u0165te tla\u010d\u00edtko TEST\u00a0<\/span>MST-01 Medical Syringe Tester nebo LT-02 Leak Tester k vytvo\u0159en\u00ed sou\u010dasn\u00e9ho vakua 88KPa. Tester udr\u017e\u00ed stabiln\u00ed vakuum po dobu 60 sekund.<\/span><\/li>
        4. Zkontrolujte, zda st\u0159\u00edka\u010dka neunik\u00e1 vzduchem p\u0159es z\u00e1tku p\u00edstu nebo t\u011bsn\u011bn\u00ed.<\/span><\/li>
        5. Prohl\u00e9dn\u011bte st\u0159\u00edka\u010dku a zjist\u011bte, zda nen\u00ed z\u00e1tka p\u00edstu odd\u011blena od p\u00edstu.<\/span><\/li><\/ol>

          P\u0159\u00edstroj pro zkou\u0161ku t\u011bsnosti st\u0159\u00edka\u010dky podle normy ISO 7886-1<\/strong><\/p>

          \"P\u0159\u00edstroje<\/strong><\/p>

          Syst\u00e9m pro testov\u00e1n\u00ed \u00faniku vzduchu st\u0159\u00edka\u010dkou od spole\u010dnosti Cell Instruments<\/strong><\/p>

          \"Syst\u00e9m<\/strong><\/p><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

          \n\t\t\t\t
          \n\t\t\t

          ISO 7886-1 P\u0159\u00edloha C: Metoda stanoven\u00ed mrtv\u00e9ho prostoru<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t
          \n\t\t\t\t\t\t\t

          Princip testu:\u00a0<\/span><\/strong>Injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dka se zv\u00e1\u017e\u00ed such\u00e1 a po napln\u011bn\u00ed a vypr\u00e1zdn\u011bn\u00ed vodou. Mrtv\u00fd prostor se odvod\u00ed z hmotnosti zbytkov\u00e9 vody.<\/p>

          P\u0159\u00edstroje a \u010dinidla<\/strong><\/p>

          1. V\u00e1ha s rozli\u0161en\u00edm 1 mg nebo lep\u0161\u00edm.<\/li>
          2. Destilovan\u00e1 voda o teplot\u011b 18 \u00b0C a\u017e 28 \u00b0C.<\/li><\/ol>

            Postup <\/strong><\/p>

            1. Zva\u017ete pr\u00e1zdnou injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dku.<\/li>
            2. Napl\u0148te injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dku destilovanou vodou a\u017e po rysku s odstup\u0148ov\u00e1n\u00edm jmenovit\u00e9ho objemu, p\u0159i\u010dem\u017e dbejte na to, abyste.
              vypudit v\u0161echny vzduchov\u00e9 bubliny a zajistit, aby se hladina menisku vody shodovala s koncem sv\u011btlosti trysky.<\/li>
            3. Vypus\u0165te vodu \u00fapln\u00fdm stisknut\u00edm p\u00edstu a ot\u0159ete vn\u011bj\u0161\u00ed povrchy st\u0159\u00edka\u010dky do sucha.<\/li>
            4. Injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dku znovu nava\u017ete.<\/li><\/ol><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
              \n\t\t\t\t
              \n\t\t\t

              ISO 7886-1 P\u0159\u00edloha D: Zku\u0161ebn\u00ed metoda \u00faniku kapaliny na z\u00e1tce p\u00edstu injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky pod tlakem\nstla\u010den\u00ed<\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
              \n\t\t\t\t
              \n\t\t\t\t\t\t\t

              Princip testu:\u00a0<\/span><\/strong>St\u0159\u00edka\u010dka se napln\u00ed vodou, tryska st\u0159\u00edka\u010dky se ut\u011bsn\u00ed, p\u00edst se oto\u010d\u00ed tak, aby se co nejv\u00edce vych\u00fdlil sm\u011brem dol\u016f vzhledem k hlavni, a p\u016fsob\u00ed se silou, aby se vyvolal \u00fanik p\u0159es t\u011bsn\u011bn\u00ed z\u00e1tky p\u00edstu.<\/p>

              P\u0159\u00edstroje a \u010dinidla<\/strong><\/p>

              1. Destilovan\u00e1 voda.<\/li>
              2. Cell Instruments MST-01 Medical Syringe Tester<\/span><\/li><\/ol>

                \"Zkou\u0161ka<\/p>

                Postup <\/strong><\/p>

                1. Nat\u00e1hn\u011bte do st\u0159\u00edka\u010dky objem vody (D.2.4), kter\u00fd p\u0159esahuje jmenovitou kapacitu st\u0159\u00edka\u010dky.<\/li>
                2. Vypus\u0165te vzduch a upravte objem vody ve st\u0159\u00edka\u010dce na jmenovitou kapacitu.<\/li>
                3. Ut\u011bsn\u011bte (D.2.1) trysku st\u0159\u00edka\u010dky.<\/li>
                4. Pomoc\u00ed testeru l\u00e9ka\u0159sk\u00fdch st\u0159\u00edka\u010dek MST-01 p\u016fsobte na tla\u010d\u00edtko v prav\u00e9m \u00fahlu k p\u00edstu bo\u010dn\u00ed silou, aby se p\u00edst radi\u00e1ln\u011b vych\u00fdlil kolem t\u011bsn\u011bn\u00ed p\u00edstu (p\u00edst\u016f) silou uvedenou v n\u00e1sleduj\u00edc\u00ed tabulce. Orientujte p\u00edst tak, abyste mohli.<\/span>\"Navrhovan\u00e9\"\u00danik<\/li>
                5. P\u016fsobte na st\u0159\u00edka\u010dku axi\u00e1ln\u00ed silou tak, aby se v d\u016fsledku vz\u00e1jemn\u00e9ho p\u016fsoben\u00ed p\u00edstu a v\u00e1lce vytvo\u0159il tlak uveden\u00fd v tabulce 1. Tlak udr\u017eujte po dobu 30 s a\u017e 35 s.<\/li>
                6. Zkontrolujte, zda st\u0159\u00edka\u010dka nepropou\u0161t\u00ed vodu p\u0159es t\u011bsn\u011bn\u00ed z\u00e1tky p\u00edstu.<\/li><\/ol>
                  1. maxim\u00e1ln\u00ed v\u00fdchylka z osov\u00e9 polohy.
                    D.3.5 P\u016fsobte na st\u0159\u00edka\u010dku axi\u00e1ln\u00ed silou (D.2.3) tak, aby tlak uveden\u00fd v tabulce 1 byl generov\u00e1n st\u0159\u00edka\u010dkou.
                    relativn\u00ed p\u016fsoben\u00ed p\u00edstu a hlavn\u011b. Udr\u017eujte tlak po dobu 30 s a\u017e 35 s.
                    D.3.6 Zkontrolujte st\u0159\u00edka\u010dku, zda nedoch\u00e1z\u00ed k \u00faniku vody p\u0159es t\u011bsn\u011bn\u00ed z\u00e1tky p\u00edstu.<\/li>
                  2. Nat\u00e1hn\u011bte do st\u0159\u00edka\u010dky objem vody nejm\u00e9n\u011b 25 % jmenovit\u00e9ho objemu.<\/li>
                  3. Vyjm\u011bte axi\u00e1ln\u00ed zar\u00e1\u017eku p\u00edstu, dokud se referen\u010dn\u00ed \u010d\u00e1ra nenach\u00e1z\u00ed na jmenovit\u00e9 odstup\u0148ovan\u00e9 kapacit\u011b, a upn\u011bte (B.2.2) p\u00edst do zku\u0161ebn\u00edho p\u0159\u00edpravku. P\u0159ipojte trysku st\u0159\u00edka\u010dky ke ku\u017eelov\u00e9mu \u0161rouben\u00ed.<\/li>
                  4. Spus\u0165te tla\u010d\u00edtko TEST\u00a0<\/span>MST-01 Medical Syringe Tester nebo LT-02 Leak Tester k vytvo\u0159en\u00ed sou\u010dasn\u00e9ho vakua 88KPa. Tester udr\u017e\u00ed stabiln\u00ed vakuum po dobu 60 sekund.<\/span><\/li>
                  5. Zkontrolujte, zda st\u0159\u00edka\u010dka neunik\u00e1 vzduchem p\u0159es z\u00e1tku p\u00edstu nebo t\u011bsn\u011bn\u00ed.<\/span><\/li>
                  6. Prohl\u00e9dn\u011bte st\u0159\u00edka\u010dku a zjist\u011bte, zda nen\u00ed z\u00e1tka p\u00edstu odd\u011blena od p\u00edstu.<\/span><\/li><\/ol><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
                    \n\t\t\t\t
                    \n\t\t\t

                    ISO 7886-1 P\u0159\u00edloha E: Zku\u0161ebn\u00ed metoda pro stanoven\u00ed sil pot\u0159ebn\u00fdch k provozu\np\u00edstu <\/h2>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
                    \n\t\t\t\t
                    \n\t\t\t\t\t\t\t

                    Princip testu:\u00a0<\/span><\/strong>Mechanick\u00fd zku\u0161ebn\u00ed stroj slou\u017e\u00ed k vypuzov\u00e1n\u00ed vody ze st\u0159\u00edka\u010dky a sou\u010dasn\u011b zaznamen\u00e1v\u00e1 s\u00edlu pot\u0159ebnou k pohybu p\u00edstu.<\/p>

                    P\u0159\u00edstroje a \u010dinidla<\/strong><\/p>

                    1. Cell Instruments MST-01 Medical Syringe Tester<\/span><\/li>
                    2. N\u00e1dr\u017e otev\u0159en\u00e1 do atmosf\u00e9ry.<\/li>
                    3. Trubky pro\u00a0<\/span>p\u0159ipojen\u00ed ke st\u0159\u00edka\u010dce se vzorkem pomoc\u00ed sami\u010d\u00edho adapt\u00e9ru Luer s ostnem a k v\u00fdstupn\u00ed jehle pomoc\u00ed sam\u010d\u00edho adapt\u00e9ru Luer s ostnem.<\/li><\/ol>

                      \"ISO<\/p>

                      Postup<\/strong><\/p>

                      1. Vyjm\u011bte injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dku z obalu. Jednou pohn\u011bte p\u00edstem st\u0159\u00edka\u010dky, dokud se neobjev\u00ed fiduci\u00e1ln\u00ed \u010d\u00e1ra.
                        dos\u00e1hne odstup\u0148ovan\u00e9 \u010d\u00e1ry celkov\u00e9 kapacity, a pot\u00e9 ji vra\u0165te tak, aby se referen\u010dn\u00ed \u010d\u00e1ra dostala na nulovou odstup\u0148ovanou \u010d\u00e1ru.<\/li>
                      2. Do z\u00e1sobn\u00edku p\u0159idejte vodu o teplot\u011b (23 \u00b1 5) \u00b0C a vytla\u010dte z hadi\u010dky ve\u0161ker\u00fd vzduch. Udr\u017eujte
                        vodu a st\u0159\u00edka\u010dku p\u0159i t\u00e9to teplot\u011b.<\/li>
                      3. P\u0159ipojte trysku st\u0159\u00edka\u010dky k hadi\u010dce z\u00e1sobn\u00edku. Napl\u0148te st\u0159\u00edka\u010dku vodou
                        nad jmenovitou kapacitu, nasa\u010fte st\u0159\u00edka\u010dku do zku\u0161ebn\u00edho p\u0159\u00edpravku MST-01 Syringe Tester a p\u0159ipojte tla\u010d\u00edtko st\u0159\u00edka\u010dky k hnac\u00ed hlav\u011b MST-01 Medical Syringe Tester.<\/li>
                      4. Nastavte vz\u00e1jemnou polohu st\u0159\u00edka\u010dky a z\u00e1sobn\u00edku tak, aby hladina vody v z\u00e1sobn\u00edku byla p\u0159ibli\u017en\u011b v \u00farovni st\u0159edu v\u00e1lce st\u0159\u00edka\u010dky.\u00a0<\/li>
                      5. Vypou\u0161t\u011bjte vodu, dokud se referen\u010dn\u00ed \u010d\u00e1ra p\u00edstu nenach\u00e1z\u00ed na zna\u010dce jmenovit\u00e9 kapacity injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky.<\/li>
                      6. Po\u010dkejte 30 s.<\/li>
                      7. Spus\u0165te l\u00e9ka\u0159sk\u00fd st\u0159\u00edka\u010dkov\u00fd tester MST-01 rychlost\u00ed (100 \u00b1 5) mm\/min a zastavte jej na maxim\u00e1ln\u011b 10 % jmenovit\u00e9ho objemu.<\/li>
                      8. Tester m\u011b\u0159\u00ed a zaznamen\u00e1v\u00e1 s\u00edly pot\u0159ebn\u00e9 k zah\u00e1jen\u00ed pohybu p\u00edstu a k udr\u017een\u00ed jeho pohybu.<\/li><\/ol><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
                        \n\t\t\t\t
                        \n\t\t\t\t
                        \n\t\t\t\t\t\n\t\t\t
                        \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t
                        \n\t\t\t\t\t